РЗН 2018/7190

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7190
Наименование
Система инъекторная MEDRAD Mark 7 Arterion для введения контрастных веществ и промывочных растворов, с принадлежностямиI. Состав:
1. Блок управления дисплеем.
2. Головка инъекторная.
3. Блок питания.
4. Переключатель ручной (не более 2 шт. в зависимости от длины).
5. Комплект для монтажа переключателя ручного.
6. Чехол прижимной.
7. Кабель сетевой.
8. Кабель питания головки инъекторной (не более 4 шт. в зависимости от длины кабеля).
9. Кабель блока управления дисплеем (не более 5 шт. в зависимости от длины кабеля).
10. Руководство по эксплуатации на русском языке.
II. Принадлежности:
1. Стойка Mark 7 Arterion - не более 1 шт.
2. Стойка головки инъекторной фиксированная и/или регулируемая - не более 1 шт.
3. Кронштейн к стойке для блока управления дисплеем - не более 1 шт.
4. Кронштейн к стойке для блока питания - не более 1 шт.
5. Комплект крепления настольного головки инъекторной фиксированный и/или регулируемый - не более 1 шт.
6. Комплект крепления настенного головки инъекторной регулируемый - не более 1 шт.
7. Система головки инъекторной подвесная балансировочная стационарная (не более 3 шт. в зависимости от высоты столба).
8. Система головки инъекторной подвесная балансировочная рельсовая (не более 2 шт. в зависимости от высоты столба).
9. Комплект крепления настольного блока управления дисплеем фиксированный и/или регулируемый - не более 1 шт.
10. Набор стойки стола блока управления дисплеем - не более 1 шт.
11. Шарнир дисплея монтажный - не более 1 шт.
12. Кронштейн настенный блока управления дисплеем - не более 1 шт.
13. Кронштейн шарнирный - не более 1 шт.
14. Кронштейн напольный блока питания - не более 1 шт.
15. Кронштейн напольный кабеля - не более 1 шт.
16. Кронштейн настольный кабеля - не более 1 шт.
17. Блок управления дисплеем дополнительный - не более 3 шт.
18. Чехол блока управления дисплеем - не более 1000 шт.
19. Переключатель педальный - не более 1 шт.
20. Регулятор ручной MEDRAD VFlow - не более 1000 шт.
21. Функция MEDRAD VFlow - не более 1 шт.
22. Подогреватель шприца - не более 3 шт.
23. Лоток для контраста - не более 1 шт.
24. Кабель удлинительный головки инъекторной (не более 4 шт. в зависимости от длины кабеля).
25. Кабель удлинительный блока управления дисплеем - не более 1 шт.
26. Кабель системы визуализации интерфейсный (не более 4 шт. в зависимости от длины кабеля).
27. Кабель универсальный синхронизации системы визуализации (не более 4 шт. в зависимости от длины кабеля).
28. Кабель эквипотенциальный (не более 2 шт. в зависимости от длины кабеля).
29. Руководство сервисное - не более 3 шт.
30. CD-диск многоязычный информационный - не более 3 шт.
31. Наклейка информационная самоклеящаяся - не более 36 шт.
32. Модуль Virtual Саrе (не более 1 шт.
33. Блок питания модуля Virtual Саrе - не более 1 шт.
34. Кабель питания модуля Virtual Саrе - не более 1 шт.
35. Интернет-кабель модуля Virtual Саrе - не более 2 шт.
36. CD-диск многоязычный информационный модуля Virtual Саrе - не более 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7190
Дата РУ
23.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23991
Заявитель
АО "БАЙЕР"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Изготовитель
"Байер Медикал Кеа Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
Вид
238740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Bayer Medical Care Inc., 625 Alpha Drive, Pittsburgh, Pennsylvania 15238, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238740
Система инъекторная MEDRAD Mark 7 Arterion для введения контрастных веществ и промывочных растворов, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)