РЗН 2018/7351
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7351
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора "ALISEI" ("СтероидИФА-прогестерон-Alisei") по ТУ 21.20.23-274-98539446-2016I. Состав:
1. Калибровочные пробы - 8 флаконов (по 0,5 мл).
2. Контрольная сыворотка с известным содержанием прогестерона - 2 флакона (по 0,5 мл).
3. Комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к
прогестерону (Стрипы с моноклональными антителами к прогестерону) - 1 уп.
4. Конъюгат прогестерон-пероксидаза (Конъюгат Е) - 1 флакон (18 мл).
5. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Р (20Х)) - 1
флакон (50 мл).
6. Раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 1 флакон (14 мл).
7. Стоп-реагент - 1 флакон (19 мл).
8. Инструкция по применению.
9. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Пакет закрывающийся из пленки полиэтиленовой - 1 шт.
1. Калибровочные пробы - 8 флаконов (по 0,5 мл).
2. Контрольная сыворотка с известным содержанием прогестерона - 2 флакона (по 0,5 мл).
3. Комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к
прогестерону (Стрипы с моноклональными антителами к прогестерону) - 1 уп.
4. Конъюгат прогестерон-пероксидаза (Конъюгат Е) - 1 флакон (18 мл).
5. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Р (20Х)) - 1
флакон (50 мл).
6. Раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 1 флакон (14 мл).
7. Стоп-реагент - 1 флакон (19 мл).
8. Инструкция по применению.
9. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Пакет закрывающийся из пленки полиэтиленовой - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7351
Дата РУ
28.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41262
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
164160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164160
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора "ALISEI" ("СтероидИФА-прогестерон-Alisei") по ТУ 21.20.23-274-98539446-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора "ALISEI" ("СтероидИФА-прогестерон-Alisei") по ТУ 21.20.23-274-98539446-2016I. Состав:
1. Калибровочные пробы - 8 флаконов (по 0,5 мл).
2. Контрольная сыворотка с известным содержанием прогестерона - 2 флакона
(по 0,5 мл).
3. Комплект из двенадцати 8-луночных стрипов с моноклональными антителами к прогестерону (Стрипы с моноклональными антителами к прогестерону) - 1 уп.
4. Конъюгат прогестерон-пероксидаза (Конъюгат Е) - 1 флакон (18 мл).
5. Концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок (Буфер Р (20Х)) -
1 флакон (50 мл).
6. Раствор тетраметилбензидина (Раствор ТМБ) - 1 флакон (14 мл).
7. Стоп-реагент - 1 флакон (19 мл).
8. Инструкция по применению.
9. Паспорт.
II. Принадлежности:
1. Пакет закрывающийся из пленки полиэтиленовой - 1 шт.
РЗН 2018/7351
09.07.2018
21.20.23.110
164160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)