РЗН 2018/7207
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7207
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и
плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах
Access 2Состав: 1. Общий 25(ОН) витамин D, реагент (Access
25(ОН) Vitamin D Total) - 2 картриджа. 2. Общий 25(ОН) витамин D, калибраторы
(Access 25(ОН) Vitamin D Total Calibrators): - калибраторы S0, S1, S2, S3, S4,
S5 - 6 флаконов; - калибровочная карта - 1 шт.
плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах
Access 2Состав: 1. Общий 25(ОН) витамин D, реагент (Access
25(ОН) Vitamin D Total) - 2 картриджа. 2. Общий 25(ОН) витамин D, калибраторы
(Access 25(ОН) Vitamin D Total Calibrators): - калибраторы S0, S1, S2, S3, S4,
S5 - 6 флаконов; - калибровочная карта - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7207
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90107
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
323840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.) , 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA.
2. Beckman Coulter Ireland Inc. (Бекмен Культер Айэленд Инк.), Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co.Clare, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323840
Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах Access 2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах Access 2Состав:
1. Общий 25(ОН) витамин D, реагент (Access 25(ОН) Vitamin D Total) - 2 картриджа.
2. Общий 25(ОН) витамин D, калибраторы (Access 25(ОН) Vitamin D Total Calibrators):
- калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов;
- калибровочная карта - 1 шт.
РЗН 2018/7207
16.10.2024
ООО "Бекмен Культер"
20.59.52.195
323840
Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах Access 2Состав:
1. Общий 25(ОН) витамин D, реагент (Access 25(ОН) Vitamin D Total) - 2 картриджа.
2. Общий 25(ОН) витамин D, калибраторы (Access 25(ОН) Vitamin D Total Calibrators):
- калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов;
- калибровочная карта - 1 шт.
РЗН 2018/7207
23.05.2018
ООО "Бекмен Культер"
21.20.23.110
323840
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)