РЗН 2018/7335

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7335

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Гиалуром Тендон раствор гиалуроната натрия 40 мг/2 мл в одноразовых шприцах для околосухожильного и внутрисуставного введенияв составе:
1. Шприц с раствором (2 мл) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2018/7335

Дата РУ

09.07.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

23955

Заявитель

ООО "РОМФАРМА"

Фактический адрес заявителя

121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова , д. 2, строение 3, этаж 6, пом. II, ком. 20-20А

Юридический адрес заявителя

121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова , д. 2, строение 3, этаж 6, пом. II, ком. 20-20А

Изготовитель

"К.О. РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л."

Фактический адрес изготовителя

, Румыния, S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Jud. Ilfov, Otopeni, 075100 Str. Eroilor, Nr.1A, Romania

Юридический адрес изготовителя

, Румыния, S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Jud. Ilfov, Otopeni, 075100 Str. Eroilor, Nr.1A, Romania

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

Вид

241430

Таблица пуста

Адрес

S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., 52 Drumul Garii Street, Otopeni, Ilfov, 075100, Romania

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

241430

Гиалуром Тендон раствор гиалуроната натрия 40 мг/2 мл в одноразовых шприцах для околосухожильного и внутрисуставного введения

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

20.12.2019

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Выдан дубликат РУ

24.03.2023

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)