РЗН 2018/7349
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7349
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpecв следующих вариантах исполнения:
I. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 1, в составе:
1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости).
2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт.
3. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT - 1 шт.
4. Аккумулятор перезаряжаемый Li-ion L - 1 шт.
5. Блок зарядный NT4 - 1 шт.
6. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости).
7. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости).
8. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости).
9. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости).
10. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 2, в составе:
1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости).
2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт.
3. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB - 1 шт.
4. Аккумулятор перезаряжаемый Li-ion L - 1 шт.
5. USB шнур - 1 шт.
6. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB - 1 шт.
7. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости).
8. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости).
9. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости).
10. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости).
11. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
12. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 3, в составе:
1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости).
2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт.
3. Источник света фиброоптический НК 7000 - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель фиброоптический - 1 шт. (при необходимости).
5. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости).
6. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости).
7. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости).
8. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости).
9. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Лампочка ксенон-галогеновая ХНЕ 150 Вт для источника света НК 7000 - до 5 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 1, в составе:
1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости).
2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт.
3. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT - 1 шт.
4. Аккумулятор перезаряжаемый Li-ion L - 1 шт.
5. Блок зарядный NT4 - 1 шт.
6. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости).
7. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости).
8. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости).
9. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости).
10. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 2, в составе:
1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости).
2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт.
3. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB - 1 шт.
4. Аккумулятор перезаряжаемый Li-ion L - 1 шт.
5. USB шнур - 1 шт.
6. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB - 1 шт.
7. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости).
8. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости).
9. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости).
10. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости).
11. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
12. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 3, в составе:
1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости).
2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт.
3. Источник света фиброоптический НК 7000 - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель фиброоптический - 1 шт. (при необходимости).
5. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости).
6. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости).
7. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости).
8. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости).
9. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Лампочка ксенон-галогеновая ХНЕ 150 Вт для источника света НК 7000 - до 5 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7349
Дата РУ
09.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26447
Заявитель
ООО "МТ ДИАГНОСТИКА"
Фактический адрес заявителя
127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19
Юридический адрес заявителя
127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
Изготовитель
"ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
288850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstrasse 7, 82211 Herrsching, Germany.
2. HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Arzberger Str. 4, 82211 Herrsching, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288850
I. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288850
II. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288850
III. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpecв следующих вариантах исполнения:
I. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 1, в составе:
1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости).
2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт.
3. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT - 1 шт.
4. Аккумулятор перезаряжаемый Li-ion L - 1 шт.
5. Блок зарядный NT4 - 1 шт.
6. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости).
7. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости).
8. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости).
9. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости).
10. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 2, в составе:
1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости).
2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт.
3. Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 USB - 1 шт.
4. Аккумулятор перезаряжаемый Li-ion L - 1 шт.
5. USB шнур - 1 шт.
6. Адаптер сетевой для рукоятки BETA 4 USB - 1 шт.
7. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости).
8. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости).
9. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости).
10. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости).
11. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
12. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Проктоскоп HEINE с тубами проктологическими одноразовыми HEINE UniSpec, вариант исполнения 3, в составе:
1. Туба проктологическая одноразовая HEINE UniSpec типоразмерами 85x20 мм; 130x20 мм; 250x20 мм - до 100 шт. (при необходимости).
2. Головка инструментальная HEINE - 1 шт.
3. Источник света фиброоптический НК 7000 - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель фиброоптический - 1 шт. (при необходимости).
5. Щипцы захватывающие - 1 шт. (при необходимости).
6. Груша инсуффляционная - 1 шт. (при необходимости).
7. Фильтр гигиенический - до 50 шт. (при необходимости).
8. Обзорное окно - 1 шт. (при необходимости).
9. Линза шарнирная 1,8х для Туб проктологических одноразовых HEINE UniSpec размером 85x20 мм и 130x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
10. Линза шарнирная 1,5х для Тубы проктологической одноразовой HEINE UniSpec размером 250x20 мм - 1 шт. (при необходимости).
11. Лампочка ксенон-галогеновая ХНЕ 150 Вт для источника света НК 7000 - до 5 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2018/7349
21.09.2020
ООО "МедТестКонсалтинг"
26.60.12.119
288850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)