РЗН 2018/7249

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7249

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

185000

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

185000

1.1. «Kagayaki® Mira», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой масса 2 г;

Таблица пуста

185000

1.2. «Kagayaki® Mira», Миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г;

Таблица пуста

185000

1.3. «Kagayaki® Mira», Банка пластиковая, масса 45 г;

Таблица пуста

185000

1.4. «Kagayaki® Mira», Туба большая пластиковая, масса 115 г;

Таблица пуста

185000

1.5. «Kagayaki® Mira», Туба маленькая пластиковая, масса 25 г;

Таблица пуста

185000

10. «Kagayaki® 1 Step», Туба маленькая пластиковая, масса 30 г;

Таблица пуста

185000

11. «Kagayaki® 2 Step», Туба маленькая пластиковая, масса 30 г;

Таблица пуста

185000

12. «Kagayaki® 3 Step», Туба маленькая пластиковая, масса 30 г;

Таблица пуста

185000

2.1. «Kagayaki® Mira Zr», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2г;

Таблица пуста

185000

2.2. «Kagayaki® Mira Zr», Миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г;

Таблица пуста

185000

2.3. «Kagayaki® Mira Zr», Банка пластиковая, масса 50 г;

Таблица пуста

185000

2.4. «Kagayaki® Mira Zr», Туба большая пластиковая, масса 120 г;

Таблица пуста

185000

2.5. «Kagayaki® Mira Zr», Туба маленькая пластиковая, масса 30 г;

Таблица пуста

185000

3. «Kagayaki® Kurin One», Туба алюминиевая, масса 50 г;

Таблица пуста

185000

4. «Kagayaki® Kurin Two», Туба алюминиевая, масса 50 г;

Таблица пуста

185000

5.1. «Kagayaki® Finare 1», Шприц пластиковый, масса 20 г;

Таблица пуста

185000

5.2. «Kagayaki® Finare 1», Туба маленькая пластиковая, масса 35 г;

Таблица пуста

185000

6.1. «Kagayaki® Finare 2», Шприц пластиковый, масса 20 г;

Таблица пуста

185000

6.2. «Kagayaki® Finare 2», Туба маленькая пластиковая, масса 35 г;

Таблица пуста

185000

7.1. «Kagayaki® Henka», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г;

Таблица пуста

185000

7.2. «Kagayaki® Henka», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г;

Таблица пуста

185000

7.3. «Kagayaki® Henka», Туба большая пластиковая, масса 115 г;

Таблица пуста

185000

7.4. «Kagayaki® Henka», Туба маленькая пластиковая, масса 30 г;

Таблица пуста

185000

8.1. «Kagayaki® Henka F», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г;

Таблица пуста

185000

8.2. «Kagayaki® Henka F», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г;

Таблица пуста

185000

8.3. «Kagayaki® Henka F», Туба большая пластиковая, масса 115 г;

Таблица пуста

185000

8.4. «Kagayaki® Henka F», Туба маленькая пластиковая, масса 30 г;

Таблица пуста

185000

«Kagayaki® Daiyamondo», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г;

Таблица пуста

185000

«Kagayaki® Daiyamondo», Миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г;

Таблица пуста

185000

«Kagayaki® Daiyamondo», Шприц пластиковый, масса 15 г;

Таблица пуста

185000

«Kagayaki® Daiyamondo», Шприц пластиковый, масса 4г;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пасты стоматологические шлифовальные по ТУ 32.50.11-001-61085772-2016варианты исполенения: 1. «Kagayaki® Mira», варианты исполнения: 1.1. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой масса 2 г. 1.2. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 1.3. «Kagayaki® Mira», банка пластиковая, масса 45 г. 1.4. «Kagayaki® Mira», туба большая пластиковая, масса 115 г. 1.5. «Kagayaki® Mira», туба маленькая пластиковая, масса 25 г. 2. «Kagayaki® Mira Zr», варианты исполнения: 2.1. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2г. 2.2. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 2.3. «Kagayaki® Mira Zr», банка пластиковая, масса 50 г. 2.4. «Kagayaki® Mira Zr», туба большая пластиковая, масса 120 г. 2.5. «Kagayaki® Mira Zr», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 3. «Kagayaki® Kurin One», туба алюминиевая, масса 50 г. 4. «Kagayaki® Kurin Two», туба алюминиевая, масса 50 г. 5. «Kagayaki® Finare 1», варианты исполнения: 5.1. «Kagayaki® Finare 1», шприц пластиковый, масса 20 г. 5.2. «Kagayaki® Finare 1», туба маленькая пластиковая, масса 35 г. 6. «Kagayaki® Finare 2», варианты исполнения: 6.1. «Kagayaki® Finare 2», шприц пластиковый, масса 20 г. 6.2. «Kagayaki® Finare 2», туба маленькая пластиковая, масса 35 г. 7. «Kagayaki® Henka», варианты исполнения: 7.1. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 7.2. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 7.3. «Kagayaki® Henka», туба большая пластиковая, масса 115 г. 7.4. «Kagayaki® Henka», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 8. «Kagayaki® Henka F», варианты исполнения: 8.1. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 8.2. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 8.3. «Kagayaki® Henka F», туба большая пластиковая, масса 115 г. 8.4. «Kagayaki® Henka F», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 9. «Kagayaki® Daiyamondo», варианты исполнения: 9.1. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 9.2. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 9.3. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 4г. 9.4. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 15 г. 10. «Kagayaki® 1 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 11. «Kagayaki® 2 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 12. «Kagayaki® 3 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению «Kagayaki® Mira, Mira Zr». 2. Инструкция по применению «Kagayaki® Kurin One», «Kagayaki® Kurin Two». 3. Инструкция по применению «Kagayaki® Finare 1», «Kagayaki® Finare 2». 4. Инструкция по применению «Kagayaki® Henka», «Kagayaki® Henka F». 5. Инструкция по применению «Kagayaki® Daiyamondo». 6. Инструкция по применению «Kagayaki® 1 Step», «Kagayaki® 2 Step», «Kagayaki® 3 Step».

РЗН 2018/7249

21.04.2020

32.50.11.000

185000

Развернуть

Пасты стоматологические шлифовальные по ТУ 32.50.11-001-61085772-2016в вариантах исполнения: 1. «Kagayaki® Mira», варианты исполнения: 1.1. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой масса 2 г. 1.2. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 1.3. «Kagayaki® Mira», банка пластиковая, масса 45 г. 1.4. «Kagayaki® Mira», туба большая пластиковая, масса 115 г. 1.5. «Kagayaki® Mira», туба маленькая пластиковая, масса 25 г. 2. «Kagayaki® Mira Zr», варианты исполнения: 2.1. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2г. 2.2. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 2.3. «Kagayaki® Mira Zr», банка пластиковая, масса 50 г. 2.4. «Kagayaki® Mira Zr», туба большая пластиковая, масса 120 г. 2.5. «Kagayaki® Mira Zr», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 3. «Kagayaki® Kurin One», туба алюминиевая, масса 50 г. 4. «Kagayaki® Kurin Two», туба алюминиевая, масса 50 г. 5. «Kagayaki® Finare 1», варианты исполнения: 5.1. «Kagayaki® Finare 1», шприц пластиковый, масса 20 г. 5.2. «Kagayaki® Finare 1», туба маленькая пластиковая, масса 35 г. 6. «Kagayaki® Finare 2», варианты исполнения: 6.1. «Kagayaki® Finare 2», шприц пластиковый, масса 20 г. 6.2. «Kagayaki® Finare 2», туба маленькая пластиковая, масса 35 г. 7. «Kagayaki® Henka», варианты исполнения: 7.1. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 7.2. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 7.3. «Kagayaki® Henka», туба большая пластиковая, масса 115 г. 7.4. «Kagayaki® Henka», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 8. «Kagayaki® Henka F», варианты исполнения: 8.1. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 8.2. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 8.3. «Kagayaki® Henka F», туба большая пластиковая, масса 115 г. 8.4. «Kagayaki® Henka F», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 9. «Kagayaki® Daiyamondo», варианты исполнения: 9.1. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г. 9.2. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г. 9.3. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 4г. 9.4. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 15 г. 10. «Kagayaki® 1 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 11. «Kagayaki® 2 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. 12. «Kagayaki® 3 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению «Kagayaki® Mira, Mira Zr». 2. Инструкция по применению «Kagayaki® Kurin One», «Kagayaki® Kurin Two». 3. Инструкция по применению «Kagayaki® Finare 1», «Kagayaki® Finare 2». 4. Инструкция по применению «Kagayaki® Henka», «Kagayaki® Henka F». 5. Инструкция по применению «Kagayaki® Daiyamondo». 6. Инструкция по применению «Kagayaki® 1 Step», «Kagayaki® 2 Step», «Kagayaki® 3 Step».

РЗН 2018/7249

06.06.2018

32.50.11.000

185000

Развернуть