РЗН 2018/7300

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7300
Наименование
Лампа щелевая офтальмологическая диагностическая Keeler с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Лампа щелевая офтальмологическая диагностическая Keeler, вариант исполнения
Z-Series с принадлежностями:
1. Состав № 1:
1.1. Основание щелевой лампы - 1 шт.
1.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе:
- блок микроскопа с параллельной оптикой и 3-х ступенчатым увеличением - 1 шт.;
- бинокуляр - 1 шт.;
- окуляры - 2 шт.
1.3. Башня осветительная - 1 шт.
1.4. Кабель башни освещения - 1 шт.
1.5. Упор для головы пациента - 1 шт.
1.6. Кабель упора для головы пациента - 1 шт.
1.7. Кабель питания - 1 шт.
1.8. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе:
- столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.;
- ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.;
- пластина листовая - 1 шт.;
- рельсы зубчатые - 2 шт.;
- ящик для принадлежностей - 1 шт.;
- блок питания - 1 шт.;
- кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
1.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Z - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20, 100, 500 шт.) (при необходимости).
1.12. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости).
1.13. CD- диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Чехол пылезащитный - 1 шт.
1.16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Состав № 2:
2.1. Основание щелевой лампы - 1 шт.
2.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе:
- блок микроскопа с параллельной оптикой и 5-ти ступенчатым увеличением - 1 шт.;
- бинокуляр - 1 шт.;
- окуляры - 2 шт.
2.3. Башня осветительная - 1 шт.
2.4. Кабель башни освещения - 1 шт.
2.5. Упор для головы пациента - 1 шт.
2.6. Кабель упора для головы пациента - 1 шт.
2.7. Кабель питания - 1 шт.
2.8. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе:
- столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.;
- ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.;
- пластина листовая - 1 шт.;
- рельсы зубчатые - 2 шт.;
- ящик для принадлежностей - 1 шт.;
- блок питания - 1 шт.;
- кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
2.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Z - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20,100, 500 шт.) (при необходимости).
2.12. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости).
2.13. CD- диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Чехол пылезащитный - 1 шт.
2.16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Состав № 3:
3.1. Основание щелевой лампы - 1 шт.
3.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе:
- блок микроскопа с конвергентной оптикой и 3-х ступенчатым увеличением - 1 шт.;
- бинокуляр - 1 шт.;
- окуляры - 2 шт.
3.3. Башня осветительная - 1 шт.
3.4. Кабель башни освещения - 1 шт.
3.5. Упор для головы пациента - 1 шт.
3.6. Кабель упора для головы пациента - 1 шт.
3.7. Кабель питания - 1 шт.
3.8. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе:
- столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.;
- ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.;
- пластина листовая - 1 шт.;
- рельсы зубчатые - 2 шт.;
- ящик для принадлежностей - 1 шт.;
- блок питания - 1 шт.;
- кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
3.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Z - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20, 100, 500 шт.) (при необходимости).
3.12. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости).
3.13. CD-диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
3.15. Чехол пылезащитный - 1 шт.
3.16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Состав № 4:
4.1. Основание щелевой лампы - 1 шт.
4.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе:
- блок микроскопа с конвергентной оптикой и 5-ти ступенчатым увеличением - 1 шт.;
- бинокуляр - 1 шт.;
- окуляры - 2 шт.
4.3. Башня осветительная - 1 шт.
4.4. Кабель башни освещения - 1 шт.
4.5. Упор для головы пациента - 1 шт.
4.6. Кабель упора для головы пациента - 1 шт.
4.7. Кабель питания - 1 шт.
4.8. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе:
- столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.;
- ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.;
- пластина листовая - 1 шт.;
- рельсы зубчатые - 2 шт.;
- ящик для принадлежностей - 1 шт.;
- блок питания - 1 шт.;
- кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
4.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Z - 1 шт. (при необходимости).
4.11. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20, 100, 500 шт.) (при необходимости).
4.12. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости).
4.13. CD-диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
4.14. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
4.15. Чехол пылезащитный - 1 шт.
4.16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятки для пациента - 2 шт.
2. Вкладыш для подбородка - 1 шт.
3. Пластина лобная - 1 шт.
4. Прокладки бумажные на вкладыш для подбородка - не более 5 уп. (100 шт./уп.).
5. Клипсы фиксирующие - 2 шт.
6. Кабель башни освещения - 1 шт.
7. Кабель упора для головы пациента - 1 шт.
8. USB кабель - 1 шт.
9. USB кабель высокоскоростной - 1 шт.
10. Окуляры - 2 шт.
11. Резиновые накладки на окуляр - 2 шт.
12. Делитель луча - 1 шт.
13. Ось - 1 шт.
14. Колеса зубчатые - 2 шт.
15. Накладка джойстика - 1 шт.
16. Крышки зубчатых рельс - 2 шт.
17. Диффузор осветительной башни - 1 шт.
18. Призма осветительная - 1 шт.
19. Зеркало дыхания - 1 шт.
20. Галогеновая лампа 6 В 20 Вт - не более 5 шт.
21. Галогеновая лампа 12 В 30 Вт - не более 5 шт.
22. Палочка юстированная - 1 шт.
23. Адаптер для подключения фотокамеры - 1 шт.
24. Фотокомплект специальный - 1 шт.
25. Видеокомплект специальный - 1 шт.
26. Кабель фотокомплекта интерфейсный - 1 шт.
27. Кабель видеокомплекта интерфейсный - 1 шт.
28. Блок питания фотокомплекта - 1 шт.
29. Блок питания видеокомплекта - 1 шт.
30. Устройство фоновой подсветки - 1 шт.
31. Линза для обзора сетчатки глаза - 1 шт.
32. Предохранители - 2 шт.
33. Комплект монтажных принадлежностей, в составе:
- болт крепления пластины листовой - 10 шт.;
- болт крепления осветительной башни - 10 шт.;
- болт крепления микроскопа - 10 шт.;
- болт М 3х5 - 10 шт.;
- болт М 2.5 - 10 шт.;
- болт М 6 - 10 шт.;
- болт М 3х18 - 10 шт.;
- винт 2.5x12 - 10 шт.;
- винт 2x3/8 - 10 шт.;
- гайка специализированная - 5 шт.;
- ключ специализированный - 1 шт.
II. Лампа щелевая офтальмологическая диагностическая Keeler, вариант исполнения H-Series с принадлежностями:
1. Состав № 1:
1.1. Основание щелевой лампы - 1 шт.
1.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе:
- блок микроскопа с параллельной оптикой и 3-х ступенчатым увеличением - 1 шт.;
- бинокуляр - 1 шт.;
- окуляры - 2 шт.
1.3. Башня осветительная - 1 шт.
1.4. Упор для головы пациента - 1 шт.
1.5. Кабель упора для головы пациента - 1 шт.
1.6. Кабель питания - 1 шт.
1.7. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе:
- столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.;
- ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.;
- пластина листовая - 1 шт.;
- рельсы зубчатые - 2 шт.;
- ящик для принадлежностей - 1 шт.;
- блок питания - 1 шт.;
- кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
1.8. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа R - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20, 100, 500 шт.) (при необходимости).
1.11. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости).
1.12. CD-диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Чехол пылезащитный - 1 шт.
1.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Состав № 2:
2.1. Основание щелевой лампы - 1 шт.
2.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе:
- блок микроскопа с параллельной оптикой и 5-ти ступенчатым увеличением - 1 шт.;
- бинокуляр - 1 шт.;
- окуляры - 2 шт.
2.3. Башня осветительная - 1 шт.
2.4. Упор для головы пациента - 1 шт.
2.5. Кабель упора для головы пациента - 1 шт.
2.6. Кабель питания - 1 шт.
2.7. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе;
- столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.;
- ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.;
- пластина листовая - 1 шт.;
- рельсы зубчатые - 2 шт.;
- ящик для принадлежностей - 1 шт.;
- блок питания - 1 шт.;
- кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
2.8. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа R - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20, 100, 500 шт.) (при необходимости).
2.11. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости).
2.12. CD-диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
2.13. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Чехол пылезащитный - 1 шт.
2.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Состав № 3:
3.1. Основание щелевой лампы - 1 шт.
3.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе:
- блок микроскопа с конвергентной оптикой и 3-х ступенчатым увеличением - 1 шт.;
- бинокуляр - 1 шт.;
- окуляры - 2 шт.
3.3. Башня осветительная - 1 шт.
3.4. Упор для головы пациента - 1 шт.
3.5. Кабель упора для головы пациента - 1 шт.
3.6. Кабель питания - 1 шт.
3.7. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе:
- столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.;
- ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.;
- пластина листовая - 1 шт.;
- рельсы зубчатые - 2 шт.;
- ящик для принадлежностей - 1 шт.;
- блок питания - 1 шт.;
- кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
3.8. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа R - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20, 100, 500 шт.) (при необходимости).
3.11. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости).
3.12. CD-диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
3.13. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Чехол пылезащитный - 1 шт.
3.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Состав № 4:
4.1. Основание щелевой лампы - 1 шт.
4.2. Микроскоп щелевой лампы, в составе:
- блок микроскопа с конвергентной оптикой и 5-ти ступенчатым увеличением - 1 шт.;
- бинокуляр - 1 шт.;
- окуляры - 2 шт.
4.3. Башня осветительная - 1 шт.
4.4. Упор для головы пациента - 1 шт.
4.5. Кабель упора для головы пациента - 1 шт.
4.6. Кабель питания - 1 шт.
4.7. Стол для установки щелевой лампы (при необходимости), в составе:
- столешница стола для установки щелевой лампы - 1 шт.;
- ножка стола для установки щелевой лампы электроподъемная малая - 1 шт.;
- пластина листовая - 1 шт.;
- рельсы зубчатые - 2 шт.;
- ящик для принадлежностей - 1 шт.;
- блок питания - 1 шт.;
- кабель подключения основания щелевой лампы к столешнице - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.
4.8. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа Т - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Аппланационный тонометр Keeler D-KAT типа R - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Призмы аппланационного тонометра - не более 30 уп. (в упаковке 20, 100, 500 шт.) (при необходимости).
4.11. Стержень юстировочный аппланационного тонометра - 1 шт. (при необходимости).
4.12. CD-диск с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
4.13. Руководство по работе с программным обеспечение Kapture - 1 шт. (при необходимости).
4.14. Чехол пылезащитный - 1 шт.
4.15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятки для пациента - 2 шт.
2. Вкладыш для подбородка - 1 шт.
3. Пластина лобная - 1 шт.
4. Прокладки бумажные на вкладыш для подбородка - не более 5 уп. (100 шт./уп.).
5. Клипсы фиксирующие - 2 шт.
6. Кабель упора для головы пациента - 1 шт.
7. USB кабель - 1 шт.
8. USB кабель высокоскоростной - 1 шт.
9. Окуляры - 2 шт.
10. Резиновые накладки на окуляр - 2 шт.
11. Делитель луча - 1 шт.
12. Ось - 1 шт.
13. Колеса зубчатые - 2 шт.
14. Накладка джойстика - 1 шт.
15. Крышки зубчатых рельс - 2 шт.
16. Диффузор осветительной башни - 1 шт.
17. Зеркало освещения - 1 шт.
18. Зеркало дыхания - 1 шт.
19. Галогеновая лампа 6 В 20 Вт - не более 5 шт.
20. Галогеновая лампа 12 В 30 Вт - не более 5 шт.
21. Палочка юстированная - 1 шт.
22. Адаптер для подключения фотокамеры - 1 шт.
23. Фотокомплект специальный - 1 шт.
24. Видеокомплект специальный - 1 шт.
25. Кабель фотокомплекта интерфейсный - 1 шт.
26. Кабель видеокомплекта интерфейсный - 1 шт.
27. Блок питания фотокомплекта - 1 шт.
28. Блок питания видеокомплекта - 1 шт.
29. Линза для обзора сетчатки глаза - 1 шт.
30. Предохранители - 2 шт.
31. Комплект монтажных принадлежностей, в составе:
- болт крепления пластины листовой - 10 шт.;
- болт крепления осветительной башни - 10 шт.;
- болт крепления микроскопа - 10 шт.;
- болт М 3х5 - 10 шт.;
- болт М 2.5 - 10 шт.;
- болт М 6 - 10 шт.;
- болт М 3х18 - 10 шт.;
- винт 2.5x12 - 10 шт.;
- винт 2x3/8 - 10 шт.;
- гайка специализированная - 5 шт.;
- ключ специализированный - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7300
Дата РУ
21.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25518
Заявитель
ООО "МТО "Стормовъ"
Фактический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7
Юридический адрес заявителя
143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, корп. 1, пом. XX, эт. 8, комн. 7
Изготовитель
"Килер Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Keeler Ltd, Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Keeler Ltd, Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
105070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Keeler Ltd, Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105070
I. Лампа щелевая офтальмологическая диагностическая Keeler, вариант исполнения Z-Series с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105070
II. Лампа щелевая офтальмологическая диагностическая Keeler, вариант исполнения H-Series с принадлежностями:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)