РЗН 2018/7269
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7269
Наименование
Катетеры дренажные надлобковые в наборахварианты исполнения:
I. Набор Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set, в вариантах исполнения:
1. 081910 в составе:
1.1. Катетер баллонный, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 22 см - 1 шт.
1.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт.
1.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 30 см - 1 шт.
1.4. Шприц - 1 шт.
2. 081912 в составе:
2.1. Катетер баллонный, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 22 см - 1 шт.
2.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт.
2.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
2.4. Шприц - 1 шт.
3. 081914 в составе:
3.1. Катетер баллонный, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 22 см - 1 шт.
3.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт.
3.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
3.4. Шприц - 1 шт.
4. 081916 в составе:
4.1. Катетер баллонный, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 22 см - 1 шт.
4.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт.
4.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
4.4. Шприц - 1 шт.
II. Набор Cook Cystostomy Catheter Set, в вариантах исполнения:
1. 083308 в составе:
1.1. Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 54 см - 1 шт.
1.2. Троакарный стилет с кожухом, диаметр 0.109 дюйма/2.769 мм, длина 11 см - 1 шт.
1.3. Фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт.
1.4. Дренажный адаптер с одноходовым краником - 1 шт.
2. 083310 в составе:
2.1. Катетер, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 54 см - 1 шт.
2.2. Троакарный стилет с кожухом, диаметр 0.141 дюйма/3.581 мм, длина 11 см - 1 шт.
2.3. Фиксирующий диск с вытяжным шнуром- 1 шт.
2.4. Дренажный адаптер с одноходовым краником - 1 шт.
3. 083312 в составе:
3.1. Катетер, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 54 см - 1 шт.
3.2. Троакарный стилет с кожухом, диаметр 0.171 дюйма/4.343 мм, длина 11.2 см - 1 шт.
3.3. Фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт.
3.4. Дренажный адаптер с одноходовым краником - 1 шт.
III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения:
1. UMCP-8-15 в составе:
1.1. Катетер Малеко, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 15 см - 1 шт.
1.2. Игла-обтуратор, диаметр - 19 G/1.07 мм, длина 17.2 см - 1 шт.
1.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
2. UMCP-8-30 в составе:
2.1. Катетер Малеко, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
2.2. Игла-обтуратор, диаметр - 19 G/1.07 мм, длина 33.5 см - 1 шт.
2.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
3. UMCP-10-15 в составе:
3.1. Катетер Малеко, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 15 см - 1 шт.
3.2. Игла-обтуратор, диаметр - 18 G/1.25 мм, длина 17.5 см - 1 шт.
3.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
4. UMCP-10-30 в составе:
4.1. Катетер Малеко, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 30 см - 1 шт.
4.2. Игла-обтуратор, диаметр - 18 G/1.25 мм, длина 34 см - 1 шт.
4.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
5. UMCP-12-30 в составе:
5.1. Катетер Малеко, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 30 см - 1 шт.
5.2. Игла-обтуратор, диаметр - 16 G/1.65 мм, длина 34 см - 1 шт.
5.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
6. UMCP-14-30 в составе:
6.1. Катетер Малеко, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
6.2. Игла-обтуратор, диаметр - 15 G/1.83 мм, длина 34 см - 1 шт.
6.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
7. UMCP-16-30 в составе:
7.1. Катетер Малеко, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 30 см - 1 шт.
7.2. Игла-обтуратор, диаметр - 15 G/1.83 мм, длина 35.5 см - 1 шт.
7.3. Соединительная трубка, диаметр 18 Fr/6,0 мм, длина 30 см - 1 шт.
I. Набор Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set, в вариантах исполнения:
1. 081910 в составе:
1.1. Катетер баллонный, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 22 см - 1 шт.
1.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт.
1.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 30 см - 1 шт.
1.4. Шприц - 1 шт.
2. 081912 в составе:
2.1. Катетер баллонный, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 22 см - 1 шт.
2.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт.
2.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
2.4. Шприц - 1 шт.
3. 081914 в составе:
3.1. Катетер баллонный, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 22 см - 1 шт.
3.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт.
3.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
3.4. Шприц - 1 шт.
4. 081916 в составе:
4.1. Катетер баллонный, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 22 см - 1 шт.
4.2. Игла - обтуратор, диаметр 0.312 дюйма/7.92 мм, длина 36 см - 1 шт.
4.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
4.4. Шприц - 1 шт.
II. Набор Cook Cystostomy Catheter Set, в вариантах исполнения:
1. 083308 в составе:
1.1. Катетер, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 54 см - 1 шт.
1.2. Троакарный стилет с кожухом, диаметр 0.109 дюйма/2.769 мм, длина 11 см - 1 шт.
1.3. Фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт.
1.4. Дренажный адаптер с одноходовым краником - 1 шт.
2. 083310 в составе:
2.1. Катетер, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 54 см - 1 шт.
2.2. Троакарный стилет с кожухом, диаметр 0.141 дюйма/3.581 мм, длина 11 см - 1 шт.
2.3. Фиксирующий диск с вытяжным шнуром- 1 шт.
2.4. Дренажный адаптер с одноходовым краником - 1 шт.
3. 083312 в составе:
3.1. Катетер, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 54 см - 1 шт.
3.2. Троакарный стилет с кожухом, диаметр 0.171 дюйма/4.343 мм, длина 11.2 см - 1 шт.
3.3. Фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт.
3.4. Дренажный адаптер с одноходовым краником - 1 шт.
III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения:
1. UMCP-8-15 в составе:
1.1. Катетер Малеко, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 15 см - 1 шт.
1.2. Игла-обтуратор, диаметр - 19 G/1.07 мм, длина 17.2 см - 1 шт.
1.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
2. UMCP-8-30 в составе:
2.1. Катетер Малеко, диаметр 8 Fr/2.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
2.2. Игла-обтуратор, диаметр - 19 G/1.07 мм, длина 33.5 см - 1 шт.
2.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
3. UMCP-10-15 в составе:
3.1. Катетер Малеко, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 15 см - 1 шт.
3.2. Игла-обтуратор, диаметр - 18 G/1.25 мм, длина 17.5 см - 1 шт.
3.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
4. UMCP-10-30 в составе:
4.1. Катетер Малеко, диаметр 10 Fr/3.33 мм, длина 30 см - 1 шт.
4.2. Игла-обтуратор, диаметр - 18 G/1.25 мм, длина 34 см - 1 шт.
4.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
5. UMCP-12-30 в составе:
5.1. Катетер Малеко, диаметр 12 Fr/4 мм, длина 30 см - 1 шт.
5.2. Игла-обтуратор, диаметр - 16 G/1.65 мм, длина 34 см - 1 шт.
5.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
6. UMCP-14-30 в составе:
6.1. Катетер Малеко, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
6.2. Игла-обтуратор, диаметр - 15 G/1.83 мм, длина 34 см - 1 шт.
6.3. Соединительная трубка с одноходовым краником, диаметр 14 Fr/4.67 мм, длина 30 см - 1 шт.
7. UMCP-16-30 в составе:
7.1. Катетер Малеко, диаметр 16 Fr/5.33 мм, длина 30 см - 1 шт.
7.2. Игла-обтуратор, диаметр - 15 G/1.83 мм, длина 35.5 см - 1 шт.
7.3. Соединительная трубка, диаметр 18 Fr/6,0 мм, длина 30 см - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7269
Дата РУ
13.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27230
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
"Кук Инкорпорэйтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
125880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
I. Набор Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set, в вариантах исполнения: 1. 081910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
I. Набор Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set, в вариантах исполнения: 2. 081912
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
I. Набор Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set, в вариантах исполнения: 3. 081914
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
I. Набор Rutner Suprapubic Balloon Catheter Set, в вариантах исполнения: 4. 081916
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
II. Набор Cook Cystostomy Catheter Set, в вариантах исполнения: 1. 083308
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
II. Набор Cook Cystostomy Catheter Set, в вариантах исполнения: 2. 083310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
II. Набор Cook Cystostomy Catheter Set, в вариантах исполнения: 3. 083312
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
II. Набор Cook Cystostomy Catheter Set, в вариантах исполнения:1. 083308
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 1. UMCP-8-15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 2. UMCP-8-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 3. UMCP-10-15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 4. UMCP-10-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 5. UMCP-12-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 6. UMCP-14-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
III. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Suprapubic Set, в вариантах исполнения: 7. UMCP-16-30
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)