РЗН 2018/7354

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7354

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Эндосистема модульная тотальная бедренной кости по ТУ 32.50.22-019-49346483-2017в составе:
1. Ножка интрамедуллярная 130/30 - 7 шт.
2. Ножка интрамедуллярная 130/40 - 7 шт.
3. Ножка интрамедуллярная 130/50 - 7 шт.
4. Ножка интрамедуллярная 130/60 - 7 шт.
5. Ножка интрамедуллярная 150/30 - 7 шт.
6. Ножка интрамедуллярная 150/40 - 7 шт.
7. Ножка интрамедуллярная 150/50 - 7 шт.
8. Ножка интрамедуллярная 150/60 - 7 шт.
9. Ножка интрамедуллярная 170/30 - 7 шт.
10. Ножка интрамедуллярная 170/40 - 7 шт.
11. Ножка интрамедуллярная 170/50 - 7 шт.
12. Ножка интрамедуллярная 170/60 - 7 шт.
13. Элемент диафизарный 40 - 1 шт.
14. Элемент диафизарный 50 - 1 шт.
15. Элемент диафизарный 60 - 1 шт.
16. Элемент диафизарный 70 - 1 шт.
17. Элемент диафизарный 80 - 1 шт.
18. Элемент диафизарный 90 - 1 шт.
19. Элемент диафизарный 100 - 1 шт.
20. Элемент диафизарный 110 - 1 шт.
21. Элемент диафизарный 120 - 1 шт.
22. Централизатор 12 - 1 шт.
23. Централизатор 13 - 1 шт.
24. Централизатор 14 - 1 шт.
25. Централизатор 15 - 1 шт.
26. Централизатор 16 - 1 шт.
27. Централизатор 17 - 1 шт.
28. Пробка - 1 шт.
29. Модуль бедренный проксимальный - 1 шт.
30. Муфта диафизарная 215L - 1 шт.
31. Муфта диафизарная 225L - 1 шт.
32. Муфта диафизарная 235L - 1 шт.
33. Муфта диафизарная 245L - 1 шт.
34. Муфта диафизарная 215R - 1 шт.
35. Муфта диафизарная 225R - 1 шт.
36. Муфта диафизарная 235R - 1 шт.
37. Муфта диафизарная 245R - 1 шт.
38. Муфта - 1 шт.
39. Модуль бедренный дистальный 2R - 1 шт.
40. Модуль бедренный дистальный 4R - 1 шт.
41. Модуль бедренный дистальный 6R - 1 шт.
42. Модуль бедренный дистальный 8R - 1 шт.
43. Модуль бедренный дистальный 10R - 1 шт.
44. Модуль бедренный дистальный 2L - 1 шт.
45. Модуль бедренный дистальный 4L - 1 шт.
46. Модуль бедренный дистальный 6L - 1 шт.
47. Модуль бедренный дистальный 8L - 1 шт.
48. Модуль бедренный дистальный 10L - 1 шт.
49. Втулка 2-6 - 1 шт.
50. Втулка 8 - 1 шт.
51. Втулка 10 - 1 шт.
52. Серьга 2 - 1 шт.
53. Серьга 4 - 1 шт.
54. Серьга 6 - 1 шт.
55. Серьга 8 - 1 шт.
56. Серьга 10 - 1 шт.
57. Ось 2-6 - 1 шт.
58. Ось 8 - 1 шт.
59. Ось 10 - 1 шт.
60. Винт 8 - 1 шт.
61. Короб 2 - 1 шт.
62. Короб 4 - 1 шт.
63. Короб 6 - 1 шт.
64. Короб 8 - 1 шт.
65. Короб 10 - 1 шт.
66. Элемент бедренный метафизарный дистальный 2R - 1 шт.
67. Элемент бедренный метафизарный дистальный 4R - 1 шт.
68. Элемент бедренный метафизарный дистальный 6R - 1 шт.
69. Элемент бедренный метафизарный дистальный 8R - 1 шт.
70. Элемент бедренный метафизарный дистальный 10R - 1 шт.
71. Элемент бедренный метафизарный дистальный 2L - 1 шт.
72. Элемент бедренный метафизарный дистальный 4L - 1 шт.
73. Элемент бедренный метафизарный дистальный 6L - 1 шт.
74. Элемент бедренный метафизарный дистальный 8L - 1 шт.
75. Элемент бедренный метафизарный дистальный 10L - 1 шт.
76. Винт 6 - 1 шт.
77. Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 2 - 1 шт.
78. Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 4 - 1 шт.
79. Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 6 - 1 шт.
80. Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 8 - 1 шт.
81. Модуль большеберцовый эцифизарный проксимальный 10 - 1 шт.
82. Плато 2 - 1 шт.
83. Плато 4 - 1 шт.
84. Плато 6 - 1 шт.
85. Плато 8 - 1 шт.
86. Плато 10 - 1 шт.
87. Гильза - 1 шт.
88. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 2R - 1 шт.
89. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 4R - 1 шт.
90. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 6R - 1 шт.
91. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 8R - 1 шт.
92. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 10R - 1 шт.
93. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 2L - 1 шт.
94. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 4L - 1 шт.
95. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 6L - 1 шт.
96. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 8L - 1 шт.
97. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 10L - 1 шт.
98. Ось малая 2-6 - 1 шт.
99. Ось малая 8 - 1 шт.
100. Ось малая 10 - 1 шт.
101. Винт малый 8 - 1 шт.
102. Модуль большеберцовый метадиафизарный проксимальный 2 - 1 шт.
103. Модуль большеберцовый метадиафизарный проксимальный 4 - 1 шт.
104. Модуль большеберцовый метадиафизарный проксимальный 6 - 1 шт.
105. Вкладыш 2 - 1 шт.
106. Вкладыш 4 - 1 шт.
107. Вкладыш 6 - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2018/7354

Дата РУ

09.07.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

26527

Заявитель

АО "Имплант МТ"

Фактический адрес заявителя

121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, комн. 1

Юридический адрес заявителя

121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, комн. 1

Изготовитель

АО "Имплант МТ"

Фактический адрес изготовителя

121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, комн. 1

Юридический адрес изготовителя

121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, комн. 1

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.110

Класс риска

2б

Вид

328740

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Имплант МТ", Россия, 121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3, корп. А. 2. АО "Имплант МТ", Россия, 142800, Московская область, г. Ступино, ул. Пристанционная, д. 4, лабораторный корпус. 3. АО "Имплант МТ", Россия, 127299, Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 5А.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

328740

1. Ножка интрамедуллярная 130/30

Таблица пуста

328740

2. Ножка интрамедуллярная 130/40

Таблица пуста

328740

3. Ножка интрамедуллярная 130/50

Таблица пуста

328740

4. Ножка интрамедуллярная 130/60

Таблица пуста

328740

5. Ножка интрамедуллярная 150/30

Таблица пуста

328740

6. Ножка интрамедуллярная 150/40

Таблица пуста

328740

7. Ножка интрамедуллярная 150/50

Таблица пуста

328740

8. Ножка интрамедуллярная 150/60

Таблица пуста

328740

9. Ножка интрамедуллярная 170/30

Таблица пуста

328740

10. Ножка интрамедуллярная 170/40

Таблица пуста

328740

11. Ножка интрамедуллярная 170/50

Таблица пуста

328740

12. Ножка интрамедуллярная 170/60

Таблица пуста

328740

13. Элемент диафизарный 40

Таблица пуста

328740

14. Элемент диафизарный 50

Таблица пуста

328740

15. Элемент диафизарный 60

Таблица пуста

328740

16. Элемент диафизарный 70

Таблица пуста

328740

17. Элемент диафизарный 80

Таблица пуста

328740

18. Элемент диафизарный 90

Таблица пуста

328740

19. Элемент диафизарный 100

Таблица пуста

328740

20. Элемент диафизарный 110

Таблица пуста

328740

21. Элемент диафизарный 120

Таблица пуста

328740

22. Централизатор 12

Таблица пуста

328740

23. Централизатор 13

Таблица пуста

328740

24. Централизатор 14

Таблица пуста

328740

25. Централизатор 15

Таблица пуста

328740

26. Централизатор 16

Таблица пуста

328740

27. Централизатор 17

Таблица пуста

328740

28. Пробка

Таблица пуста

328740

29. Модуль бедренный проксимальный

Таблица пуста

328740

30. Муфта диафизарная 215L

Таблица пуста

328740

31. Муфта диафизарная 225L

Таблица пуста

328740

32. Муфта диафизарная 235L

Таблица пуста

328740

33. Муфта диафизарная 245L

Таблица пуста

328740

34. Муфта диафизарная 215R

Таблица пуста

328740

35. Муфта диафизарная 225R

Таблица пуста

328740

36. Муфта диафизарная 235R

Таблица пуста

328740

37. Муфта диафизарная 245R

Таблица пуста

328740

38. Муфта

Таблица пуста

328740

39. Модуль бедренный дистальный 2R

Таблица пуста

328740

40. Модуль бедренный дистальный 4R

Таблица пуста

328740

41. Модуль бедренный дистальный 6R

Таблица пуста

328740

42. Модуль бедренный дистальный 8R

Таблица пуста

328740

43. Модуль бедренный дистальный 10R

Таблица пуста

328740

44. Модуль бедренный дистальный 2L

Таблица пуста

328740

45. Модуль бедренный дистальный 4L

Таблица пуста

328740

46. Модуль бедренный дистальный 6L

Таблица пуста

328740

47. Модуль бедренный дистальный 8L

Таблица пуста

328740

48. Модуль бедренный дистальный 10L

Таблица пуста

328740

49. Втулка 2-6

Таблица пуста

328740

50. Втулка 8

Таблица пуста

328740

51. Втулка 10

Таблица пуста

328740

52. Серьга 2

Таблица пуста

328740

53. Серьга 4

Таблица пуста

328740

54. Серьга 6

Таблица пуста

328740

55. Серьга 8

Таблица пуста

328740

56. Серьга 10

Таблица пуста

328740

57. Ось 2-6

Таблица пуста

328740

58. Ось 8

Таблица пуста

328740

59. Ось 10

Таблица пуста

328740

60. Винт 8

Таблица пуста

328740

61. Короб 2

Таблица пуста

328740

62. Короб 4

Таблица пуста

328740

63. Короб 6

Таблица пуста

328740

64. Короб 8

Таблица пуста

328740

65. Короб 10

Таблица пуста

328740

66. Элемент бедренный метафизарный дистальный 2R

Таблица пуста

328740

67. Элемент бедренный метафизарный дистальный 4R

Таблица пуста

328740

68. Элемент бедренный метафизарный дистальный 6R

Таблица пуста

328740

69. Элемент бедренный метафизарный дистальный 8R

Таблица пуста

328740

70. Элемент бедренный метафизарный дистальный 10R

Таблица пуста

328740

71. Элемент бедренный метафизарный дистальный 2L

Таблица пуста

328740

72. Элемент бедренный метафизарный дистальный 4L

Таблица пуста

328740

73. Элемент бедренный метафизарный дистальный 6L

Таблица пуста

328740

74. Элемент бедренный метафизарный дистальный 8L

Таблица пуста

328740

75. Элемент бедренный метафизарный дистальный 10L

Таблица пуста

328740

76. Винт 6

Таблица пуста

328740

77. Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 2

Таблица пуста

328740

78. Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 4

Таблица пуста

328740

79. Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 6

Таблица пуста

328740

80. Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 8

Таблица пуста

328740

81. Модуль большеберцовый эцифизарный цроксимальный 10

Таблица пуста

328740

82. Плато 2

Таблица пуста

328740

83. Плато 4

Таблица пуста

328740

84. Плато 6

Таблица пуста

328740

85. Плато 8

Таблица пуста

328740

86. Плато 10

Таблица пуста

328740

87. Гильза

Таблица пуста

328740

88. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 2R

Таблица пуста

328740

89. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 4R

Таблица пуста

328740

90. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 6R

Таблица пуста

328740

91. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 8R

Таблица пуста

328740

92. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 10R

Таблица пуста

328740

93. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 2L

Таблица пуста

328740

94. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 4L

Таблица пуста

328740

95. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 6L

Таблица пуста

328740

96. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 8L

Таблица пуста

328740

97. Модуль бедренный эпифизарный дистальный 10L

Таблица пуста

328740

98. Ось малая 2-6

Таблица пуста

328740

99. Ось малая 8

Таблица пуста

328740

100. Ось малая 10

Таблица пуста

328740

101. Винт малый 8

Таблица пуста

328740

102. Модуль большеберцовый метадиафизарный проксимальный 2

Таблица пуста

328740

103. Модуль большеберцовый метадиафизарный проксимальный 4

Таблица пуста

328740

104. Модуль большеберцовый метадиафизарный проксимальный 6

Таблица пуста

328740

105. Вкладыш 2

Таблица пуста

328740

106. Вкладыш 4

Таблица пуста

328740

107. Вкладыш 6

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндосистема модульная тотальная бедренной кости по ТУ 32.50.22-019-49346483-2017в составе: Ножка интрамедуллярная 130/30; Ножка интрамедуллярная 130/40; Ножка интрамедуллярная 130/50; Ножка интрамедуллярная 130/60; Ножка интрамедуллярная 150/30; Ножка интрамедуллярная 150/40; Ножка интрамедуллярная 150/50; Ножка интрамедуллярная 150/60; Ножка интрамедуллярная 170/30; Ножка интрамедуллярная 170/40; Ножка интрамедуллярная 170/50; Ножка интрамедуллярная 170/60; Элемент диафизарный 40; Элемент диафизарный 50; Элемент диафизарный 60; Элемент диафизарный 70; Элемент диафизарный 80; Элемент диафизарный 90; Элемент диафизарный 100; Элемент диафизарный 110; Элемент диафизарный 120; Централизатор 12; Централизатор 13; Централизатор 14; Централизатор 15; Централизатор 16; Централизатор 17; Пробка; Модуль бедренный проксимальный; Муфта диафизарная 215L; Муфта диафизарная 225L; Муфта диафизарная 235L; Муфта диафизарная 245L; Муфта диафизарная 215R; Муфта диафизарная 225R; Муфта диафизарная 235R; Муфта диафизарная 245R; Муфта; Модуль бедренный дистальный 2R; Модуль бедренный дистальный 4R; Модуль бедренный дистальный 6R; Модуль бедренный дистальный 8R; Модуль бедренный дистальный 10R; Модуль бедренный дистальный 2L; Модуль бедренный дистальный 4L; Модуль бедренный дистальный 6L; Модуль бедренный дистальный 8L; Модуль бедренный дистальный 10L; Втулка 2-6; Втулка 8; Втулка 10; Серьга 2; Серьга 4; Серьга 6; Серьга 8; Серьга 10; Ось 2-6; Ось 8; Ось 10; Винт 8; Короб 2; Короб 4; Короб 6; Короб 8; Короб 10; Элемент бедренный метафизарный дистальный 2R; Элемент бедренный метафизарный дистальный 4R; Элемент бедренный метафизарный дистальный 6R; Элемент бедренный метафизарный дистальный 8R; Элемент бедренный метафизарный дистальный 10R; Элемент бедренный метафизарный дистальный 2L; Элемент бедренный метафизарный дистальный 4L; Элемент бедренный метафизарный дистальный 6L; Элемент бедренный метафизарный дистальный 8L; Элемент бедренный метафизарный дистальный 10L; Винт 6; Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 2; Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 4; Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 6; Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 8; Модуль большеберцовый эпифизарный проксимальный 10; Плато 2; Плато 4; Плато 6; Плато 8; Плато 10; Гильза; Модуль бедренный эпифизарный дистальный 2R; Модуль бедренный эпифизарный дистальный 4R; Модуль бедренный эпифизарный дистальный 6R; Модуль бедренный эпифизарный дистальный 8R; Модуль бедренный эпифизарный дистальный 10R; Модуль бедренный эпифизарный дистальный 2L; Модуль бедренный эпифизарный дистальный 4L; Модуль бедренный эпифизарный дистальный 6L; Модуль бедренный эпифизарный дистальный 8L; Модуль бедренный эпифизарный дистальный 10L; Ось малая 2-6; Ось малая 8; Ось малая 10; Винт малый 8; Модуль большеберцовый метадиафизарный прокеимальный 2; Модуль большеберцовый метадиафизарный прокеимальный 4; Модуль большеберцовый метадиафизарный проксимальный 6; Вкладыш 2; Вкладыш 4; Вкладыш 6.

РЗН 2018/7354

20.02.2020

32.50.22.110

328740

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)