РЗН 2018/7313

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7313

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

205080

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

205080

I. Реагенты в кассете (CK/Creatine Kinase Cobas Integra/cobas c systems).

Таблица пуста

205080

II. Реагенты во флаконах (CK/Creatine Kinase сobas c 111),

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas cв вариантах исполнения: 1. Реагенты в кассете (CK/Creatine Kinase Cobas Integra/cobas c systems). 2. Реагенты во флаконах (CK/Creatine Kinase сobas c 111), в составе: 2.1. Реагент R1 во флаконе, 2 шт. 2.2. Реагент SR во флаконе, 2 шт. 2.3. Инструкция по применению. 3. Реагенты в кассете (CK/Creatine Kinase cobas c systems).

РЗН 2018/7313

22.12.2022

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

205080

Развернуть