РЗН 2018/7325

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7325
Наименование
Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port"варианты исполнения:
1. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для взрослых,
катетер 9Fr, в составе:
- титановый порт - 1 шт.;
- катетер - 1 шт.;
- трехстворчатый адаптер - 2 шт.;
- туннеллер - 1 шт.;
- расщепляемый интродьюсер Peel-Away - 1 шт.;
- проволочный проводник - 1 шт.;
- игла интродьюсера - 1 шт.;
- игла Губера прямая - 1 шт.;
- шприц одноразовый - 1 шт.;
- тупоконечная игла - 1 шт.;
- венозный захват - 1 шт.;
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) - 1 шт.;
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 17 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 25 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 32 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 17 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 25 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 32 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 17 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 25 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 32 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 17 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 25 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 32 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению на диске - 1 шт.;
- талон контроля имплантации - 2 шт.
2. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для взрослых,
низкий профиль, катетер 7Fr, в составе:
- титановый порт - 1 шт.;
- катетер - 1 шт.;
- трехстворчатый адаптер - 2 шт.;
- туннеллер - 1 шт.;
- расщепляемый интродьюсер Peel-Away - 1 шт.;
- проволочный проводник - 1 шт.;
- игла интродьюсера - 1 шт.;
- игла Губера прямая - 1 шт.;
- шприц одноразовый - 1 шт.;
- тупоконечная игла - 1 шт.;
- венозный захват - 1 шт.;
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) - 1 шт.;
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 17 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 25 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 32 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 17 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 25 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 32 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 17 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 25 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 32 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 17 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 25 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 32 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению на диске - 1 шт.;
- талон контроля имплантации - 2 шт.
3. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для взрослых, низкий профиль, катетер 9Fr, в составе:
- титановый порт - 1 шт.;
- катетер - 1 шт.;
- трехстворчатый адаптер - 2 шт.;
- туннеллер - 1 шт.;
- расщепляемый интродьюсер Peel-Away - 1 шт.;
- проволочный проводник - 1 шт.;
- игла интродьюсера - 1 шт.;
- игла Губера прямая - 1 шт.;
- шприц одноразовый - 1 шт.;
- тупоконечная игла - 1 шт.;
- венозный захват - 1 шт.;
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) - 1 шт.;
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 17 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 25 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 32 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 17 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 25 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 32 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 17 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 25 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 32 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 17 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 25 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 32 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению на диске - 1 шт.;
- талон контроля имплантации - 2 шт.
4. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, педиатрический, катетер 7 Fr, в составе:
- титановый порт - 1 шт.;
- катетер - 1 шт.;
- трехстворчатый адаптер - 2 шт.;
- туннеллер - 1 шт.;
- расщепляемый интродьюсер Peel-Away - 1 шт.;
- проволочный проводник - 1 шт.;
- игла интродьюсера - 1 шт.;
- игла Губера прямая - 1 шт.;
- шприц одноразовый - 1 шт.;
- тупоконечная игла - 1 шт.;
- венозный захват - 1 шт.;
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) - 1 шт.;
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 17 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 25 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 32 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 17 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 25 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 32 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 17 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 25 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 32 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 17 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 25 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 32 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению на диске - 1 шт.;
- талон контроля имплантации - 2 шт.
5. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для новорожденных, катетер 5,5 Fr, в составе:
- титановый порт - 1 шт.;
- катетер - 1 шт.;
- трехстворчатый адаптер - 2 шт.;
- туннеллер - 1 шт.;
- расщепляемый интродьюсер Peel-Away - 1 шт.;
- проволочный проводник - 1 шт.;
- игла интродьюсера - 1 шт.;
- игла Губера прямая - 1 шт.;
- шприц одноразовый - 1 шт.;
- тупоконечная игла - 1 шт.;
- венозный захват - 1 шт.;
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) - 1 шт.;
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 17 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 25 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,7 х 32 мм (22 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 17 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 25 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,8 х 32 мм (21 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 17 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 25 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 0,9 х 32 мм (20 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 17 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 25 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- устройство Поли Порт (Poly Port) с иглой Губера (Huber) 1,1 х 32 мм (19 G) - не более
5 уп./10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению на диске - 1 шт.;
- талон контроля имплантации - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7325
Дата РУ
03.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22443
Заявитель
ООО "МТМ"
Фактический адрес заявителя
107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1, эт. 6, пом. 19
Юридический адрес заявителя
107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 42, стр. 1, эт. 6, пом. 19
Изготовитель
"Лексель С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Аргентина, Lexel S.R.L., Pte-Luis Sáenz Peña 1937, Сiudad Autónoma de Buenos Aires, 1135, Argentina
Юридический адрес изготовителя
, Аргентина, Lexel S.R.L., Pte-Luis Sáenz Peña 1937, Сiudad Autónoma de Buenos Aires, 1135, Argentina
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
330570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Lexel S.R.L., Pte-Luis Sáenz Peña 1937, Сiudad Autónoma de Buenos Aires, 1135, Argentina
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330570
1. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для взрослых,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330570
2. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для взрослых,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330570
3. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для взрослых, низкий профиль, катетер 9Fr,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330570
4. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, педиатрический, катетер 7 Fr,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330570
5. Набор для катетеризации сосудов "Titanium Port", стерильный, для новорожденных, катетер 5,5 Fr,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)