РЗН 2018/7271
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7271
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный Femegyl®, стерильный по ТУ 9398-009-93349853-2015Варианты исполнения:
1. Femegyl® F1.
2. Femegyl® F2.
Состав:
- Имплантат внутридермальный 2,4% раствора гиалуронат натрия в шприце по 0,75 мл, 1,0 мл, 1,25 мл, 1,5 мл;
- Инструкция по применению;
- Этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
Варианты исполнения:
1. Femegyl® М.
1.1. Состав:
- Имплантат внутридермальный 2,2% раствора гиалуронат натрия в шприце по 1,25 мл, 1,5 мл; 1,75 мл, 2,0 мл;
- Инструкция по применению;
- Этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
1.2. Состав:
- Имплантат внутридермальный 2,2% раствора гиалуронат натрия в флаконе по 6,5 мл;
- Инструкция по применению;
- Этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
Варианты исполнения:
1. Femegyl® R,
1.1. Состав:
- Имплантат внутридермальный 2,0% раствора гиалуронат натрия в шприце по 1,25 мл, 1,5 мл; 1,75 мл, 2,0 мл;
- Инструкция по применению;
- Этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
1.2. Состав:
- Имплантат внутридермальный 2,0% раствора гиалуронат натрия в флаконе по 6,5 мл;
- Инструкция по применению;
- Этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
1. Femegyl® F1.
2. Femegyl® F2.
Состав:
- Имплантат внутридермальный 2,4% раствора гиалуронат натрия в шприце по 0,75 мл, 1,0 мл, 1,25 мл, 1,5 мл;
- Инструкция по применению;
- Этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
Варианты исполнения:
1. Femegyl® М.
1.1. Состав:
- Имплантат внутридермальный 2,2% раствора гиалуронат натрия в шприце по 1,25 мл, 1,5 мл; 1,75 мл, 2,0 мл;
- Инструкция по применению;
- Этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
1.2. Состав:
- Имплантат внутридермальный 2,2% раствора гиалуронат натрия в флаконе по 6,5 мл;
- Инструкция по применению;
- Этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
Варианты исполнения:
1. Femegyl® R,
1.1. Состав:
- Имплантат внутридермальный 2,0% раствора гиалуронат натрия в шприце по 1,25 мл, 1,5 мл; 1,75 мл, 2,0 мл;
- Инструкция по применению;
- Этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
1.2. Состав:
- Имплантат внутридермальный 2,0% раствора гиалуронат натрия в флаконе по 6,5 мл;
- Инструкция по применению;
- Этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7271
Дата РУ
25.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40700
Изготовитель
ООО "Диарси Центр"
Фактический адрес изготовителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
Юридический адрес изготовителя
142800, Россия, Московская область, Ступинский район, автодорога Ступино-Малино, 5-й километр, вл. 1, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПП «Тульская индустрия ЛТД», Россия, 300020, Тульская область, г. Тула, ул. Демидовская, д. 179-179 А, эт. 3, помещ. 32
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный Femegyl®, стерильный по ТУ 9398-009-93349853-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный Femegyl®, стерильный по ТУ 9398-009-93349853-2015I. Варианты исполнения:
1. Femegyl® F1.
2. Femegyl® F2.
II. Состав:
1. Имплантат внутридермальный 2,4% раствора гиалуронат натрия в шприце по 0,75 мл, 1,0 мл, 1,25 мл, 1,5 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
РЗН 2018/7271
17.12.2018
ООО "Диарси Центр"
32.50.22.190
122090
Имплантат внутридермальный Femegyl®, стерильный по ТУ 9398-009-93349853-2015I. Варианты исполнения:
1. Femegyl® F1.
2. Femegyl® F2.
II. Состав:
1. Имплантат внутридермальный 2,4% раствора гиалуронат натрия в шприце по 0,75 мл, 1,0 мл, 1,25 мл, 1,5 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
РЗН 2018/7271
08.06.2018
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)