РЗН 2018/7326
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7326
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система видеоэндоскопическая HD- 500, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система видеоэндоскопическая HD-500в составе:
1. Устройство обработки изображений HD-500 (1 шт.), в составе:
1.1. Витой видеокабель CCD - 1 шт.
1.2. Силовой шнур - 1 шт.
1.3. Держатель витого видеокабеля устройства обработки изображений HD-500 - 1 шт.
1.4. Кабель управления светом - 1 шт.
1.5. Колпачок баланса белого устройства обработки изображений HD-500 - 1 шт.
1.6. Держатель колпачка баланса белого устройства обработки изображений HD-500 - 1 шт.
1.7. Клавиатура устройства обработки изображений HD-500 - 1 шт.
1.8. Плавкий предохранитель (T1,6AH250V) - 2 шт.
2. Видеогастроскопы: EG-500, EG-500L - не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
2.1. Биопсийный клапан - 2 шт.
2.2. Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт.
2.3. Щетка для очистки - 2 шт.
2.4. Течеискатель - 1 шт.
2.5. Бутыль для воды - 1 шт.
2.6. Шприц, 50 мл - 1 шт.
2.7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт.
2.8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
2.9. Крышка для погружения - 1 шт.
2.10. Воздушный/водяной клапан - 1 шт.
2.11. Клапан аспирации - 1 шт.
2.12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт.:
2.12.1. Комплект заглушек для промывки - 1 шт.
2.12.2. Система для промывки каналов - 1 шт.
2.12.3. Трубка-адаптер для ирригационного канала - 1 шт.
2.12.4. Переходники для присоединения к моющей машине - 2 шт.
3. Видеоколоноскопы: ЕС-500, ЕС-500Т, EC-500L, EC-500L/T - не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
3.1. Биопсийный клапан - 2 шт.
3.2. Щипцы биопсийные одноразовые - 2 шт.
3.3. Щетка для очистки - 2 шт.
3.4. Течеискатель - 1 шт.
3.5. Бутыль для воды - 1 шт.
3.6. Шприц, 50 мл - 1 шт.
3.7. Заглушка ирригационного канала - 1 шт.
3.8. Резиновый колпачок дистального конца - 1 шт.
3.9. Крышка для погружения - 1 шт.
3.10. Воздушный/водяной клапан - 1 шт.
3.11. Клапан аспирации - 1 шт.
3.12. Комплект для ручной обработки эндоскопа - 1 шт., в составе:
3.12.1. Комплект заглушек для промывки - 1 шт.
3.12.2. Система для промывки каналов - 1 шт.
3.12.3. Трубка-адаптер для ирригационного канала - 1 шт.
3.12.4. Переходники для присоединения к моющей машине - 2 шт.
4. Источник света HDL-500E, HDL-500X - 1 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Кабель подключения к сети - 1 шт.
4.2. Лампа источника света HDL-500E, HDL-500X - 1 шт.
4.3. Плавкий предохранитель (TSAH 250VAC) - 2 шт.
5. Тележка эндоскопическая - 1 шт.
6. Монитор медицинский высокой четкости - 1 шт. (при необходимости), в составе:
6.1. Шнур сетевой - 1 шт.
6.2. Сетевой адаптер - 1 шт.
6.3. Кабель DVI - 1 шт.
7. Эксплуатационный документ.
РЗН 2018/7326
18.02.2021
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
26.60.12.119
271790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)