РЗН 2018/7200
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7200
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания коживарианты исполнения:
1. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 200 шт.
2. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 25 шт.
3. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс XL" (Accu-Chek® Softclix XL), 50 шт.
1. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 200 шт.
2. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 25 шт.
3. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс XL" (Accu-Chek® Softclix XL), 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7200
Дата РУ
04.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47519
Заявитель
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Изготовитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
164390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Gerresheimer Regensburg GmbH, Kumpfmühler Str. 2, 93047 Regensburg, Germany.
2. HTL-Strefa S.A., ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164390
Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания кожи
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания коживарианты исполнения:
1. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 200 шт.
2. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 25 шт.
3. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс XL" (Accu-Chek® Softclix XL), 50 шт.
РЗН 2018/7200
03.12.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
32.50.13.190
164390
Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания коживарианты исполнения:
1. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 200 шт.
2. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 25 шт.
3. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс XL" (Accu-Chek® Softclix XL), 50 шт.
РЗН 2018/7200
13.08.2024
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
32.50.13.190
164390
Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания коживарианты исполнения:
1. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 200 шт.
2. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix), 25 шт.
3. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс XL" (Accu-Chek® Softclix XL), 50 шт.
РЗН 2018/7200
23.05.2018
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
32.50.13.110
164390
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.03.2021
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)