РЗН 2018/7301

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7301
Наименование
Бодиплетизмографы серии Platinum Elite, варианты исполнения: Platinum Elite D, Platinum Elite DL, Platinum Elite DX, с принадлежностямиI. Вариант исполнения Platinum Elite D в составе:
1. Бодиплетизмограф Platinum Elite D - 1 шт.
2. Программное обеспечение BreezeSuite на CD - 1 шт.
3. Персональный компьютер моноблок - 1 шт. (при необходимости).
4. Компьютер ноутбук - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Набор газовых регуляторов - 1 набор, в составе:
6.1. Ключи для баллонов - 2 шт. (при необходимости).
6.2. Подставки для баллонов - 2 шт. (при необходимости).
6.3. Трубка 1/8 дюйма 15 футов (3.1 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости).
6.4. Трубка 3/8 дюйма 15 футов (9.5 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Трубка 1/2 дюйма 15 футов (12.7 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Трубка 1/4 дюйма 15 футов (6.3 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости).
6.7. Регулятор DLCO 135PS1 - 1 шт. (при необходимости).
6.8. Гайка CGA 346 - 1 шт. (при необходимости).
6.9. Штуцер CGA 346 с фильтром - 1 шт. (при необходимости).
6.10. Регулятор для баллона сжатого воздуха - 1 шт. (при необходимости).
6.11. Баллон с газовой смесью для исследования DLCO - 5 шт. (при необходимости).
6.12. Сжатый воздух в баллоне - 5 шт. (при необходимости).
7. Шприц калибровочный, объемом 3 л - 1 шт. (при необходимости).
8. Метеостанция Perception II с ПО Weatherlink - 1 шт. (при необходимости).
9. Датчики потока PreVent (24 шт./уп.) - 5 уп. (при необходимости).
10. Контуры пациента (12 шт./уп.) - 6 уп. (при необходимости).
11. Загубники (10 шт./уп.) - 10 уп. (при необходимости).
12. USB кабель 114 дюймов (2.9 м) - 1 шт. (при необходимости).
II. Вариант исполнения Platinum Elite DL в составе:
1. Бодиплетизмограф Platinum Elite DL - 1 шт.
2. Программное обеспечение BreezeSuite на CD - 1 шт.
3. Персональный компьютер моноблок - 1 шт. (при необходимости).
4. Компьютер ноутбук - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Набор газовых регуляторов - 1 набор в составе:
6.1. Ключи для баллонов - 3 шт. (при необходимости).
6.2. Подставки для баллонов - 3 шт. (при необходимости).
6.3. Трубка 1/8 дюйма 15 футов (3.1 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости).
6.4. Трубка 3/8 дюйма 15 футов (9.5 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Трубка 1/2 дюйма 15 футов (12.7 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Трубка 1/4 дюйма 15 футов (6.3 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости).
6.7. Регулятор DLCO 135PSI - 1 шт. (при необходимости).
6.8. Регулятор для газовой смеси 0-30PSI - 1 шт. (при необходимости).
6.9. Гайка CGA 346 - 1 шт. (при необходимости).
6.10. Штуцер CGA 346 с фильтром - 1 шт. (при необходимости).
6.11. Регулятор для баллона сжатого воздуха - 1 шт. (при необходимости).
6.12. Баллон с газовой смесью для исследования DLCO - 5 шт. (при необходимости).
6.13. Баллон с газовой смесью калибровочной 5% СО2, 12% О2, 83% N2 - 5 шт. (при необходимости).
6.14. Сжатый воздух в баллоне - 5 шт. (при необходимости).
7. Шприц калибровочный, объемом 3 л - 1 шт. (при необходимости).
8. Метеостанция Perception II с ПО Weatherlink (при необходимости).
9. Датчики потока PreVent (24 шт./уп.) - 5 уп. (при необходимости).
10. Контуры пациента (12 шт./уп.) - 6 уп. (при необходимости).
11. Загубники (10 шт./уп.) - 10 уп. (при необходимости).
12. USB кабель 114 дюймов (2.9 м) - 1 шт. (при необходимости).
III. Вариант исполнения Platinum Elite DX в составе:
1. Бодиплетизмограф Platinum Elite DX - 1 шт.
2. Программное обеспечение BreezeSuite на CD - 1 шт.
3. Персональный компьютер моноблок - 1 шт. (при необходимости).
4. Компьютер ноутбук - 1 шт. (при необходимости).
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Набор газовых регуляторов - 1 набор в составе:
6.1. Ключи для баллонов - 4 шт. (при необходимости).
6.2. Подставки для баллонов - 4 шт. (при необходимости).
6.3. Трубка 1/8 дюйма 15 футов (3.1 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости).
6.4. Трубка 3/8 дюйма 15 футов (9.5 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Трубка 1/2 дюйма 15 футов (12.7 мм; 4 .5 м) - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Трубка 1/4 дюйма 15 футов (6.3 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости).
6.7. Регулятор О2 135PSI - 1 шт. (при необходимости).
6.8. Регулятор DLCO 135PSI - 1 шт. (при необходимости).
6.9. Регулятор для газовой смеси 0-30PSI - 1 шт. (при необходимости).
6.10. Гайка CGA 346 - 1 шт. (при необходимости).
6.11. Штуцер CGA 346 с фильтром - 1 шт. (при необходимости).
6.12. Регулятор для баллона сжатого воздуха - 1 шт. (при необходимости).
6.13. Баллон с газом О2 100% - 5 шт. (при необходимости).
6.14. Баллон с газовой смесью для исследования DLCO - 5 шт. (при необходимости).
6.15. Баллон с газовой смесью калибровочной 5% СО2, 12% О2, 83% N2 - 5 шт. (при необходимости).
6.16. Сжатый воздух в баллоне - 5 шт. (при необходимости).
7. Шприц калибровочный, объемом 3 л - 1 шт. (при необходимости).
8. Метеостанция Perception II с ПО Weatherlink - 1 шт. (при необходимости).
9. Датчики потока PreVent (24 шт./уп.) - 5 уп. (при необходимости).
10. Контуры пациента (12 шт./уп.) - 6 уп. (при необходимости).
11. Загубники (10 шт./уп.) - 10 уп. (при необходимости).
12. USB кабель 114 дюймов (2.9 м) - 1 шт. (при необходимости).
IV. Принадлежности:
1. Коврик для мыши - не более 1 шт.
2. Ключ шестигранный 5 мм - не более 1 шт.
3. Зажимы для носа - не более 500 шт.
4. ГХ колонки - не более 25 шт.
5. Фильтры PreVent - не более 1000 шт.
6. Переходник к датчику потока - не более 10 шт.
7. Рукоятка для датчика потока - не более 10 шт.
8. Регулятор Не 0-25PSI - не более 10 шт.
9. Регулятор для 100% воздуха - не более 10 шт.
10. Баллон с газом Не 100% - не более 10 шт.
11. Принтер с кабелем - не более 1 шт.
12. Датчик кислорода сменный - не более 20 шт.
13. Контур потока - не более 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7301
Дата РУ
29.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26876
Заявитель
ООО "МИГОМЕД"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 2
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 2
Изготовитель
"Медикал Графикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
Вид
151330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

151330
I. Бодиплетизмограф серии Platinum Elite, вариант исполнения: Platinum Elite D:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

151330
II. Бодиплетизмограф серии Platinum Elite, вариант исполнения: Platinum Elite DL:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

151330
III. Бодиплетизмограф серии Platinum Elite, вариант исполнения: Platinum Elite DX:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)