РЗН 2018/7352
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7352
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-020-49346483-2017в составе:
I. Ножки плоские стандартные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 7 - 1 шт.
2. Ножка 8 - 1 шт.
3. Ножка 9 - 1 шт.
4. Ножка 10 - 1 шт.
5. Ножка 11 - 1 шт.
6. Ножка 12 - 1 шт.
7. Ножка 13 - 1 шт.
8. Ножка 14 - 1 шт.
9. Ножка 15 - 1 шт.
10. Ножка 16 - 1 шт.
11. Ножка 17 - 1 шт.
II. Ножки плоские латерализованные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 7L - 1 шт.
2. Ножка 8L - 1 шт.
3. Ножка 9L - 1 шт.
4. Ножка 10L - 1 шт.
5. Ножка 11L - 1 шт.
6. Ножка 12L - 1 шт.
7. Ножка 13L - 1 шт.
8. Ножка 14L - 1 шт.
9. Ножка 15L - 1 шт.
10. Ножка 16L - 1 шт.
11. Ножка 17L - 1 шт.
III. Ножки плоские ревизионные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 9 - 1 шт.
2. Ножка 10 - 1 шт.
3. Ножка 11 - 1 шт.
4. Ножка 12 - 1 шт.
5. Ножка 13 - 1 шт.
6. Ножка 14 - 1 шт.
7. Ножка 15 - 1 шт.
8. Ножка 16 - 1 шт.
9. Ножка 17 - 1 шт.
IV. Ножки цилиндрические ревизионные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 12 - 1 шт.
2. Ножка 14 - 1 шт.
3. Ножка 16 - 1 шт.
4. Ножка 18 - 1 шт.
V. Головки для тотального эндопротезирования, следующих типоразмеров:
1. Головка 32S - 1 шт.
2. Головка 36S - 1 шт.
3. Головка 40S - 1 шт.
4. Головка 32М - 1 шт.
5. Головка 36М - 1 шт.
6. Головка 40М - 1 шт.
7. Головка 32L - 1 шт.
8. Головка 36L - 1 шт.
9. Головка 40L - 1 шт.
VI. Головки для частичного эндопротезирования, следующих типоразмеров:
1. Головка 40 - 1 шт.
2. Головка 42 - 1 шт.
3. Головка 44 - 1 шт.
4. Головка 46 - 1 шт.
5. Головка 48 - 1 шт.
6. Головка 50 - 1 шт.
7. Головка 52 - 1 шт.
8. Головка 54 - 1 шт.
9. Головка 56 - 1 шт.
VII. Заглушка - 1 шт.
VIII. Чаши, следующих типоразмеров:
1. Чаша 44 - 1 шт.
2. Чаша 46 - 1 шт.
3. Чаша 48 - 1 шт.
4. Чаша 50 - 1 шт.
5. Чаша 52 - 1 шт.
6. Чаша 54 - 1 шт.
7. Чаша 56 - 1 шт.
8. Чаша 58 - 1 шт.
9. Чаша 60 - 1 шт.
10. Чаша 62 - 1 шт.
11. Чаша 64 - 1 шт.
IX. Кольца антипротрузионные, следующих типоразмеров:
1. Кольцо антипротрузионное 48R - 1 шт.
2. Кольцо антипротрузионное 50R - 1 шт.
3. Кольцо антипротрузионное 52R - 1 шт.
4. Кольцо антипротрузионное 54R - 1 шт.
5. Кольцо антипротрузионное 56R - 1 шт.
6. Кольцо антипротрузионное 48L - 1 шт.
7. Кольцо антипротрузионное 50L - 1 шт.
8. Кольцо антипротрузионное 52L - 1 шт.
9. Кольцо антипротрузионное 54L - 1 шт.
10. Кольцо антипротрузионное 56L - 1 шт.
X. Серкляж, следующих типоразмеров:
1. Серкляж 90 - 1 шт.
2. Серкляж 120 - 1 шт.
3. Серкляж 150 - 1 шт.
XI. Серкляж волнообразный, следующих типоразмеров:
1. Серкляж волнообразный 90 - 1 шт.
2. Серкляж волнообразный 120 - 1 шт.
3. Серкляж волнообразный 150 - 1 шт.
XII. Вкладыши стандартные, следующих типоразмеров:
1. Вкладыш 28/44-46 - 1 шт.
2. Вкладыш 28/48-50 - 1 шт.
3. Вкладыш 28/52-54 - 1 шт.
4. Вкладыш 28/56-58 - 1 шт.
5. Вкладыш 28/60-64 - 1 шт.
6. Вкладыш 32/52-54 - 1 шт.
7. Вкладыш 32/56-58 - 1 шт.
8. Вкладыш 32/60-64 - 1 шт.
9. Вкладыш 36/56-58 - 1 шт.
10. Вкладыш 36/60-64 - 1 шт.
11. Вкладыш 40/60-64 - 1 шт.
XIII. Вкладыши с козырьком, следующих типоразмеров:
1. Вкладыш 32/52-54 - 1 шт.
2. Вкладыш 32/56-58 - 1 шт.
3. Вкладыш 32/60-64 - 1 шт.
4. Вкладыш 36/56-58 - 1 шт.
5. Вкладыш 36/60-64 - 1 шт.
6. Вкладыш 40/60-64 - 1 шт.
XIV. Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
I. Ножки плоские стандартные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 7 - 1 шт.
2. Ножка 8 - 1 шт.
3. Ножка 9 - 1 шт.
4. Ножка 10 - 1 шт.
5. Ножка 11 - 1 шт.
6. Ножка 12 - 1 шт.
7. Ножка 13 - 1 шт.
8. Ножка 14 - 1 шт.
9. Ножка 15 - 1 шт.
10. Ножка 16 - 1 шт.
11. Ножка 17 - 1 шт.
II. Ножки плоские латерализованные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 7L - 1 шт.
2. Ножка 8L - 1 шт.
3. Ножка 9L - 1 шт.
4. Ножка 10L - 1 шт.
5. Ножка 11L - 1 шт.
6. Ножка 12L - 1 шт.
7. Ножка 13L - 1 шт.
8. Ножка 14L - 1 шт.
9. Ножка 15L - 1 шт.
10. Ножка 16L - 1 шт.
11. Ножка 17L - 1 шт.
III. Ножки плоские ревизионные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 9 - 1 шт.
2. Ножка 10 - 1 шт.
3. Ножка 11 - 1 шт.
4. Ножка 12 - 1 шт.
5. Ножка 13 - 1 шт.
6. Ножка 14 - 1 шт.
7. Ножка 15 - 1 шт.
8. Ножка 16 - 1 шт.
9. Ножка 17 - 1 шт.
IV. Ножки цилиндрические ревизионные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 12 - 1 шт.
2. Ножка 14 - 1 шт.
3. Ножка 16 - 1 шт.
4. Ножка 18 - 1 шт.
V. Головки для тотального эндопротезирования, следующих типоразмеров:
1. Головка 32S - 1 шт.
2. Головка 36S - 1 шт.
3. Головка 40S - 1 шт.
4. Головка 32М - 1 шт.
5. Головка 36М - 1 шт.
6. Головка 40М - 1 шт.
7. Головка 32L - 1 шт.
8. Головка 36L - 1 шт.
9. Головка 40L - 1 шт.
VI. Головки для частичного эндопротезирования, следующих типоразмеров:
1. Головка 40 - 1 шт.
2. Головка 42 - 1 шт.
3. Головка 44 - 1 шт.
4. Головка 46 - 1 шт.
5. Головка 48 - 1 шт.
6. Головка 50 - 1 шт.
7. Головка 52 - 1 шт.
8. Головка 54 - 1 шт.
9. Головка 56 - 1 шт.
VII. Заглушка - 1 шт.
VIII. Чаши, следующих типоразмеров:
1. Чаша 44 - 1 шт.
2. Чаша 46 - 1 шт.
3. Чаша 48 - 1 шт.
4. Чаша 50 - 1 шт.
5. Чаша 52 - 1 шт.
6. Чаша 54 - 1 шт.
7. Чаша 56 - 1 шт.
8. Чаша 58 - 1 шт.
9. Чаша 60 - 1 шт.
10. Чаша 62 - 1 шт.
11. Чаша 64 - 1 шт.
IX. Кольца антипротрузионные, следующих типоразмеров:
1. Кольцо антипротрузионное 48R - 1 шт.
2. Кольцо антипротрузионное 50R - 1 шт.
3. Кольцо антипротрузионное 52R - 1 шт.
4. Кольцо антипротрузионное 54R - 1 шт.
5. Кольцо антипротрузионное 56R - 1 шт.
6. Кольцо антипротрузионное 48L - 1 шт.
7. Кольцо антипротрузионное 50L - 1 шт.
8. Кольцо антипротрузионное 52L - 1 шт.
9. Кольцо антипротрузионное 54L - 1 шт.
10. Кольцо антипротрузионное 56L - 1 шт.
X. Серкляж, следующих типоразмеров:
1. Серкляж 90 - 1 шт.
2. Серкляж 120 - 1 шт.
3. Серкляж 150 - 1 шт.
XI. Серкляж волнообразный, следующих типоразмеров:
1. Серкляж волнообразный 90 - 1 шт.
2. Серкляж волнообразный 120 - 1 шт.
3. Серкляж волнообразный 150 - 1 шт.
XII. Вкладыши стандартные, следующих типоразмеров:
1. Вкладыш 28/44-46 - 1 шт.
2. Вкладыш 28/48-50 - 1 шт.
3. Вкладыш 28/52-54 - 1 шт.
4. Вкладыш 28/56-58 - 1 шт.
5. Вкладыш 28/60-64 - 1 шт.
6. Вкладыш 32/52-54 - 1 шт.
7. Вкладыш 32/56-58 - 1 шт.
8. Вкладыш 32/60-64 - 1 шт.
9. Вкладыш 36/56-58 - 1 шт.
10. Вкладыш 36/60-64 - 1 шт.
11. Вкладыш 40/60-64 - 1 шт.
XIII. Вкладыши с козырьком, следующих типоразмеров:
1. Вкладыш 32/52-54 - 1 шт.
2. Вкладыш 32/56-58 - 1 шт.
3. Вкладыш 32/60-64 - 1 шт.
4. Вкладыш 36/56-58 - 1 шт.
5. Вкладыш 36/60-64 - 1 шт.
6. Вкладыш 40/60-64 - 1 шт.
XIV. Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7352
Дата РУ
19.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66699
Изготовитель
АО "Имплант МТ"
Фактический адрес изготовителя
121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 1
Юридический адрес изготовителя
121552, Россия, Москва, ул. Оршанская, д. 5, ком. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
214680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Имплант МТ", Россия, 127299, Москва, ул. Новая Ипатовка, д. 5А.
2. ФГУП "ЦИТО", Россия, 127299, Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
I. Ножки плоские стандартные:
1. Ножка 7.
2. Ножка 8.
3. Ножка 9.
4. Ножка 10.
5. Ножка 11.
6. Ножка 12.
7. Ножка 13.
8. Ножка 14.
9. Ножка 15.
10. Ножка 16.
11. Ножка 17.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
II. Ножки плоские латерализованные:
1. Ножка 7L.
2. Ножка 8L.
3. Ножка 9L.
4. Ножка 10L.
5. Ножка 11L
6. Ножка 12L.
7. Ножка 13L.
8. Ножка 14L.
9. Ножка 15L.
10. Ножка 16L.
11. Ножка 17L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
III. Ножки плоские ревизионные:
1. Ножка 9.
2. Ножка 10.
3. Ножка 11.
4. Ножка 12.
5. Ножка 13.
6. Ножка 14.
7. Ножка 15.
8. Ножка 16.
9. Ножка 17.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
IV. Ножки цилиндрические ревизионные:
1. Ножка 12.
2. Ножка 14.
3. Ножка 16.
4. Ножка 18.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
IX. Кольца антипротрузионные:
1. Кольцо антипротрузионное 48R.
2. Кольцо антипротрузионное 50R.
3. Кольцо антипротрузионное 52R.
4. Кольцо антипротрузионное 54R.
5. Кольцо антипротрузионное 56R.
6. Кольцо антипротрузионное 48L.
7. Кольцо антипротрузионное 50L.
8. Кольцо антипротрузионное 52L.
9. Кольцо антипротрузионное 54
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
V. Головки для тотального эндопротезирования:
1. Головка 32S.
2. Головка 36S.
3. Головка 40S.
4. Головка 32М.
5. Головка 36М.
6. Головка 40М.
7. Головка 32L.
8. Головка 36L.
9. Головка 40L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
VI. Головки для частичного эндопротезирования:
1. Головка 40.
2. Головка 42.
3. Головка 44.
4. Головка 46.
5. Головка 48.
6. Головка 50.
7. Головка 52.
8. Головка 54.
9. Головка 56.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
VII. Заглушка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
VIII. Чаши:
1. Чаша 44.
2. Чаша 46.
3. Чаша 48.
4. Чаша 50.
5. Чаша 52.
6. Чаша 54.
7. Чаша 56.
8. Чаша 58.
9. Чаша 60.
10. Чаша 62.
11. Чаша 64.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
X. Серкляж:
1. Серкляж 90.
2. Серкляж 120.
3. Серкляж 150.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
XI. Серкляж волнообразный:
1. Серкляж волнообразный 90.
2. Серкляж волнообразный 120.
3. Серкляж волнообразный 150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
XII. Вкладыши стандартные:
1. Вкладыш 28/44-46.
2. Вкладыш 28/48-50.
3. Вкладыш 28/52-54.
4. Вкладыш 28/56-58.
5. Вкладыш 28/60-64.
6. Вкладыш 32/52-54.
7. Вкладыш 32/56-58.
8. Вкладыш 32/60-64.
9. Вкладыш 36/56-58.
10. Вкладыш 36/60-64.
11. Вкладыш 40/60-64.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214680
XIII. Вкладыши с козырьком:
1. Вкладыш 32/52-54.
2. Вкладыш 32/56-58.
3. Вкладыш 32/60-64.
4. Вкладыш 36/56-58.
5. Вкладыш 36/60-64.
6. Вкладыш 40/60-64.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-020-49346483-2017в составе:
I. Ножки плоские стандартные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 7 - 1 шт.
2. Ножка 8 - 1 шт.
3. Ножка 9 - 1 шт.
4. Ножка 10 - 1 шт.
5. Ножка 11 - 1 шт.
6. Ножка 12 - 1 шт.
7. Ножка 13 - 1 шт.
8. Ножка 14 - 1 шт.
9. Ножка 15 - 1 шт.
10. Ножка 16 - 1 шт.
11. Ножка 17 - 1 шт.
II. Ножки плоские латерализованные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 7L - 1 шт.
2. Ножка 8L - 1 шт.
3. Ножка 9L - 1 шт.
4. Ножка 10L - 1 шт.
5. Ножка 11L - 1 шт.
6. Ножка 12L - 1 шт.
7. Ножка 13L - 1 шт.
8. Ножка 14L - 1 шт.
9. Ножка 15L - 1 шт.
10. Ножка 16L - 1 шт.
11. Ножка 17L - 1 шт.
III. Ножки плоские ревизионные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 9 - 1 шт.
2. Ножка 10 - 1 шт.
3. Ножка 11 - 1 шт.
4. Ножка 12 - 1 шт.
5. Ножка 13 - 1 шт.
6. Ножка 14 - 1 шт.
7. Ножка 15 - 1 шт.
8. Ножка 16 - 1 шт.
9. Ножка 17 - 1 шт.
IV. Ножки цилиндрические ревизионные, следующих типоразмеров:
1. Ножка 12 - 1 шт.
2. Ножка 14 - 1 шт.
3. Ножка 16 - 1 шт.
4. Ножка 18 - 1 шт.
V. Головки для тотального эндопротезирования, следующих типоразмеров:
1. Головка 32S - 1 шт.
2. Головка 36S - 1 шт.
3. Головка 40S - 1 шт.
4. Головка 32М - 1 шт.
5. Головка 36М - 1 шт.
6. Головка 40М - 1 шт.
7. Головка 32L - 1 шт.
8. Головка 36L - 1 шт.
9. Головка 40L - 1 шт.
VI. Головки для частичного эндопротезирования, следующих типоразмеров:
1. Головка 40 - 1 шт.
2. Головка 42 - 1 шт.
3. Головка 44 - 1 шт.
4. Головка 46 - 1 шт.
5. Головка 48 - 1 шт.
6. Головка 50 - 1 шт.
7. Головка 52 - 1 шт.
8. Головка 54 - 1 шт.
9. Головка 56 - 1 шт.
VII. Заглушка - 1 шт.
VIII. Чаши, следующих типоразмеров:
1. Чаша 44 - 1 шт.
2. Чаша 46 - 1 шт.
3. Чаша 48 - 1 шт.
4. Чаша 50 - 1 шт.
5. Чаша 52 - 1 шт.
6. Чаша 54 - 1 шт.
7. Чаша 56 - 1 шт.
8. Чаша 58 - 1 шт.
9. Чаша 60 - 1 шт.
10. Чаша 62 - 1 шт.
11. Чаша 64 - 1 шт.
IX. Кольца антипротрузионные, следующих типоразмеров:
1. Кольцо антипротрузионное 48R - 1 шт.
2. Кольцо антипротрузионное 50R - 1 шт.
3. Кольцо антипротрузионное 52R - 1 шт.
4. Кольцо антипротрузионное 54R - 1 шт.
5. Кольцо антипротрузионное 56R - 1 шт.
6. Кольцо антипротрузионное 48L - 1 шт.
7. Кольцо антипротрузионное 50L - 1 шт.
8. Кольцо антипротрузионное 52L - 1 шт.
9. Кольцо антипротрузионное 54L - 1 шт.
10. Кольцо антипротрузионное 56L - 1 шт.
X. Серкляж, следующих типоразмеров:
1. Серкляж 90 - 1 шт.
2. Серкляж 120 - 1 шт.
3. Серкляж 150 - 1 шт.
XI. Серкляж волнообразный, следующих типоразмеров:
1. Серкляж волнообразный 90 - 1 шт.
2. Серкляж волнообразный 120 - 1 шт.
3. Серкляж волнообразный 150 - 1 шт.
XII. Вкладыши стандартные, следующих типоразмеров:
1. Вкладыш 28/44-46 - 1 шт.
2. Вкладыш 28/48-50 - 1 шт.
3. Вкладыш 28/52-54 - 1 шт.
4. Вкладыш 28/56-58 - 1 шт.
5. Вкладыш 28/60-64 - 1 шт.
6. Вкладыш 32/52-54 - 1 шт.
7. Вкладыш 32/56-58 - 1 шт.
8. Вкладыш 32/60-64 - 1 шт.
9. Вкладыш 36/56-58 - 1 шт.
10. Вкладыш 36/60-64 - 1 шт.
11. Вкладыш 40/60-64 - 1 шт.
XIII. Вкладыши с козырьком, следующих типоразмеров:
1. Вкладыш 32/52-54 - 1 шт.
2. Вкладыш 32/56-58 - 1 шт.
3. Вкладыш 32/60-64 - 1 шт.
4. Вкладыш 36/56-58 - 1 шт.
5. Вкладыш 36/60-64 - 1 шт.
6. Вкладыш 40/60-64 - 1 шт.
XIV. Эксплуатационная документация:
1. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2018/7352
09.07.2018
32.50.22.110
214680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)