РЗН 2018/7286

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7286
Наименование
Аппарат слуховой с выносным ресивером Unitron на платформе "North" серии N Moxi с принадлежностямиварианты исполнения:
I. N Moxi Dura 500, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт.
(при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
II. N Moxi Dura 600, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт.
(при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
III. N Moxi Dura 700, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт.
(при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
IV. N Moxi Dura 800, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт.
(при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
V. N Moxi Dura Pro, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт.
(при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
VI. N Moxi Dura Flex: trial, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт.
(при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
VII. N Moxi Fit 500, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт.
(при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
VIII. N Moxi Fit 600, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
IX. N Moxi Fit 700, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
X. N Moxi Fit 800, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
XI. N Moxi Fit Pro, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
XII. N Moxi Fit Flex:trial, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
XIII. N Moxi Kiss 500, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
XIV. N Moxi Kiss 600, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
XV. N Moxi Kiss 700, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
XVI. N Moxi Kiss 800, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
XVII. N Moxi Kiss Pro, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
XVIII. N Moxi Kiss Flex: trial, в составе:
1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости).
2. Футляр для слухового аппарата.
3. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Инструмент для замены ресивера.
2. Цветной маркер красный.
3. Цветной маркер синий.
4. Щетка для чистки СА.
Номер РУ
РЗН 2018/7286
Дата РУ
19.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22881
Заявитель
ООО "Сонова Рус"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Изготовитель
"Юнитрон Хеаринг Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, P.O. Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, P.O. Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
Вид
202810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Sonova Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China. 2. Sonova Operations Center Vietnam Co. Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan GiaoWard. Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Dura 500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Dura 600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Dura 700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Dura 800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Dura Pro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Dura Flex:trial
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Fit 500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Fit 600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Fit 700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Fit 800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Fit Pro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Fit Flex:trial
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Kiss 500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Kiss 600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Kiss 700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Kiss 800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Kiss Pro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202810
N Moxi Kiss Flex:trial
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой с выносным ресивером Unitron на платформе "North" серии N Moxi с принадлежностямиварианты исполнения: I. N Moxi Dura 500, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. II. N Moxi Dura 600, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. III. N Moxi Dura 700, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. IV. N Moxi Dura 800, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. V. N Moxi Dura Pro, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. VI. N Moxi Dura Flex: trial, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. VII. N Moxi Fit 500, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP plus) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. VIII. N Moxi Fit 600, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. IX. N Moxi Fit 700, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. X. N Moxi Fit 800, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XI. N Moxi Fit Pro, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XII. N Moxi Fit Flex:trial, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XIII. N Moxi Kiss 500, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XIV. N Moxi Kiss 600, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XV. N Moxi Kiss 700, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XVI. N Moxi Kiss 800, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XVII. N Moxi Kiss Pro, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА. XVIII. N Moxi Kiss Flex: trial, в составе: 1. Ресивер для слухового аппарата (xS, хР, xSP) - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Футляр для слухового аппарата. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Инструмент для замены ресивера. 2. Цветной маркер красный. 3. Цветной маркер синий. 4. Щетка для чистки СА.
РЗН 2018/7286 
25.02.2020
ООО "Сонова Рус"
26.60.14.120
202810
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)