РЗН 2018/7293
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7293
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
182530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
Аспиратор медицинский Ovalis 001
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
Аспиратор медицинский Ovalis 002
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
Аспиратор медицинский Ovalis 003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
Аспиратор медицинский Ovalis 004
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
Аспиратор медицинский Ovalis 005
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аспиратор медицинский Ovalis, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Аспиратор медицинский Ovalis 001 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 001 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 4 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- педальный ножной выключатель - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.;
- держатель емкостей для сбора аспирата - 2 шт.
2. Аспиратор медицинский Ovalis 002 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 002 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 4 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- педальный ножной выключатель - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.;
- держатель емкостей для сбора аспирата - 2 шт.
3. Аспиратор медицинский Ovalis 003 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 003 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
4. Аспиратор медицинский Ovalis 004 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 004 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
5. Аспиратор медицинский Ovalis 005 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 005 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр бактериальный для аспиратора - не более 10 шт.
2. Предохранители плавкие (для Ovalis 001, 002 - 2 А) - не более 4 шт.
3. Предохранители плавкие (для Ovalis 003, 004, 005 - 1,5 А) - не более 4 шт.
РЗН 2018/7293
08.12.2021
ООО "СОЛТИС"
32.50.50.123
358710