РЗН 2018/7327
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7327
Наименование
Набор реагентов для количественного определения маркера NT-proBNP в сыворотке или плазме крови человека VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) на анализаторах иммунологических семейства VIDASв составе:
1. Стрипы PBN2 (STR) - 60 шт.
2. Наконечники PBN2 (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Контроли PBN2:
3.1. Контроль C1 - 1 флакон х 2 мл (жидкий).
3.2. Контроль С2 - 1 флакон х 2 мл (жидкий).
4. Стандарты калибровочные PBN2:
4.1. Стандарт калибровочный S1 - 2 флакона х 2 мл (жидкий).
4.2. Стандарт калибровочный S2 - 2 флакона х 2 мл (жидкий).
5. Разбавитель для образца PBN2 (R1) - 1 флакон х 2 мл.
6. Инструкция по применению.
1. Стрипы PBN2 (STR) - 60 шт.
2. Наконечники PBN2 (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп.
3. Контроли PBN2:
3.1. Контроль C1 - 1 флакон х 2 мл (жидкий).
3.2. Контроль С2 - 1 флакон х 2 мл (жидкий).
4. Стандарты калибровочные PBN2:
4.1. Стандарт калибровочный S1 - 2 флакона х 2 мл (жидкий).
4.2. Стандарт калибровочный S2 - 2 флакона х 2 мл (жидкий).
5. Разбавитель для образца PBN2 (R1) - 1 флакон х 2 мл.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/7327
Дата РУ
03.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23710
Заявитель
ООО "биоМерье Рус"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1
Изготовитель
"биоМерье С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
253600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253600
Набор реагентов для количественного определения маркера NT-proBNP в сыворотке или плазме крови человека VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)