РЗН 2018/7209

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7209
Наименование
Катетеры дренажные в наборахварианты исполнения:
I. Набор Universa Loop Drainage Catheter Introductory Set:
1. ULCS-6-15 в составе:
- катетер, диаметр 6 Fr, длина 15 см - 1 шт.;
- расширители, диаметр 5 Fr, 6 Fr, 8 Fr, длина 20 см - 3 шт.;
- игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт.
2. ULCS-8-30 в составе:
- катетер, диаметр 8 Fr, длина 30см - 1 шт.;
- расширители, диаметр 6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, длина 20 см - 3 шт.;
- игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт.
3. ULCS-10-30 в составе:
- катетер, диаметр 10 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.066 дюйма, длина 41.5 см - 2 шт.;
- расширители, диаметр 6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, длина 20 см - 4 шт.;
- игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт.
4. ULCS-12-30 в составе:
- катетер, диаметр 12 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.092 дюйма, длина 41.5 см - 2 шт.;
- расширители, диаметр 6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, длина 20 см - 5 шт.;
- игла троакарная, диаметр 18G, длина 20 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт.
5. ULCS-14-30 в составе:
- катетер, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.115 дюйма, длина 44.2 см - 2 шт.;
- расширители, диаметр 6 Fr, 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr, 14 Fr, 16 Fr, длина 20 см - 6 шт.;
- игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт.
II. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Introductory Set:
1. UMCS-8-30 в составе:
- катетер, диаметр 8 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.053 дюйма, длина 33 см - 2 шт.;
- расширители, диаметр 6 Fr; 8 Fr; 10 Fr, длина 20 см - 3 шт.;
- игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.035 дюйма, длина 80 см - 1 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- фиксируюший диск с вытяжным шнуром - 1 шт.
2. UMCS-10-30 в составе:
- катетер, диаметр 10 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.066 дюйма, длина 34 см - 2 шт.;
- расширители, диаметр 6 Fr; 8 Fr; 10 Fr; 12Fr, длина 20 см - 4 шт.;
- игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт.
3. UMCS-12-30 в составе:
- катетер, диаметр 12 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.092 дюйма, длина 34 см - 2 шт.;
- расширители, диаметр 6 Fr; 8 Fr; 10 Fr; 12Fr; 14 Fr, длина 20 см - 5 шт.;
- игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт.
4. UMCS-14-30 в составе:
- катетер, диаметр 14 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.115 дюйма, длина 33.6 см - 2 шт.;
- расширители, диаметр 6 Fr; 8 Fr; 10 Fr; 12Fr; 14 Fr; 16 Fr, длина 20 см - 6 шт.;
- игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт.
5. UMCS-16-30 в составе:
- катетер, диаметр 16 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.130 дюйма, длина 34 см - 2 шт.;
- расширители, диаметр 6Fr; 8Fr; 10Fr; 12Fr; 14Fr; 16 Fr; 18 Fr, длина 20 см - 7 шт.;
- игла троакарная, диаметр 18 G, длина 20 см - 1 шт.;
- проводник, диаметр 0.038 дюйма, длина 100 см - 1 шт.;
- трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- фиксирующий диск с вытяжным шнуром - 1 шт.
III. Набор Universa Loop Drainage Catheter Exchange Set:
1. ULC-6-15 в составе:
- катетер, диаметр 6.0 Fr, длина 15 см - 1 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.
2. ULC-8-30 в составе:
- катетер, диаметр 8.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.
3. ULC-10-30 в составе:
- катетер, диаметр 10.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.066 дюйма, длина 41.5 см - 2 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.
4. ULC-12-30 в составе:
- катетер, диаметр 12.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.092 дюйма, длина 41.5 см - 2 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.
5. ULC-14-30 в составе:
- катетер, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.115 дюйма, длина 44.2 см - 2 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.
IV. Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:
1. UMC-8-30 в составе:
- катетер, диаметр 8.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.053 дюйма, длина 33 см - 2 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.
2. UMC-10-30 в составе:
- катетер, диаметр 10.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.066 дюйма, длина 34 см - 2 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.
3. UMC-12-30 в составе:
- катетер, диаметр 12.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.092 дюйма, длина 34 см - 2 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.
4. UMC-14-30 в составе:
- катетер, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.115 дюйма, длина 33.6 см - 2 шт.;
- трубка соединительная с одноходовым краником, диаметр 14.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.
5. UMC-16-30 в составе:
- катетер, диаметр 16.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.130 дюйма, длина 34 см - 2 шт.;
- трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт.
6. UMC-18-30 в составе:
- катетер, диаметр 18.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.130 дюйма, длина 34 см - 2 шт.;
- трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт.
7. UMC-20-30 в составе:
- катетер, диаметр 20.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.158 дюйма, длина 34 см - 2 шт.;
- трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт.
8. UMC-22-30 в составе:
- катетер, диаметр 22.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.158 дюйма, длина 34 см - 2 шт.;
- трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт.
9. UMC-24-30 в составе:
- катетер, диаметр 24.0 Fr, длина 30 см - 1 шт.;
- гибкий стилет, диаметр 0.210 дюйма, длина 34 см - 2 шт.;
- трубка соединительная, диаметр 18 Fr, длина 30 см - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7209
Дата РУ
23.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27629
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
"Кук Инкорпорэйтед"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
260100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Loop Drainage Catheter Introductory Set:ULCS-6-15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Loop Drainage Catheter Introductory Set:ULCS-8-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Loop Drainage Catheter Introductory Set:ULCS-10-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Loop Drainage Catheter Introductory Set:ULCS-12-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Loop Drainage Catheter Introductory Set:ULCS-14-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Malecot Drainage Catheter Introductory Set:UMCS-8-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Malecot Drainage Catheter Introductory Set:UMCS-10-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Malecot Drainage Catheter Introductory Set:UMCS-12-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Malecot Drainage Catheter Introductory Set:UMCS-14-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Malecot Drainage Catheter Introductory Set:UMCS-16-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Loop Drainage Catheter Exchange Set:ULC-6-15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Loop Drainage Catheter Exchange Set:ULC-8-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Loop Drainage Catheter Exchange Set:ULC-10-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Loop Drainage Catheter Exchange Set:ULC-12-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Loop Drainage Catheter Exchange Set:ULC-14-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UMC-8-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-10-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-12-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-14-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-16-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-18-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-20-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-22-30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260100
Набор Universa Malecot Drainage Catheter Exchange Set:UМС-24-30
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)