РЗН 2018/7340

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7340

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

191090

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

191090

Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "Р-500 "Полидиагност" по ТУ 26.60.11-058-47245915-2017

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "Р-500 "Полидиагност" по ТУ 26.60.11-058-47245915-2017варианты исполнения: I. Исполнение 1 Базовая часть: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo или Apollo EZ, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, или СШМТ, производства АО «МТЛ», Россия. 2. Шкаф управления стола-штатива, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия (при необходимости). 3. Консоль управления стола-штатива мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия (при необходимости). 4. Консоль управления стола-штатива, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 5. Стойка снимков СС-А или СС-АП, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784 или стойка снимков TELE VD3, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, или стойка снимков МТ, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 6. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) G200RF-MT-50kW, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 7. Консоль управления РПУ, мембранная RF, производства Communications & Power Industries Inc., Канада или сенсорная, производства Communications & Power Industries Inc., Канада, или производства АО «МТЛ», Россия. 8. Консоль управления в комнате для обследований, производства АО «МТЛ» (при необходимости). 9. Педаль включения флюороскопии, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, или Herga Technology Ltd., Великобритания, 2 шт. 10. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM101HS, или RTM782H, или RTM782HS, или RTC700HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия. 11. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай. 12. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), Серия SSMC, производства Varex Imaging Corporation, США, или 10358300 DOSEMAT или 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия, не более 2 шт. 13. Коллиматор с соединительными элементами с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225, или серия R302, или серия R221, производства Ralco S.r.l, Италия. 14. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ №ФСЗ 2011/10115, не более 2 шт. 15. Усилитель рентгеновского изображения 9? УРИ-МТ или 12? УРИ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 15.1. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП) E5830SD-P6A или E5796SD-P2A, производства Canon Electron Tubes&Devices Co., Ltd, Япония. 15.2. Камера РЭОП Pearl, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США, или Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 15.3. Адаптер II-mount-25MM-TYPE-3 для камеры РЭОП 9 дюймов, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США; или адаптер II-mount-25MM-TYPE-1 для камеры РЭОП 12 дюймов, производства Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 15.4. Блок управления УРИ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 15.5. Конвертер интерфейсов PT-1000CL4, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 15.6. Устройство вывода vDisplay HDMI-Pro на монитор УРИ, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 15.7. Монитор УРИ, с диагональю от 19 до 25 дюймов, производства Kostec, Республика Корея, или Iiyama, Япония, или NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 15.8. Устройство включения экспозиции, производства OMRON Corporation, Япония, не более 2 шт. 16. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости), в составе: 16.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 16.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия, не более 2 шт. 16.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 17. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МТЛ», Россия, не более 10 шт., (при необходимости), в составе: 17.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, не более 10 шт.; 17.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства Barco N.V., Бельгия, не более 20 шт. 17.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия, не более 10 шт. 18. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028, не более 2 шт. (при необходимости). 19. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562, или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ №ФСЗ 2012/11816 (при необходимости). 20. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном), не более 16 шт., производства iCRco., США, размером 35х43см (14х17in)/35х35см (14х14in)/24х30см (10х12in)/18х24см (8х10in), или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04740, или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR 30-Xт или CR 10-X, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731, или Система компьютерной рентгенографии CR, CR 12-Х или CR 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346 (при необходимости). 21. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № ФСР 2012/13345 (при необходимости). 22. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости). 23. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 компл. (при необходимости). 24. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 компл. (при необходимости). 25. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+Laser Imaging Film, Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 16 компл. (при необходимости). 26. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка ? 100 листов), производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 16 компл., (при необходимости) варианты исполнений: - формат 8х10 дюймов (20х25см); - формат 10х12 дюймов (25х30см); - формат 11х14 дюймов (28х35см); - формат 14х14 дюймов (35х35см); - формат 14х17 дюймов (35х43см). 27. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСЗ 2008/03184 (при необходимости). 28. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430, или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ №ФСР 2011/09994 (при необходимости). 29. Эксплуатационная документация: 29.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия. 29.2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. 29.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «Р-500 «Полидиагност», АО «МТЛ», Россия. 29.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 29.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО «МТЛ», Россия (при необходимости). Принадлежности: 1. Комплект рентгеновских кассет, производства Carestream Health Inc., США, не более 16 компл. (при необходимости). 2. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО «МТЛ», Россия, не более 2 шт. (при необходимости). 3. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (при необходимости). 4. Стойка монитора, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 6. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 7. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия (при необходимости). II. Исполнение 2 Базовая часть: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo или Apollo EZ, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, или СШМТ, производства АО «МТЛ», Россия. 2. Шкаф управления стола-штатива, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия (при необходимости). 3. Консоль управления стола-штатива мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия (при необходимости). 4. Консоль управления стола-штатива, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 5. Стойка снимков СС-А или СС-АП, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ №ФСР 2012/13784 или стойка снимков TELE VD3, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, или стойка снимков МТ, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 6. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) G200RF-MT-65kW, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 7 Консоль управления РПУ, мембранная RF, производства Communications & Power Industries Inc., Канада или сенсорная, производства Communications & Power Industries Inc., Канада, или производства АО «МТЛ», Россия. 8. Консоль управления в комнате для обследований, производства АО «МТЛ» (при необходимости). 9. Педаль включения флюороскопии, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, или Herga Technology Ltd., Великобритания, 2 шт. 10. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM101HS, или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия. 11. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай. 12. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), Серия SSMC, производства Varex Imaging Corporation, США, или 10358300 DOSEMAT или 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия, не более 2 шт. 13. Коллиматор с соединительными элементами с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225, или серия R302, или серия R221, производства Ralco S.r.l, Италия. 14. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ №ФСЗ 2011/10115, не более 2 шт. 15. Усилитель рентгеновского изображения 9? УРИ-МТ или 12? УРИ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 15.1. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП) E5830SD-P6A или E5796SD-P2A, производства Canon Electron Tubes&Devices Co., Ltd, Япония. 15.2. Камера РЭОП Pearl, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США, или Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 15.3. Адаптер II-mount-25MM-TYPE-3 для камеры РЭОП 9 дюймов, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США; или адаптер II-mount-25MM-TYPE-1 для камеры РЭОП 12 дюймов, производства Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 15.4. Блок управления УРИ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 15.5. Конвертер интерфейсов PT-1000CL4, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 15.6. Устройство вывода vDisplay HDMI-Pro на монитор УРИ, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 15.7. Монитор УРИ, с диагональю от 19 до 25 дюймов, производства Kostec, Республика Корея, или Iiyama, Япония, или NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 15.8. Устройство включения экспозиции, производства OMRON Corporation, Япония, не более 2 шт. 16. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости), в составе: 16.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 16.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия, не более 2 шт. 16.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 17. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МТЛ», Россия, не более 10 шт., (при необходимости), в составе: 17.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, не более 10 шт.; 17.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства Barco N.V., Бельгия, не более 20 шт. 17.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия, не более 10 шт. 18. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ №РЗН 2019/8028, не более 2 шт. (при необходимости). 19. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ №РЗН 2014/1562, или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ №ФСЗ 2012/11816 (при необходимости). 20. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном), не более 16 шт., производства iCRco., США, размером 35х43см (14х17in)/35х35см (14х14in)/24х30см (10х12in)/18х24см (8х10in), или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04740, или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR 30-Xm или CR 10-X, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731, или Система компьютерной рентгенографии CR, CR 12-Х или CR 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ №РЗН 2015/3346 (при необходимости). 21. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № ФСР 2012/13345 (при необходимости). 22. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости). 23. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 компл. (при необходимости). 24. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 компл. (при необходимости). 25. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+Laser Imaging Film, Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 16 компл. (при необходимости). 26. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка ? 100 листов), производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 16 компл., (при необходимости) варианты исполнений: - формат 8х10 дюймов (20х25см); - формат 10х12 дюймов (25х30см); - формат 11х14 дюймов (28х35см); - формат 14х14 дюймов (35х35см); - формат 14х17 дюймов (35х43см). 27. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСЗ 2008/03184 (при необходимости). 28. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430, или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ №ФСР 2011/09994 (при необходимости). 29. Эксплуатационная документация: 29.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия. 29.2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. 29.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «Р-500 «Полидиагност», АО «МТЛ», Россия. 29.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 29.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО «МТЛ», Россия (при необходимости). Принадлежности: 1. Комплект рентгеновских кассет, производства Carestream Health Inc., США, не более 16 компл. (при необходимости). 2. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО «МТЛ», Россия, не более 2 шт. (при необходимости). 3. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (при необходимости). 4. Стойка монитора, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 6. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 7. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия (при необходимости). III. Исполнение 3 Базовая часть: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo или Apollo EZ, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, или СШМТ, производства АО «МТЛ», Россия. 2. Шкаф управления стола-штатива, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия (при необходимости). 3. Консоль управления стола-штатива мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия (при необходимости). 4. Консоль управления стола-штатива, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 5. Стойка снимков СС-А или СС-АП, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784 или стойка снимков TELE VD3, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, или стойка снимков МТ, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 6. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) G200RF-MT-80kW, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 7. Консоль управления РПУ, мембранная RF, производства Communications & Power Industries Inc., Канада или сенсорная, производства Communications & Power Industries Inc., Канада или производства АО «МТЛ», Россия. 8. Консоль управления в комнате для обследований, производства АО «МТЛ» (при необходимости). 9. Педаль включения флюороскопии, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, или Herga Technology Ltd., Великобритания, 2 шт. 10. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM101HS, или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия. 11. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай. 12. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), Серия SSMC, производства Varex Imaging Corporation, США, или 10358300 DOSEMAT или 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия, не более 2 шт. 13. Коллиматор с соединительными элементами с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225, или серия R302, или серия R221, производства Ralco S.r.l, Италия. 14. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115, не более 2 шт. 15. Усилитель рентгеновского изображения 9? УРИ-МТ или 12? УРИ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 15.1. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП) E5830SD-P6A или E5796SD-P2A, производства Canon Electron Tubes&Devices Co., Ltd, Япония. 15.2. Камера РЭОП Pearl, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США, или Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 15.3. Адаптер II-mount-25MM-TYPE-3 для камеры РЭОП 9 дюймов, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США; или адаптер II-mount-25MM-TYPE-1 для камеры РЭОП 12 дюймов, производства Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 15.4. Блок управления УРИ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 15.5. Конвертер интерфейсов PT-1000CL4, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 15.6. Устройство вывода vDisplay HDMI-Pro на монитор УРИ, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 15.7. Монитор УРИ, с диагональю от 19 до 25 дюймов, производства Kostec, Республика Корея, или Iiyama, Япония, или NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 15.8. Устройство включения экспозиции, производства OMRON Corporation, Япония, не более 2 шт. 16. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости), в составе: 16.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 16.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия, не более 2 шт. 16.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 17. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МТЛ», Россия, не более 10 шт., (при необходимости), в составе: 17.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия, не более 10 шт.; 17.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства Barco N.V., Бельгия, не более 20 шт. 17.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия, не более 10 шт. 18. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028, не более 2 шт. (при необходимости). 19. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ №РЗН 2014/1562, или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ №ФСЗ 2012/11816 (при необходимости). 20. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном), не более 16 шт., производства iCRco., США, размером 35х43см (14х17in)/35х35см (14х14in)/24х30см (10х12in)/18х24см (8х10in), или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04740, или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR 30-Xm или CR 10-X, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731, или Система компьютерной рентгенографии CR, CR 12-Х или CR 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ №РЗН 2015/3346 (при необходимости). 21. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № ФСР 2012/13345 (при необходимости). 22. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790 (при необходимости). 23. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 компл. (при необходимости). 24. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 компл. (при необходимости). 25. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+Laser Imaging Film, Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 16 компл. (при необходимости). 26. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка ? 100 листов), производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 16 компл., (при необходимости) варианты исполнений: - формат 8х10 дюймов (20х25см); - формат 10х12 дюймов (25х30см); - формат 11х14 дюймов (28х35см); - формат 14х14 дюймов (35х35см); - формат 14х17 дюймов (35х43см). 27. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСЗ 2008/03184 (при необходимости). 28. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430, или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ №ФСР 2011/09994 (при необходимости). 29. Эксплуатационная документация: 29.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия. 29.2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. 29.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «Р-500 «Полидиагност», АО «МТЛ», Россия. 29.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 29.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО «МТЛ», Россия (при необходимости). Принадлежности: 1. Комплект рентгеновских кассет, производства Carestream Health Inc., США, не более 16 компл. (при необходимости). 2. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО «МТЛ», Россия, не более 2 шт. (при необходимости). 3. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия (при необходимости). 4. Стойка монитора, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости). 6. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 7. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия (при необходимости).

РЗН 2018/7340

01.09.2021

26.60.11.112

191090

Развернуть

Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "Р-500 "Полидиагност" по ТУ 26.60.11-058-47245915-2017варианты исполнения: I. Исполнение 1 в составе: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo или Apollo EZ, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 2. Шкаф управления стола-штатива, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 3.Консоль управления стола-штатива мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 4. Стойка снимков СС-А или СС-АП, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ №ФСР 2012/13784 или стойка снимков TELE VD3, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) G200RF-MT 50 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6. Консоль управления РПУ, варианты исполнения: 6.1. Мембранная, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6.2. Сенсорная (тач-скрин), производства Communications & Power Industries Inc., Канада или АО «МТЛ», Россия. 7. Педаль включения флюороскопии, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия - не более 2 шт. 8. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM101HS, или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия. 9. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай. 10. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), не более 2 шт., варианты исполнения: 10.1. Серия SSMC, производства Varex Imaging Corporation, США. 10.2. 10358300 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 10.3. 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 11. Коллиматор с соединительными элементами с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225 или серия R302, или серия R221, производства Ralco S.r.l, Италия. 12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ №ФСЗ 2011/10115, не более 2 шт. 13. Усилитель рентгеновского изображения 9? УРИ-МТ или 12? УРИ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 13.1. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП) E5830SD-P6A или E5796SD-P2A, производства Canon Electron Tubes&Devices Co., Ltd, Япония. 13.2. Камера РЭОП Pearl, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США, или Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.3. Адаптер II-mount-25MM-TYPE-3 для камеры РЭОП 9 дюймов, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США; или адаптер II-mount-25MM-TYPE-1 для камеры РЭОП 12 дюймов, производства Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.4. Блок управления УРИ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 13.5. Конвертер интерфейсов PT-1000CL4, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.6. Устройство вывода vDisplay HDMI-Pro на монитор УРИ, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.7. Монитор УРИ, с диагональю от 19 до 25 дюймов, производства Kostec, Республика Корея, или Iiyama, Япония, или NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 13.8. Устройство включения экспозиции, производства OMRON Corporation, Япония, не более 2 шт. 14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 14.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: 14.1.1. МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 14.1.2. Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды. 14.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия, не более 2 шт. 14.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 15. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МТЛ», Россия, не более 10 шт., в составе: 15.1. Медицинская рабочая станция, не более 10 шт., варианты исполнения: 15.1.1. МТ, производства АО «МТЛ», Россия; 15.1.2. Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды. 15.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства Barco N.V., Бельгия, не более 20 шт. 15.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия - не более 10 щт. 16. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ №РЗН 2014/1562, или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ №ФСЗ 2012/11816. 17. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном), не более 16 шт., производства iCRco., США, размером 35х43 см (14х17in) / 35х35 см (14х14in) / 24х30 см (10х12in) / 18х24 см (8х10in), или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04740, или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR 30-Xm или CR 10-X, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731, или Система компьютерной рентгенографии CR CR 12-Х или CR 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ №РЗН 2015/3346. 18. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № ФСР 2012/13345. 19. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983, или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 20. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 компл. 21. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 компл. 22. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 16 компл. 23. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка ? 100 листов), производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950, не более 16 компл., варианты исполнений: - формат 8х10 дюймов (20х25 см); - формат 10х12 дюймов (25х30 см); - формат 11х14 дюймов (28х35 см); - формат 14х14 дюймов (35х35 см); - формат 14х17 дюймов (35х43 см). 24. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 1B, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03008 (не более 16 компл.). 25. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСЗ 2008/03184. 26. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430, или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ №ФСР 2011/09994. 27. Эксплуатационная документация: 27.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия. 27.2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. 27.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «Р-500 «Полидиагност», АО «МТЛ», Россия. 27.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО «МТЛ», Россия. 27.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО «МТЛ», Россия. Принадлежности: 1. Комплект рентгеновских кассет, производства Carestream Health Inc., США, не более 16 компл. 2. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО «МТЛ», Россия, не более 2 шт. 3. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 4. Стойка монитора, производства АО «МТЛ», Россия. 5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 6. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 7. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия. II. Исполнение 2, в составе: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo или Apollo EZ, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 2. Шкаф управления стола-штатива, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 3. Консоль управления стола-штатива мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 4. Стойка снимков СС-А или СС-АП, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784, или стойка снимков TELE VD3, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) G200RF-MT 65 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6. Консоль управления РПУ, варианты исполнения: 6.1. Мембранная, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6.2. Сенсорная (тач-скрин), производства Communications & Power Industries Inc., Канада или АО «МТЛ», Россия. 7. Педаль включения флюороскопии, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, не более 2 шт. 8. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM101HS, или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия. 9. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай. 10. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), (не более 2 шт.), варианты исполнения: 10.1.Серия SSMC, производства Varex Imaging Corporation, США; 10.2. 10358300 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия; 10.3 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 11. Коллиматор с соединительными элементами с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225, или серия R302, или серия R221, производства Ralco S.r.l, Италия. 12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115, не более 2 шт. 13. Усилитель рентгеновского изображения 9? УРИ-МТ или 12? УРИ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 13.1. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП) E5830SD-P6A или E5796SD-P2A, производства Canon Electron Tubes&Devices Co., Ltd, Япония. 13.2. Камера РЭОП Pearl, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или фирмы Adimec Electronic Imaging, Inc., США, или фирмы Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.3. Адаптер II-mount-25MM-TYPE-3 для камеры РЭОП 9 дюймов, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или фирмы Adimec Electronic Imaging, Inc., США, или адаптер II-mount-25MM-TYPE-1 для камеры РЭОП 12 дюймов, производства Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.4. Блок управления УРИ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 13.5. Конвертер интерфейсов PT-1000CL4, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.6. Устройство вывода vDisplay HDMI-Pro на монитор УРИ, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.7. Монитор УРИ, с диагональю от 19 до 25 дюймов, производства Kostec, Республика Корея, или фирмы Iiyama, Япония, или фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 13.8. Устройство включения экспозиции, производства OMRON Corporation, Япония, не более 2 шт. 14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 14.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: 14.1.1. МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 14.1.2. Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды. 14.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия, не более 2 шт. 14.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 15. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МТЛ», Россия, не более 10 шт., в составе: 15.1. Медицинская рабочая станция (не более 10 шт.), варианты исполнения: 15.1.1 МТ, производства АО «МТЛ», Россия; 15.1.2. Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды. 15.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства Barco N.V., Бельгия, не более 20 шт. 15.3. Программный пакет «Диспо» производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия, не более 10 шт. 16. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 17. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном), не более 16 шт., производства iCRco., США, размером 35х43 см (14х17in) / 35х35 см (14х14in) / 24х30 см (10х12in) / 18х24 см (8х10in), или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04740 или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR 30-Xm или CR 10-X, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731 или Система компьютерной рентгенографии CR CR 12-Х или CR 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346. 18. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4-МТ», производства АО «МТЛ»,, Россия, РУ № ФСР 2012/13345. 19. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 20. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 комплектов. 21. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 компл. 22. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 16 компл. 23. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка ? 100 листов), производства Agfa N.V., Бельгия, РУ №Р ЗН 2015/2950, не более 16 компл., варианты исполнений: - формат 8х10 дюймов (20х25 см); - формат 10х12 дюймов (25х30 см); - формат 11х14 дюймов (28х35 см); - формат 14х14 дюймов (35х35 см); - формат 14х17 дюймов (35х43 см). 24. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 1B, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03008, не более 16 компл. 25. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСЗ 2008/03184. 26. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430, или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 27. Эксплуатационная документация: 27.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия. 27.2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. 27.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «Р-500 «Полидиагност», АО «МТЛ», АО «МТЛ», Россия. 27.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО «МТЛ», Россия. 27.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО «МТЛ», Россия. Принадлежности: 1. Комплект рентгеновских кассет, производства Carestream Health Inc., США,не более 16 компл. 2. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО «МТЛ», Россия, не более 2 шт. 3. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 4. Стойка монитора, производства АО «МТЛ», Россия. 5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 6. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 7. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия. III. Исполнение 3, в составе: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo или Apollo EZ, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 2. Шкаф управления стола-штатива, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 3. Консоль управления стола-штатива мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 4. Стойка снимков СС-А или СС-АП, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784 или стойка снимков TELE VD3, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) G200RF-MT 80 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6. Консоль управления РПУ, варианты исполнения: 6.1. Мембранная, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6.2. Сенсорная (тач-скрин), производства Communications & Power Industries Inc., Канада или АО «МТЛ», Россия. 7. Педаль включения флюороскопии, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия, не более 2 шт. 8. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM101HS, или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия. 9. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай. 10. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), не более 2 шт., варианты исполнения: 10.1. Серия SSMC, производства Varex Imaging Corporation, США; 10.2. 10358300 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия; 10.3. 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 11. Коллиматор с соединительными элементами с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225, или серия R302, или серия R221, производства Ralco S.r.l, Италия. 12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115, не более 2 шт. 13. Усилитель рентгеновского изображения 9? УРИ-МТ или 12? УРИ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 13.1. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП) E5830SD-P6A или E5796SD-P2A, производства Canon Electron Tubes&Devices Co., Ltd, Япония. 13.2. Камера РЭОП Pearl, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или фирмы Adimec Electronic Imaging, Inc., США, или фирмы Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.3. Адаптер II-mount-25MM-TYPE-3 для камеры РЭОП 9 дюймов, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или фирмы Adimec Electronic Imaging, Inc., США, или адаптер II-mount-25MM-TYPE-1 для камеры РЭОП 12 дюймов, производства Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.4. Блок управления УРИ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 13.5. Конвертер интерфейсов PT-1000CL4, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.6. Устройство вывода vDisplay HDMI-Pro на монитор УРИ, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.7. Монитор УРИ, с диагональю от 19 до 25 дюймов, производства Kostec, Республика Корея, или фирмы Iiyama, Япония, или фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 13.8. Устройство включения экспозиции, производства OMRON Corporation, Япония, не более 2 шт. 14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 14.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: 14.1.1. МТ, производства АО «МТЛ», Россия, 14.1.2. Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды. 14.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия, не более 2 шт. 14.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 15. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО «МТЛ», Россия, не более 10 шт., в составе: 15.1. Медицинская рабочая станция, не более 10 шт., варианты исполнения: 15.1.1. МТ, производства АО «МТЛ», Россия; 15.1.2. Panatech, производства «Panatech BV», Нидерланды. 15.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства Barco N.V., Бельгия, не более 20 шт. 15.3. Программный пакет «Диспо» производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия, не более 10 шт. 16. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ№ РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 17. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном), не более 16 шт., производства iCRco., США, размером 35х43 см (14х17in) / 35х35 см (14х14in) / 24х30 см (10х12in) / 18х24 см (8х10in), или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04740 или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR 30-Xm или CR 10-X, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731 или Система компьютерной рентгенографии CR CR 12-Х или CR 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ РЗН 2015/3346. 18. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «МиниМед-4-МТ», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № ФСР2012/13345. 19. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380 или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 20. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 комплектов. 21. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718, не более 16 компл. 22. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356, не более 16 компл. 23. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка ? 100 листов), производства Agfa N.V., Бельгия, РУ №Р ЗН 2015/2950, не более 16 компл., варианты исполнений: - формат 8х10 дюймов (20х25 см); - формат 10х12 дюймов (25х30 см); - формат 11х14 дюймов (28х35 см); - формат 14х14 дюймов (35х35 см); - формат 14х17 дюймов (35х43 см). 24. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 1B, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03008, не более 16 компл.. 25. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСЗ 2008/03184. 26. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430, или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 27. Эксплуатационная документация: 27.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия. 27.2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. 27.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «Р-500 «Полидиагност», АО «МТЛ», Россия. 27.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО «МТЛ», Россия. 27.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО «МТЛ», Россия. Принадлежности: 1. Комплект рентгеновских кассет, производства Carestream Health Inc., США,не более 16 компл. 2. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО «МТЛ», Россия, не более 2 шт. 3. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 4. Стойка монитора, производства АО «МТЛ», Россия. 5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 6. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 7. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия.

РЗН 2018/7340

29.05.2020

26.60.11.112

191090

Развернуть

Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТелеКоРД-МТ-А" по ТУ 26.60.11-058-47245915-2017варианты исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo или Apollo EZ, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 2. Шкаф управления стола-штатива, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 3.Консоль управления стола-штатива мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 4. Стойка снимков СС-А или СС-АП, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784 или стойка снимков TELE VD3, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) G200RF-MT 50 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6. Консоль управления РПУ, варианты исполнения: 6.1. Мембранная, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6.2. Сенсорная (тач-скрин), производства Communications & Power Industries Inc., Канада или АО "МТЛ", Россия. 7. Педаль включения флюороскопии, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия - не более 2 шт. 8. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM101HS, или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия. 9. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай. 10. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) - не более 2 шт., варианты исполнения: 10.1. Серия SSMC, производства Varex Imaging Corporation, США. 10.2. 10358300 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 10.3. 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 11. Коллиматор с соединительными элементами с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225 или серия R302, или серия R221, производства Ralco S.r.l, Италия. 12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 - не более 2 шт. 13. Усилитель рентгеновского изображения 9" УРИ-МТ или 12" УРИ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия, в составе: 13.1. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП) E5830SD-P6A или E5796SD-P2A, производства Canon Electron Tubes&Devices Co. Ltd., Япония. 13.2. Камера РЭОП Pearl, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США, или Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.3. Адаптер II-mount-25MM-TYPE-3 для камеры РЭОП 9 дюймов, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США; или адаптер II-mount-25MM-TYPE-1 для камеры РЭОП 12 дюймов, производства Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.4. Блок управления УРИ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 13.5. Конвертер интерфейсов PT-1000CL4, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.6. Устройство вывода vDisplay HDMI-Pro на монитор УРИ, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.7. Монитор УРИ, с диагональю от 19 до 25 дюймов, производства Kostec, Республика Корея, или Iiyama, Япония, или NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 13.8. Устройство включения экспозиции, производства OMRON Corporation, Япония- не более 2 шт. 14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО "МТЛ", Россия, в составе: 14.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: 14.1.1. МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 14.1.2. Panatech, производства "Panatech BV", Нидерланды. 14.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия - не более 2 шт. 14.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 15. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО "МТЛ", Россия - не более 10 шт., в составе: 15.1. Медицинская рабочая станция - не более 10 шт., варианты исполнения: 15.1.1. МТ, производства АО "МТЛ", Россия; 15.1.2. Panatech, производства "Panatech BV", Нидерланды. 15.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства Barco N.V., Бельгия - не более 20 шт. 15.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия - не более 10 шт. 16. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 17. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном) (не более 16 шт.), производства iCRco., США, размером 35х43 см (14х17in) / 35х35 см (14х14in) / 24х30 см (10х12in) / 18х24 см (8х10in); или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04740; или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR 30-Xm или CR 10-X, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731; или Система компьютерной рентгенографии CR CR 12-Х или CR 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346. 18. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок "МиниМед-4-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № ФСР 2012/13345. 19. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983; или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 20. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718 - не более 16 компл. 21. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718 - не более 16 компл. 22. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 компл. 23. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950 (не более 16 компл.), варианты исполнений: - формат 8х10 дюймов (20х25 см); - формат 10х12 дюймов (25х30 см); - формат 11х14 дюймов (28х35 см); - формат 14х14 дюймов (35х35 см); - формат 14х17 дюймов (35х43 см). 24. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 1B, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03008 (не более 16 компл.). 25. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСЗ 2008/03184. 26. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО "СпектрАп", Россия, РУ № ФСР 2010/09430; или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 27. Эксплуатационная документация: 27.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ", Россия. 27.2. Формуляр, АО "МТЛ", Россия. 27.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТелеКоРД-МТ-А", АО "МТЛ", Россия. 27.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО "МТЛ", Россия. 27.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО "МТЛ", Россия. Принадлежности: 1. Комплект рентгеновских кассет, производства Carestream Health Inc., США - не более 16 компл. 2. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО "МТЛ", Россия - не более 2 шт. 3. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия. 4. Стойка монитора, производства АО "МТЛ", Россия. 5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 6. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО "МТЛ", Россия или ООО "Севкаврентген-Д", Россия. 7. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО "АйТек", Россия. II. Исполнение 2, в составе: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo или Apollo EZ, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 2. Шкаф управления стола-штатива, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 3.Консоль управления стола-штатива мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 4. Стойка снимков СС-А или СС-АП, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784 или стойка снимков TELE VD3, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) G200RF-MT 65 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6. Консоль управления РПУ, варианты исполнения: 6.1. Мембранная, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6.2. Сенсорная (тач-скрин), производства Communications & Power Industries Inc., Канада или АО "МТЛ", Россия. 7. Педаль включения флюороскопии, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия - не более 2 шт. 8. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM101HS, или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия. 9. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай. 10. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) - не более 2 шт., варианты исполнения: 10.1. Серия SSMC, производства Varex Imaging Corporation, США. 10.2. 10358300 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 10.3. 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 11. Коллиматор с соединительными элементами с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225 или серия R302, или серия R221, производства Ralco S.r.l, Италия. 12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 - не более 2 шт. 13. Усилитель рентгеновского изображения 9" УРИ-МТ или 12" УРИ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия, в составе: 13.1. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП) E5830SD-P6A или E5796SD-P2A, производства Canon Electron Tubes&Devices Co. Ltd., Япония. 13.2. Камера РЭОП Pearl, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США, или Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.3. Адаптер II-mount-25MM-TYPE-3 для камеры РЭОП 9 дюймов, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США; или адаптер II-mount-25MM-TYPE-1 для камеры РЭОП 12 дюймов, производства Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.4. Блок управления УРИ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 13.5. Конвертер интерфейсов PT-1000CL4, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.6. Устройство вывода vDisplay HDMI-Pro на монитор УРИ, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.7. Монитор УРИ, с диагональю от 19 до 25 дюймов, производства Kostec, Республика Корея, или Iiyama, Япония, или NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 13.8. Устройство включения экспозиции, производства OMRON Corporation, Япония- не более 2 шт. 14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО "МТЛ", Россия, в составе: 14.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: 14.1.1. МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 14.1.2. Panatech, производства "Panatech BV", Нидерланды. 14.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия - не более 2 шт. 14.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 15. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО "МТЛ", Россия - не более 10 шт., в составе: 15.1. Медицинская рабочая станция - не более 10 шт., варианты исполнения: 15.1.1. МТ, производства АО "МТЛ", Россия; 15.1.2. Panatech, производства "Panatech BV", Нидерланды. 15.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства Barco N.V., Бельгия - не более 20 шт. 15.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия - не более 10 шт. 16. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 17. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном) (не более 16 шт.), производства iCRco., США, размером 35х43 см (14х17in) / 35х35 см (14х14in) / 24х30 см (10х12in) / 18х24 см (8х10in); или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04740; или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR 30-Xm или CR 10-X, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731; или Система компьютерной рентгенографии CR CR 12-Х или CR 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346. 18. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок "МиниМед-4-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № ФСР 2012/13345. 19. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983; или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 20. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718 - не более 16 компл. 21. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718 - не более 16 компл. 22. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 компл. 23. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950 (не более 16 компл.), варианты исполнений: - формат 8х10 дюймов (20х25 см); - формат 10х12 дюймов (25х30 см); - формат 11х14 дюймов (28х35 см); - формат 14х14 дюймов (35х35 см); - формат 14х17 дюймов (35х43 см). 24. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 1B, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03008 (не более 16 компл.). 25. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСЗ 2008/03184. 26. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО "СпектрАп", Россия, РУ № ФСР 2010/09430; или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 27. Эксплуатационная документация: 27.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ", Россия. 27.2. Формуляр, АО "МТЛ", Россия. 27.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТелеКоРД-МТ-А", АО "МТЛ", Россия. 27.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО "МТЛ", Россия. 27.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО "МТЛ", Россия. Принадлежности: 1. Комплект рентгеновских кассет, производства Carestream Health Inc., США - не более 16 компл. 2. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО "МТЛ", Россия - не более 2 шт. 3. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия. 4. Стойка монитора, производства АО "МТЛ", Россия. 5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 6. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО "МТЛ", Россия или ООО "Севкаврентген-Д", Россия. 7. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО "АйТек", Россия. III. Исполнение 3, в составе: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo или Apollo EZ, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 2. Шкаф управления стола-штатива, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 3.Консоль управления стола-штатива мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 4. Стойка снимков СС-А или СС-АП, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784 или стойка снимков TELE VD3, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) G200RF-MT 80 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6. Консоль управления РПУ, варианты исполнения: 6.1. Мембранная, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6.2. Сенсорная (тач-скрин), производства Communications & Power Industries Inc., Канада или АО "МТЛ", Россия. 7. Педаль включения флюороскопии, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия - не более 2 шт. 8. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM101HS, или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия. 9. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Varex Imaging Corporation, США или Varex Imaging Corporation, Китай. 10. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) - не более 2 шт., варианты исполнения: 10.1. Серия SSMC, производства Varex Imaging Corporation, США. 10.2. 10358300 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 10.3. 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 11. Коллиматор с соединительными элементами с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225 или серия R302, или серия R221, производства Ralco S.r.l, Италия. 12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 - не более 2 шт. 13. Усилитель рентгеновского изображения 9" УРИ-МТ или 12" УРИ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия, в составе: 13.1. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП) E5830SD-P6A или E5796SD-P2A, производства Canon Electron Tubes&Devices Co. Ltd., Япония. 13.2. Камера РЭОП Pearl, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США, или Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.3. Адаптер II-mount-25MM-TYPE-3 для камеры РЭОП 9 дюймов, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США; или адаптер II-mount-25MM-TYPE-1 для камеры РЭОП 12 дюймов, производства Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.4. Блок управления УРИ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 13.5. Конвертер интерфейсов PT-1000CL4, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.6. Устройство вывода vDisplay HDMI-Pro на монитор УРИ, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.7. Монитор УРИ, с диагональю от 19 до 25 дюймов, производства Kostec, Республика Корея, или Iiyama, Япония, или NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 13.8. Устройство включения экспозиции, производства OMRON Corporation, Япония- не более 2 шт. 14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО "МТЛ", Россия, в составе: 14.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: 14.1.1. МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 14.1.2. Panatech, производства "Panatech BV", Нидерланды. 14.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия - не более 2 шт. 14.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 15. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО "МТЛ", Россия - не более 10 шт., в составе: 15.1. Медицинская рабочая станция - не более 10 шт., варианты исполнения: 15.1.1. МТ, производства АО "МТЛ", Россия; 15.1.2. Panatech, производства "Panatech BV", Нидерланды. 15.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства Barco N.V., Бельгия - не более 20 шт. 15.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия - не более 10 шт. 16. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 17. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном) (не более 16 шт.), производства iCRco., США, размером 35х43 см (14х17in) / 35х35 см (14х14in) / 24х30 см (10х12in) / 18х24 см (8х10in); или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04740; или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR 30-Xm или CR 10-X, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731; или Система компьютерной рентгенографии CR CR 12-Х или CR 15-Х, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346. 18. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок "МиниМед-4-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № ФСР 2012/13345. 19. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983; или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 20. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718 - не более 16 компл. 21. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718 - не более 16 компл. 22. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 компл. 23. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950 (не более 16 компл.), варианты исполнений: - формат 8х10 дюймов (20х25 см); - формат 10х12 дюймов (25х30 см); - формат 11х14 дюймов (28х35 см); - формат 14х14 дюймов (35х35 см); - формат 14х17 дюймов (35х43 см). 24. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 1B, производства Agfa N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03008 (не более 16 компл.). 25. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСЗ 2008/03184. 26. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО "СпектрАп", Россия, РУ № ФСР 2010/09430; или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 27. Эксплуатационная документация: 27.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ", Россия. 27.2. Формуляр, АО "МТЛ", Россия. 27.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТелеКоРД-МТ-А", АО "МТЛ", Россия. 27.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО "МТЛ", Россия. 27.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО "МТЛ", Россия. Принадлежности: 1. Комплект рентгеновских кассет, производства Carestream Health Inc., США - не более 16 компл. 2. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО "МТЛ", Россия - не более 2 шт. 3. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия. 4. Стойка монитора, производства АО "МТЛ", Россия. 5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 6. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО "МТЛ", Россия или ООО "Севкаврентген-Д", Россия. 7. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО "АйТек", Россия.

РЗН 2018/7340

10.01.2020

26.60.11.112

191090

Развернуть

Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТелеКоРД-МТ-А" по ТУ 26.60.11-058-47245915-2017варианты исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo или Apollo EZ, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 2. Шкаф управления стола-штатива, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 3.Консоль управления стола-штатива мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 4. Стойка снимков СС-А или СС-АП, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784 или стойка снимков TELE VD3, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) G200RF-MT 50 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6. Консоль управления РПУ, варианты исполнения: 6.1. Мембранная, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6.2. Сенсорная (тач-скрин), производства Communications & Power Industries Inc., Канада или АО "МТЛ", Россия. 7. Педаль включения флюороскопии, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия - не более 2 шт. 8. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM101HS, или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия. 9. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Claymount, США или Claymount, Китай. 10. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) - не более 2 шт., варианты исполнения: 10.1. Серия SSMC, производства Claymount, США. 10.2. 10358300 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 10.3. 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 11. Коллиматор с соединительными элементами с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225 или серия R302, или серия R221, производства Ralco S.r.l, Италия. 12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 - не более 2 шт. 13. Усилитель рентгеновского изображения 9" УРИ-МТ или 12" УРИ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия, в составе: 13.1. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП) E5830SD-P6A или E5796SD-P2A, производства Toshiba Electron Tubes&Devices Co. Ltd., Япония. 13.2. Камера РЭОП Pearl, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США, или Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.3. Адаптер II-mount-25MM-TYPE-3 для камеры РЭОП 9 дюймов, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США; или адаптер II-mount-25MM-TYPE-1 для камеры РЭОП 12 дюймов, производства Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.4. Блок управления УРИ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 13.5. Конвертер интерфейсов PT-1000CL4, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.6. Устройство вывода vDisplay HDMI-Pro на монитор УРИ, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.7. Монитор УРИ, с диагональю от 19 до 25 дюймов, производства Kostec, Республика Корея, или Iiyama, Япония, или NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 13.8. Устройство включения экспозиции, производства OMRON Corporation, Япония- не более 2 шт. 14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО "МТЛ", Россия, в составе: 14.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: 14.1.1. МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 14.1.2. Panatech, производства "Panatech BV", Нидерланды. 14.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия - не более 2 шт. 14.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 15. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО "МТЛ", Россия - не более 10 шт., в составе: 15.1. Медицинская рабочая станция - не более 10 шт., варианты исполнения: 15.1.1. МТ, производства АО "МТЛ", Россия; 15.1.2. Panatech, производства "Panatech BV", Нидерланды. 15.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства Barco N.V., Бельгия - не более 20 шт. 15.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия - не более 10 шт. 16. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 17. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном) (не более 16 шт.), производства iCRco., США, размером 35х43 см (14х17in) / 35х35 см (14х14in) / 24х30 см (10х12in) / 18х24 см (8х10in); или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04740; или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR 30-Xm или CR 10-X, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731; или Система компьютерной рентгенографии CR CR 12-Х или CR 15-Х, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346. 18. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок "МиниМед-4-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № ФСР 2012/13345. 19. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983; или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 20. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718 - не более 16 компл. 21. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718 - не более 16 компл. 22. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 компл. 23. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950 (не более 16 компл.), варианты исполнений: - формат 8х10 дюймов (20х25 см); - формат 10х12 дюймов (25х30 см); - формат 11х14 дюймов (28х35 см); - формат 14х14 дюймов (35х35 см); - формат 14х17 дюймов (35х43 см). 24. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 1B, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03008 (не более 16 компл.). 25. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСЗ 2008/03184. 26. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО "СпектрАп", Россия, РУ № ФСР 2010/09430; или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 27. Эксплуатационная документация: 27.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ", Россия. 27.2. Формуляр, АО "МТЛ", Россия. 27.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТелеКоРД-МТ-А", АО "МТЛ", Россия. 27.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО "МТЛ", Россия. 27.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО "МТЛ", Россия. Принадлежности: 1. Комплект рентгеновских кассет, производства Carestream Health Inc., США - не более 16 компл. 2. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО "МТЛ", Россия - не более 2 шт. 3. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия. 4. Стойка монитора, производства АО "МТЛ", Россия. 5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 6. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО "МТЛ", Россия или ООО "Севкаврентген-Д", Россия. 7. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО "АйТек", Россия. II. Исполнение 2, в составе: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo или Apollo EZ, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 2. Шкаф управления стола-штатива, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 3.Консоль управления стола-штатива мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 4. Стойка снимков СС-А или СС-АП, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784 или стойка снимков TELE VD3, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) G200RF-MT 65 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6. Консоль управления РПУ, варианты исполнения: 6.1. Мембранная, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6.2. Сенсорная (тач-скрин), производства Communications & Power Industries Inc., Канада или АО "МТЛ", Россия. 7. Педаль включения флюороскопии, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия - не более 2 шт. 8. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM101HS, или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия. 9. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Claymount, США или Claymount, Китай. 10. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) - не более 2 шт., варианты исполнения: 10.1. Серия SSMC, производства Claymount, США. 10.2. 10358300 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 10.3. 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 11. Коллиматор с соединительными элементами с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225 или серия R302, или серия R221, производства Ralco S.r.l, Италия. 12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 - не более 2 шт. 13. Усилитель рентгеновского изображения 9" УРИ-МТ или 12" УРИ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия, в составе: 13.1. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП) E5830SD-P6A или E5796SD-P2A, производства Toshiba Electron Tubes&Devices Co. Ltd., Япония. 13.2. Камера РЭОП Pearl, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США, или Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.3. Адаптер II-mount-25MM-TYPE-3 для камеры РЭОП 9 дюймов, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США; или адаптер II-mount-25MM-TYPE-1 для камеры РЭОП 12 дюймов, производства Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.4. Блок управления УРИ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 13.5. Конвертер интерфейсов PT-1000CL4, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.6. Устройство вывода vDisplay HDMI-Pro на монитор УРИ, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.7. Монитор УРИ, с диагональю от 19 до 25 дюймов, производства Kostec, Республика Корея, или Iiyama, Япония, или NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 13.8. Устройство включения экспозиции, производства OMRON Corporation, Япония- не более 2 шт. 14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО "МТЛ", Россия, в составе: 14.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: 14.1.1. МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 14.1.2. Panatech, производства "Panatech BV", Нидерланды. 14.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия - не более 2 шт. 14.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 15. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО "МТЛ", Россия - не более 10 шт., в составе: 15.1. Медицинская рабочая станция - не более 10 шт., варианты исполнения: 15.1.1. МТ, производства АО "МТЛ", Россия; 15.1.2. Panatech, производства "Panatech BV", Нидерланды. 15.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства Barco N.V., Бельгия - не более 20 шт. 15.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия - не более 10 шт. 16. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 17. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном) (не более 16 шт.), производства iCRco., США, размером 35х43 см (14х17in) / 35х35 см (14х14in) / 24х30 см (10х12in) / 18х24 см (8х10in); или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04740; или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR 30-Xm или CR 10-X, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731; или Система компьютерной рентгенографии CR CR 12-Х или CR 15-Х, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346. 18. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок "МиниМед-4-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № ФСР 2012/13345. 19. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983; или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 20. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718 - не более 16 компл. 21. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718 - не более 16 компл. 22. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 компл. 23. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950 (не более 16 компл.), варианты исполнений: - формат 8х10 дюймов (20х25 см); - формат 10х12 дюймов (25х30 см); - формат 11х14 дюймов (28х35 см); - формат 14х14 дюймов (35х35 см); - формат 14х17 дюймов (35х43 см). 24. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 1B, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03008 (не более 16 компл.). 25. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСЗ 2008/03184. 26. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО "СпектрАп", Россия, РУ № ФСР 2010/09430; или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 27. Эксплуатационная документация: 27.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ", Россия. 27.2. Формуляр, АО "МТЛ", Россия. 27.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТелеКоРД-МТ-А", АО "МТЛ", Россия. 27.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО "МТЛ", Россия. 27.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО "МТЛ", Россия. Принадлежности: 1. Комплект рентгеновских кассет, производства Carestream Health Inc., США - не более 16 компл. 2. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО "МТЛ", Россия - не более 2 шт. 3. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия. 4. Стойка монитора, производства АО "МТЛ", Россия. 5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 6. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО "МТЛ", Россия или ООО "Севкаврентген-Д", Россия. 7. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО "АйТек", Россия. III. Исполнение 3, в составе: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo или Apollo EZ, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 2. Шкаф управления стола-штатива, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 3.Консоль управления стола-штатива мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 4. Стойка снимков СС-А или СС-АП, производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия, РУ № ФСР 2012/13784 или стойка снимков TELE VD3, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) G200RF-MT 80 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6. Консоль управления РПУ, варианты исполнения: 6.1. Мембранная, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 6.2. Сенсорная (тач-скрин), производства Communications & Power Industries Inc., Канада или АО "МТЛ", Россия. 7. Педаль включения флюороскопии, производства Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия - не более 2 шт. 8. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой RTM101HS, или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства I.A.E. S.p.A., Италия. 9. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, производства Claymount, США или Claymount, Китай. 10. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем) - не более 2 шт., варианты исполнения: 10.1. Серия SSMC, производства Claymount, США. 10.2. 10358300 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 10.3. 10358400 DOSEMAT, производства Gilardoni, Италия. 11. Коллиматор с соединительными элементами с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225 или серия R302, или серия R221, производства Ralco S.r.l, Италия. 12. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ № ФСЗ 2011/10115 - не более 2 шт. 13. Усилитель рентгеновского изображения 9" УРИ-МТ или 12" УРИ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия, в составе: 13.1. Рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП) E5830SD-P6A или E5796SD-P2A, производства Toshiba Electron Tubes&Devices Co. Ltd., Япония. 13.2. Камера РЭОП Pearl, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США, или Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.3. Адаптер II-mount-25MM-TYPE-3 для камеры РЭОП 9 дюймов, производства Adimec Electronic Imaging, Inc., Нидерланды, или Adimec Electronic Imaging, Inc., США; или адаптер II-mount-25MM-TYPE-1 для камеры РЭОП 12 дюймов, производства Adimec Holding B.V. (Adimec Advanced Image Systems B.V.), Нидерланды. 13.4. Блок управления УРИ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 13.5. Конвертер интерфейсов PT-1000CL4, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.6. Устройство вывода vDisplay HDMI-Pro на монитор УРИ, производства Pleora Technologies Inc., Канада. 13.7. Монитор УРИ, с диагональю от 19 до 25 дюймов, производства Kostec, Республика Корея, или Iiyama, Япония, или NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 13.8. Устройство включения экспозиции, производства OMRON Corporation, Япония- не более 2 шт. 14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО "МТЛ", Россия, в составе: 14.1. Медицинская рабочая станция, варианты исполнения: 14.1.1. МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 14.1.2. Panatech, производства "Panatech BV", Нидерланды. 14.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или DELL, Китай, или Samsung, Республика Корея, или WIDE Corporation, Республика Корея, или NDS, США, или EIZO, Япония, или KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или Barco N.V., Бельгия - не более 2 шт. 14.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия. 15. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, производства АО "МТЛ", Россия - не более 10 шт., в составе: 15.1. Медицинская рабочая станция - не более 10 шт., варианты исполнения: 15.1.1. МТ, производства АО "МТЛ", Россия; 15.1.2. Panatech, производства "Panatech BV", Нидерланды. 15.2. Монитор ЖК с диагональю от 17 до 85 дюймов производства NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства DELL, Китай, или производства Samsung, Республика Корея, или производства WIDE Corporation, Республика Корея, или производства NDS, США, или производства EIZO, Япония, или производства KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства Barco N.V., Бельгия - не более 20 шт. 15.3. Программный пакет "Диспо", производства ООО "Лаборатория Инноваций МТ", Россия - не более 10 шт. 16. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816. 17. Устройство считывания и оцифровки iCR-3600 или Chrome в комплекте с устройством регистрации цифровых изображений медицинских рентгеновских аппаратов (кассета рентгенографическая с ФСЛ экраном) (не более 16 шт.), производства iCRco., США, размером 35х43 см (14х17in) / 35х35 см (14х14in) / 24х30 см (10х12in) / 18х24 см (8х10in); или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), производства FUJIFILM Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2009/04740; или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений CR 30-Xm или CR 10-X, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2731; или Система компьютерной рентгенографии CR CR 12-Х или CR 15-Х, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/3346. 18. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок "МиниМед-4-МТ", производства АО "МТЛ", Россия, РУ № ФСР 2012/13345. 19. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", производства Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983; или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/10352, или DryView 5950, производства Carestream Health, Inc., США, РУ № РЗН 2015/2380, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838, или Drystar 5302, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или Drystar 5503, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 20. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718 - не более 16 компл. 21. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства Codonics, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/07718 - не более 16 компл. 22. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 компл. 23. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 В (упаковка - 100 листов), производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № РЗН 2015/2950 (не более 16 компл.), варианты исполнений: - формат 8х10 дюймов (20х25 см); - формат 10х12 дюймов (25х30 см); - формат 11х14 дюймов (28х35 см); - формат 14х14 дюймов (35х35 см); - формат 14х17 дюймов (35х43 см). 24. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 1B, производства Agfa HealthCare N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/03008 (не более 16 компл.). 25. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСЗ 2008/03184. 26. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО "СпектрАп", Россия, РУ № ФСР 2010/09430; или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 27. Эксплуатационная документация: 27.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО "МТЛ", Россия. 27.2. Формуляр, АО "МТЛ", Россия. 27.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТелеКоРД-МТ-А", АО "МТЛ", Россия. 27.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, АО "МТЛ", Россия. 27.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача, АО "МТЛ", Россия. Принадлежности: 1. Комплект рентгеновских кассет, производства Carestream Health Inc., США - не более 16 компл. 2. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО "МТЛ", Россия - не более 2 шт. 3. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия. 4. Стойка монитора, производства АО "МТЛ", Россия. 5. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО "МТЛ", Россия. 6. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО "МТЛ", Россия или ООО "Севкаврентген-Д", Россия. 7. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО "АйТек", Россия.

РЗН 2018/7340

05.07.2018

26.60.11.112

191090

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

29.11.2022

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть