РЗН 2018/7358
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Uu+Up для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-515-17253567-2017в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. ДИПЛЕКС Uu+UP-РВ-120, в составе;
- реакционная смесь РВ, 960 мкл - 1 пробирка;
- Taq-полимераза, 50 мкл - 1 пробирка;
- разбавитель, 2 мл - 2 пробирки;
- ПКО ИППП, 200 мкл - 1 пробирка.
2. ДИПЛЕКС Uu+UP-OneStep-PB-60, в составе:
- амплификационная смесь PB-OS, 28 мкл - 60 пробирок;
- разбавитель, 1 мл - 1 пробирка;
- ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка.
3. ДИПЛЕКС Uu+UP-OneStep-PB-96, в составе:
- амплификационная смесь PB-OS, 28 мкл - 96 пробирок;
- разбавитель, 1 мл - 1 пробирка;
- ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка.
4. ДИПЛЕКС Uu+UP-TwoStep-PB-60, в составе:
- реакционная смесь PB-TS, 21 мкл - 60 пробирок;
- раствор Taq-полимеразы, 500 мкл - 1 пробирка;
- разбавитель, 1 мл - 1 пробирка;
- ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка.
5. ДИПЛЕКС Uu+UP-TwoStep-PB-96, в составе:
- реакционная смесь PB-TS, 21 мкл - 96 пробирок;
- раствор Taq-полимеразы, 800 мкл - 1 пробирка;
- разбавитель, 1 мл - 1 пробирка;
- ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка.
II. Памятка по применению набора.
III. Вкладыш с данными ПКО ИППП.
IV. Паспорт.
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. ДИПЛЕКС Uu+UP-РВ-120, в составе;
- реакционная смесь РВ, 960 мкл - 1 пробирка;
- Taq-полимераза, 50 мкл - 1 пробирка;
- разбавитель, 2 мл - 2 пробирки;
- ПКО ИППП, 200 мкл - 1 пробирка.
2. ДИПЛЕКС Uu+UP-OneStep-PB-60, в составе:
- амплификационная смесь PB-OS, 28 мкл - 60 пробирок;
- разбавитель, 1 мл - 1 пробирка;
- ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка.
3. ДИПЛЕКС Uu+UP-OneStep-PB-96, в составе:
- амплификационная смесь PB-OS, 28 мкл - 96 пробирок;
- разбавитель, 1 мл - 1 пробирка;
- ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка.
4. ДИПЛЕКС Uu+UP-TwoStep-PB-60, в составе:
- реакционная смесь PB-TS, 21 мкл - 60 пробирок;
- раствор Taq-полимеразы, 500 мкл - 1 пробирка;
- разбавитель, 1 мл - 1 пробирка;
- ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка.
5. ДИПЛЕКС Uu+UP-TwoStep-PB-96, в составе:
- реакционная смесь PB-TS, 21 мкл - 96 пробирок;
- раствор Taq-полимеразы, 800 мкл - 1 пробирка;
- разбавитель, 1 мл - 1 пробирка;
- ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка.
II. Памятка по применению набора.
III. Вкладыш с данными ПКО ИППП.
IV. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2018/7358
Дата РУ
09.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27609
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
«Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Uu+Up для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-515-17253567-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Uu+Up для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-515-17253567-2017в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. ДИПЛЕКС Uu+UP-РВ-120, в составе;
- реакционная смесь РВ, 960 мкл - 1 пробирка;
- Taq-полимераза, 50 мкл - 1 пробирка;
- разбавитель, 2 мл - 2 пробирки;
- ПКО ИППП, 200 мкл - 1 пробирка.
2. ДИПЛЕКС Uu+UP-OneStep-PB-60, в составе:
- амплификационная смесь PB-OS, 28 мкл - 60 пробирок;
- разбавитель, 1 мл - 1 пробирка;
- ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка.
3. ДИПЛЕКС Uu+UP-OneStep-PB-96, в составе:
- амплификационная смесь PB-OS, 28 мкл - 96 пробирок;
- разбавитель, 1 мл - 1 пробирка;
- ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка.
4. ДИПЛЕКС Uu+UP-TwoStep-PB-60, в составе:
- реакционная смесь PB-TS, 21 мкл - 60 пробирок;
- раствор Taq-полимеразы, 500 мкл - 1 пробирка;
- разбавитель, 1 мл - 1 пробирка;
- ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка.
5. ДИПЛЕКС Uu+UP-TwoStep-PB-96, в составе:
- реакционная смесь PB-TS, 21 мкл - 96 пробирок;
- раствор Taq-полимеразы, 800 мкл - 1 пробирка;
- разбавитель, 1 мл - 1 пробирка;
- ПКО ИППП, 100 мкл - 1 пробирка.
II. Памятка по применению набора.
III. Вкладыш с данными ПКО ИППП.
IV. Паспорт.
РЗН 2018/7358
18.09.2023
21.20.23.110
199980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)