РЗН 2018/7208
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7208
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel DxIСостав:
1. Общий 25(ОН) витамин D, реагент (Access 25(ОН) Vitamin D Total) - 2 картриджа.
2. Общий 25(ОН) витамин D, калибраторы (Access 25(ОН) Vitamin D Total Calibrators):
- калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов;
- калибровочная карта - 1 шт.
1. Общий 25(ОН) витамин D, реагент (Access 25(ОН) Vitamin D Total) - 2 картриджа.
2. Общий 25(ОН) витамин D, калибраторы (Access 25(ОН) Vitamin D Total Calibrators):
- калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов;
- калибровочная карта - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7208
Дата РУ
15.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82274
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
323840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA.
2. Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co.Clare, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel Dxl
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel DxIСостав:
1. Общий 25(ОН) витамин D, реагент (Access 25(ОН) Vitamin D Total) - 2 картриджа.
2. Общий 25(ОН) витамин D, калибраторы (Access 25(ОН) Vitamin D Total Calibrators):
- калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов;
- калибровочная карта - 1 шт.
РЗН 2018/7208
23.05.2018
ООО "Бекмен Культер"
21.20.23.110
323840
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)