РЗН 2018/7293
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7293
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аспиратор медицинский Ovalis, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Аспиратор медицинский Ovalis 001 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 001 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 4 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- педальный ножной выключатель - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.;
- держатель емкостей для сбора аспирата - 2 шт.
2. Аспиратор медицинский Ovalis 002 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 002 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 4 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- педальный ножной выключатель - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.;
- держатель емкостей для сбора аспирата - 2 шт.
3. Аспиратор медицинский Ovalis 003 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 003 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
4. Аспиратор медицинский Ovalis 004 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 004 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
5. Аспиратор медицинский Ovalis 005 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 005 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр бактериальный для аспиратора - не более 10 шт.
2. Предохранители плавкие (для Ovalis 001, 002 - 2 А) - не более 4 шт.
3. Предохранители плавкие (для Ovalis 003, 004, 005 - 1,5 А) - не более 4 шт.
1. Аспиратор медицинский Ovalis 001 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 001 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 4 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- педальный ножной выключатель - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.;
- держатель емкостей для сбора аспирата - 2 шт.
2. Аспиратор медицинский Ovalis 002 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 002 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 4 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- педальный ножной выключатель - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.;
- держатель емкостей для сбора аспирата - 2 шт.
3. Аспиратор медицинский Ovalis 003 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 003 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
4. Аспиратор медицинский Ovalis 004 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 004 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
5. Аспиратор медицинский Ovalis 005 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 005 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр бактериальный для аспиратора - не более 10 шт.
2. Предохранители плавкие (для Ovalis 001, 002 - 2 А) - не более 4 шт.
3. Предохранители плавкие (для Ovalis 003, 004, 005 - 1,5 А) - не более 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7293
Дата РУ
21.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15612
Заявитель
ООО "Кранц"
Фактический адрес заявителя
191025, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Маяковского, д. 3-Б, литер А
Юридический адрес заявителя
191025, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Маяковского, д. 3-Б, литер А
Изготовитель
"Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
182530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., No. 16 Xingmao Road, 212009 Zhenjiang City, Jiangsu, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
Аспиратор медицинский Ovalis 001
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
Аспиратор медицинский Ovalis 002
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
Аспиратор медицинский Ovalis 003
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
Аспиратор медицинский Ovalis 004
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182530
Аспиратор медицинский Ovalis 005
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аспиратор медицинский Ovalis, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Аспиратор медицинский Ovalis 001 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 001 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 4 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- педальный ножной выключатель - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.;
- держатель емкостей для сбора аспирата - 2 шт.
2. Аспиратор медицинский Ovalis 002 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 002 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 001, 002) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 4 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- педальный ножной выключатель - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.;
- держатель емкостей для сбора аспирата - 2 шт.
3. Аспиратор медицинский Ovalis 003 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 003 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
4. Аспиратор медицинский Ovalis 004 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 004 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
5. Аспиратор медицинский Ovalis 005 в составе:
- основной блок аспиратора Ovalis 005 - 1 шт.;
- наконечник аспирационный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- емкость для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- крышка емкости для сбора аспирата (для Ovalis 003, 004, 005) - не более 4 шт. (при необходимости);
- трубка соединительная - 3 шт.;
- кабель сетевой - 1 шт.;
- устройство поплавковое - 1 шт.;
- коннектор трубки аспирационной - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр бактериальный для аспиратора - не более 10 шт.
2. Предохранители плавкие (для Ovalis 001, 002 - 2 А) - не более 4 шт.
3. Предохранители плавкие (для Ovalis 003, 004, 005 - 1,5 А) - не более 4 шт.
РЗН 2018/7293
08.12.2021
ООО "СОЛТИС"
32.50.50.123
358710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)