РЗН 2018/7328
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7328
Наименование
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (anti-HBs) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HBs Total II (AHBS) на анализаторах иммунологических семейства VIDASв составе:
1. Стрипы AHBS (STR) - 60 шт.
2. Наконечники AHBS (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Контроль положительный AHBS (C1) - 1 флакон x 2,4 мл (жидкий).
4. Контроль отрицательный AHBS (C2) - 1 флакон x 5,8 мл (жидкий).
5. Стандарт калибровочный AHBS (S1) - 2 флакона x 2,4 мл (жидкий).
6. Инструкция по применению.
1. Стрипы AHBS (STR) - 60 шт.
2. Наконечники AHBS (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Контроль положительный AHBS (C1) - 1 флакон x 2,4 мл (жидкий).
4. Контроль отрицательный AHBS (C2) - 1 флакон x 5,8 мл (жидкий).
5. Стандарт калибровочный AHBS (S1) - 2 флакона x 2,4 мл (жидкий).
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/7328
Дата РУ
05.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25831
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"биоМерье С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
287000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287000
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (anti-HBs) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HBs Total II (AHBS) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)