РЗН 2018/7193
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7193
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты артроскопические режущие многоразовыеВарианты исполнения:
1. Выкусыватель (вид 107040):
- выкусыватель Conquest обратный, 3,4 мм;
- выкусыватель Conquest концевой, изогнутый влево, 45 градусов, 3,4 мм;
- выкусыватель Conquest концевой, изогнутый вправо, 45 градусов, 3,4 мм.
2. Кусачки (вид 107040):
- кусачки для малых суставов, 2 мм;
- кусачки изогнутые влево, 45°, 3,4 мм;
- кусачки изогнутые вправо, 45°, 3,4 мм;
- кусачки с изогнутым вверх кончиком, 15°, 3,4 мм;
- кусачки изогнутые вверх, 9°, 3,4 мм;
- кусачки изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм;
- кусачки прямые, 3,4 мм;
- кусачки Conquest узкие, прямые, 2,7 мм;
- кусачки Conquest узкие, прямые, 3,4 мм;
- кусачки Conquest узкие, изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest большие, прямые, направленные вверх, 2,7 мм;
- кусачки Conquest большие, прямые, направленные вверх, 3,4 мм;
- кусачки тупоконечные, прямые, 2,1 мм;
- кусачки тупоконечные, прямые, 2,7 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные вниз, 2,1 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные вверх, 2,1 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные вверх, 2,7 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные влево, 2,1 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные вправо, 2,1 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами, прямые, 2,7 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами, прямые, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вверх, 15°, 2,7 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые влево, 30°, 2,7 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые влево, 30°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вправо, 30°, 2,7 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вправо, 30°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с ложкообразными браншами, прямые, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с ложкообразными браншами, изогнутые влево, 30°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с ложкообразными браншами, изогнутые вправо, 30°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest поворотные, изогнутые влево, 90°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest поворотные, изогнутые вправо, 90°, 3,4 мм;
- кусачки - микроножницы Conquest прямые, 2,7 мм;
- кусачки - микроножницы Conquest прямые, 3,4 мм;
- кусачки менисковые Conquest, 0°, 3,4 мм, левые;
- кусачки менисковые Conquest, 0°, 3,4 мм, правые;
- кусачки менисковые Conquest, 30°, 3,4 мм, левые;
- кусачки менисковые Conquest, 30°, 3,4 мм, правые;
- кусачки бедренные, прямые, 3,4 мм.
3. Ножницы (вид 144390):
- ножницы, 2,5 мм;
- ножницы крючкообразные, прямые, 3,4 мм;
- ножницы крючкообразные, изогнутые влево, 3,4 мм;
- ножницы крючкообразные, изогнутые вправо, 3,4 мм;
- ножницы для малых суставов, 2 мм.
Принадлежности
1. Лоток стерилизационный на 12 инструментов;
2. Лоток стерилизационный на 23 инструмента.
1. Выкусыватель (вид 107040):
- выкусыватель Conquest обратный, 3,4 мм;
- выкусыватель Conquest концевой, изогнутый влево, 45 градусов, 3,4 мм;
- выкусыватель Conquest концевой, изогнутый вправо, 45 градусов, 3,4 мм.
2. Кусачки (вид 107040):
- кусачки для малых суставов, 2 мм;
- кусачки изогнутые влево, 45°, 3,4 мм;
- кусачки изогнутые вправо, 45°, 3,4 мм;
- кусачки с изогнутым вверх кончиком, 15°, 3,4 мм;
- кусачки изогнутые вверх, 9°, 3,4 мм;
- кусачки изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм;
- кусачки прямые, 3,4 мм;
- кусачки Conquest узкие, прямые, 2,7 мм;
- кусачки Conquest узкие, прямые, 3,4 мм;
- кусачки Conquest узкие, изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest большие, прямые, направленные вверх, 2,7 мм;
- кусачки Conquest большие, прямые, направленные вверх, 3,4 мм;
- кусачки тупоконечные, прямые, 2,1 мм;
- кусачки тупоконечные, прямые, 2,7 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные вниз, 2,1 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные вверх, 2,1 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные вверх, 2,7 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные влево, 2,1 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные вправо, 2,1 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами, прямые, 2,7 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами, прямые, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вверх, 15°, 2,7 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые влево, 30°, 2,7 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые влево, 30°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вправо, 30°, 2,7 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вправо, 30°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с ложкообразными браншами, прямые, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с ложкообразными браншами, изогнутые влево, 30°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с ложкообразными браншами, изогнутые вправо, 30°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest поворотные, изогнутые влево, 90°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest поворотные, изогнутые вправо, 90°, 3,4 мм;
- кусачки - микроножницы Conquest прямые, 2,7 мм;
- кусачки - микроножницы Conquest прямые, 3,4 мм;
- кусачки менисковые Conquest, 0°, 3,4 мм, левые;
- кусачки менисковые Conquest, 0°, 3,4 мм, правые;
- кусачки менисковые Conquest, 30°, 3,4 мм, левые;
- кусачки менисковые Conquest, 30°, 3,4 мм, правые;
- кусачки бедренные, прямые, 3,4 мм.
3. Ножницы (вид 144390):
- ножницы, 2,5 мм;
- ножницы крючкообразные, прямые, 3,4 мм;
- ножницы крючкообразные, изогнутые влево, 3,4 мм;
- ножницы крючкообразные, изогнутые вправо, 3,4 мм;
- ножницы для малых суставов, 2 мм.
Принадлежности
1. Лоток стерилизационный на 12 инструментов;
2. Лоток стерилизационный на 23 инструмента.
Номер РУ
РЗН 2018/7193
Дата РУ
06.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37401
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Изготовитель
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA.
2. Classic Wire Cut Co., Inc.,, 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA.
3. Symmetry Medical Manufacturing, Inc.,, dba Tecomet, 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire, 03103, USA.
4. Koscher & Wurtz GmbH, EinsteinstraBe 7, 78549 Spaichingen, Germany.
5. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107040
1. Выкусыватель (вид 107040):
- выкусыватель Conquest обратный, 3,4 мм;
- выкусыватель Conquest концевой, изогнутый влево, 45 градусов, 3,4 мм;
- выкусыватель Conquest концевой, изогнутый вправо, 45 градусов, 3,4 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107040
Кусачки (вид 107040):
- кусачки для малых суставов, 2 мм;
- кусачки изогнутые влево, 45°, 3,4 мм;
- кусачки изогнутые вправо, 45°, 3,4 мм;
- кусачки с изогнутым вверх кончиком, 15°, 3,4 мм;
- кусачки изогнутые вверх, 9°, 3,4 мм;
- кусачки изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм;
- кусачки прямые, 3,4 мм;
- кусачки Conquest узкие, прямые, 2,7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144390
3. Ножницы (вид 144390):
- ножницы, 2,5 мм;
- ножницы крючкообразные, прямые, 3,4 мм;
- ножницы крючкообразные, изогнутые влево, 3,4 мм;
- ножницы крючкообразные, изогнутые вправо, 3,4 мм;
- ножницы для малых суставов, 2 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты артроскопические режущие многоразовыеI. Варианты исполнения:
1. Выкусыватель (вид 107040):
- выкусыватель Conquest обратный, 3,4 мм;
- выкусыватель Conquest концевой, изогнутый влево, 45 градусов, 3,4 мм;
- выкусыватель Conquest концевой, изогнутый вправо, 45 градусов, 3,4 мм.
2. Кусачки (вид 107040):
- кусачки для малых суставов, 2 мм;
- кусачки изогнутые влево, 45°, 3,4 мм;
- кусачки изогнутые вправо, 45°, 3,4 мм;
- кусачки с изогнутым вверх кончиком, 15°, 3,4 мм;
- кусачки изогнутые вверх, 9°, 3,4 мм;
- кусачки изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм;
- кусачки прямые, 3,4 мм;
- кусачки Conquest узкие, прямые, 2,7 мм;
- кусачки Conquest узкие, прямые, 3,4 мм;
- кусачки Conquest узкие, изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest большие, прямые, направленные вверх, 2,7 мм;
- кусачки Conquest большие, прямые, направленные вверх, 3,4 мм;
- кусачки тупоконечные, прямые, 2,1 мм;
- кусачки тупоконечные, прямые, 2,7 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные вниз, 2,1 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные вверх, 2,1 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные вверх, 2,7 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные влево, 2,1 мм;
- кусачки тупоконечные, направленные вправо, 2,1 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами, прямые, 2,7 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами, прямые, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вверх, 15°, 2,7 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые влево, 30°, 2,7 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые влево, 30°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вправо, 30°, 2,7 мм;
- кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вправо, 30°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с ложкообразными браншами, прямые, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с ложкообразными браншами, изогнутые влево, 30°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest с ложкообразными браншами, изогнутые вправо, 30°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest поворотные, изогнутые влево, 90°, 3,4 мм;
- кусачки Conquest поворотные, изогнутые вправо, 90°, 3,4 мм;
- кусачки - микроножницы Conquest прямые, 2,7 мм;
- кусачки - микроножницы Conquest прямые, 3,4 мм;
- кусачки менисковые Conquest, 0°, 3,4 мм, левые;
- кусачки менисковые Conquest, 0°, 3,4 мм, правые;
- кусачки менисковые Conquest, 30°, 3,4 мм, левые;
- кусачки менисковые Conquest, 30°, 3,4 мм, правые;
- кусачки бедренные, прямые, 3,4 мм.
3. Ножницы (вид 144390):
- ножницы, 2,5 мм;
- ножницы крючкообразные, прямые, 3,4 мм;
- ножницы крючкообразные, изогнутые влево, 3,4 мм;
- ножницы крючкообразные, изогнутые вправо, 3,4 мм;
- ножницы для малых суставов, 2 мм.
II. Принадлежности
1. Лоток стерилизационный на 12 инструментов;
2. Лоток стерилизационный на 23 инструмента.
РЗН 2018/7193
23.05.2018
ООО "Страйкер"
32.50.13.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)