РЗН 2018/7265
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7265
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® FiloA-скрин-FL по ТУ 21.20.23-278-01897593-2017в составе:
1. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L, в составе:
- ПЦР-смесь FiloA-Lyo - 96 пробирок;
- К+ FiloA - 1 пробирка;
- К- - 1 пробирка;
- ПКО FiloA - 1 пробирка;
- BKO-FL - 1 пробирка;
- ОКО - 8 пробирок.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- вкладыш к набору реагентов - 1 комплект;
- краткое руководство по применению набора - 1 шт.
1. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L, в составе:
- ПЦР-смесь FiloA-Lyo - 96 пробирок;
- К+ FiloA - 1 пробирка;
- К- - 1 пробирка;
- ПКО FiloA - 1 пробирка;
- BKO-FL - 1 пробирка;
- ОКО - 8 пробирок.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- вкладыш к набору реагентов - 1 комплект;
- краткое руководство по применению набора - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7265
Дата РУ
08.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25655
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
195060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195060
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® FiloА-скрин-FL по ТУ 21.20.23-278-01897593-2017, Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-L
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® FiloA-скрин-FL по ТУ 21.20.23-278-01897593-2017в составе:
1. Форма 1: "ПЦР-комплект" вариант FRT-L, в составе:
- ПЦР-смесь FiloA-Lyo - 96 пробирок;
- К+ FiloA - 1 пробирка;
- К- - 1 пробирка;
- ПКО FiloA - 1 пробирка;
- BKO-FL - 1 пробирка;
- ОКО - 8 пробирок.
2. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.;
- вкладыш к набору реагентов - 1 комплект;
- краткое руководство по применению набора - 1 шт.
РЗН 2018/7265
11.04.2019
21.20.23.110
195060
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)