РЗН 2018/7184
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7184
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
120260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120260
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-003-31072128-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-003-31072128-2017варианты исполнения:
I. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации ADIN, варианты исполнения:
1. Абатмент стандартный в комплекте с титановым винтом или без: AdNP0019At, AdNP0011At, AdRP0012At, AdRP0010At, AdWP0012At, AdWP0010At.
2. Основание титановое: AdNPTO, AdRPTO, AdRSTO, AdWPTO.
3. Винт титановый: AdNPV, AdWPV.
4. Трансфер: AdNP3213T, AdNP4213T, AdRP3609T, AdRP3613T, AdRP4209T, AdWP0409T, AdWP0413T, AdWP5209T, AdWP5213T, AdWP0609T, AdWP0613T, AdRS3509T, AdRS3513T, AdRS4509T, AdRS4513T, AdNP3214T, AdNP4214T, AdRP3610T, AdRP3614T, AdRP4210T, AdRP4214T, AdWP0410T, AdWP0414T, AdWP5214T, AdWP0610T, AdRS3610T, AdRS3614T, AdRS4510T, AdRS4514T.
5. Винт для трансфера: AdNP13Vt, AdRP09Vt, AdRP13Vt, AdWP09Vt, AdWP13Vt, AdRS09Vt, AdRS13Vt, AdNP14Vt, AdRP14Vt, AdRP10Vt, AdWP14Vt, AdWP10Vt, AdRS14Vt, AdRS10Vt.
II. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации AlphaBio, варианты исполнения:
1. Абатмент стандартный в комплекте с титановым винтом или без: AB5160-1At, AB5350-3At, AB5030At, AB5366-1At, AB5367-2At, AB5368-3At, AB5369-4At.
2. Основание титановое: ABWCCTBTO, ABWCCTBRTO, ABCCTBTO, ABCCTBRTO, ABCCTBCHCTO, ABCCTBCHCRTO, ABHBZTO.
3. Винт титановый: ABioMUV, ABioMUNV, ABStV.
4. Трансфер: ABio1245T, ABio7545T, ABio1238T, ABio12385T, ABio8385T, ABio1245oT.
5. Винт для трансфера: ABio16Vt, ABio24Vt, ABio25Vt, ABio20Vt, ABio15Vt, ABio123Vt.
III. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации ASTRA, варианты исполнения:
1. Абатмент стандартный: Ast4010At, Ast4020At, Ast4515At, Ast4530At, Ast5515At, Ast5530At, Ast6515At, Ast6530At, Ast5515rAt, Ast5530rAt, Ast6515rAt, Ast6530rAt, Ast30At, Ast3540At, Ast4550At.
2. Основание титановое: Ast30TO, AsTOs3540TO, AstTOs4550TO.
3. Трансфер: AstL0430T, AstL3530T, AstL35-3545T, AstS35-3545T, AstL46-3545T, AstS46-3545T, AstNIS3545T, AstL45-4550T, AstS46-4550T, AstL46-4550T, AstS45-4550T, AstNIS4550T.
4. Винт для трансфера: Ast26Vt, Ast21Vt, Ast19-30Vt, Ast25Vt, Ast20Vt, Ast19Vt, Ast16Vt, Ast27Vt, Ast22Vt, Ast20.5Vt.
IV. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации IMPLANTIUM, варианты исполнения:
1. Абатмент стандартный в комплекте с титановым винтом или без: Impl4510HAt, Impl4515HAt, Impl4545HAt, Impl5515HAt, Impl5535HAt, Impl5555HAt.
2. Основание титановое: SirImp-umTO.
3. Винт титановый: ImplMUV.
4. Трансфер: ImplU4011hT, ImplU4015hT, ImplU4011nT, ImplU4511hT, ImplU4515hT, ImplU5511hT, ImplU5515hT, ImplU5511nT, ImplU6511hT, ImplU6515hT, ImplF4011hT, ImplF4015hT, ImplF4011nT, ImplF4511hT, ImplF4515hT, ImplF5511hT, ImplF5515hT, ImplF6511hT, ImplF6515hT, ImplF6511nT.
5. Винт для трансфера: Impl27Vt, Impl23Vt, Impl20Vt, Impl17Vt.
V. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации MIS, варианты исполнения:
1. Абатмент стандартный: Mis-IT30At, Mis-A001At, MisWP-IT30At.
2. Основание титановое: MisC1NPTOm, MisC1SPTOm, MisC1WPTOm.
3. Винт титановый: MNPV.
VI. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации XIVE, варианты исполнения:
1. Абатмент стандартный в комплекте с титановым винтом или без: X30-2121At, X30-2122At, X34-2131At, X34-2132At, X38-2141At, X38-2142At, X45-2151At, X45-2152At, X55-2161At, X55-2162At.
2. Винт титановый: X34V2, XMUV.
3. Трансфер: X36-13T, X36-15T, X42-13T, X50-15T, X53-12T, X61-15T, X42-17T, X50-17T, X53-17T, X57-17T.
4. Винт для трансфера: Xm14Vt, Xm16Vt.
VII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации OSSTEM, варианты исполнения:
1. Абатмент стандартный: Oss4621At, Oss4631At, Oss5620At, Oss5630At, Oss4010At, Oss4510At.
2. Основание титановое: OstmTO, OstrTO.
VIII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации DENTIS, варианты исполнения:
1. Абатмент стандартный в комплекте с титановым винтом или без: Dent4510At, Dent4520At, Dent4535At, Dent5510At, Dent5520At, Dent5535At, Dent6510At, Dent6520At.
2. Абатмент угловой в комплекте с титановым винтом или без: Dent65151At, Dent65152At, Dent45251At, Dent45252At, Dent55251At, Dent65251At, Dent65252At.
3. Основание титановое: DentTO, DentTOm.
4. Винт титановый: DesV.
IX. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Bego Semados, варианты исполнения:
1. Основание титановое: BeS325375TO, BeS325375Tom, BeSS4SubTecTO.
X. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации BioHorizons, варианты исполнения:
1. Основание титановое: BioH30TO, BioH35TO, BioH45TO.
XI. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации ICX, варианты исполнения:
1. Основание титановое: ICXTO.
XII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации CSM, варианты исполнения:
1. Основание титановое: CSMTO.
XIII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации MegaGen Any One, варианты исполнения:
1. Основание титановое: AnyOTO.
2. Винт титановый: MegaOV.
XIV. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации MegaGen AnyRidge, варианты исполнения:
1. Основание титановое: AnyRTO, AnyRTOm.
XV. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации NeoBiotech, варианты исполнения:
1. Основание титановое: NeoBTO, NeoBTOm.
2. Винт титановый: NbteV.
XVI. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Niko, варианты исполнения:
1. Основание титановое: Nik35TO, Nik45TO.
XVII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Nobel Branemark, варианты исполнения:
1. Основание титановое: NBNPTO, NBRPTO, NBWPTO.
2. Винт титановый: NBNPV, NBRPV, NBWPV.
XVIII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Radix, варианты исполнения:
1. Основание титановое: RadTO.
2. Винт титановый: RadV.
XIX. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Sic, варианты исполнения:
1. Основание титановое: Sic33TO, Sic42TO.
2. Винт титановый: Sic33V, Sic42V.
XX. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Thommen, варианты исполнения:
1. Основание титановое: Tho35TO, Tho51TO.
2. Винт титановый: Thom35V, Thom45V, ThomAbV.
XXI. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Ankylos, варианты исполнения:
1. Винт титановый: AnkMUV.
XXII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации IMPRO, варианты исполнения:
1. Трансфер: ImprO4015hT, ImprO4011nT, ImprO4015nT, ImprO5511hT, ImprO6511hT, ImprO6515hT, ImprC4011hT, ImprC4515hT, ImprC5511hT, ImprC6511hT, ImprC6515hT.
2. Винт для трансфера: Impr27Vt, Impr23Vt, Impr21Vt, Impr17Vt.
3. Винт титановый: ImpMUV.
XXIII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации AB-Dental, варианты исполнения:
1. Винт титановый: ABDenV.
XXIV. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Biotech, варианты исполнения:
1. Винт титановый: BteV.
XXV. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации С-Tech, варианты исполнения:
1. Винт титановый: CTBLV, CTNDV.
XXVI. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Impla, варианты исполнения:
1. Винт титановый: Iml53V, ImplC33V.
XXVII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Пин Бонадент , варианты исполнения:
1. Винт титановый: PinBDV.
XXVIII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации IRIS LIKO-M, варианты исполнения:
1. Винт титановый: LMSTV.
XXIX. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Nobel Activе, варианты исполнения:
1. Винт титановый: NAMUV.
XXX. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Nobel Conical, варианты исполнения:
1. Винт титановый: NC30V.
XXXI. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации OT Medical, варианты исполнения:
1. Винт титановый: OTmF138V, OTmF241V.
XXXII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Renova, варианты исполнения:
1. Винт титановый: RenRDIV, RenSDIV.
XXXIII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Sky-Bredent, варианты исполнения:
1. Винт титановый: SkBV.
XXXIV. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Sin, варианты исполнения:
1. Винт титановый: Sin35V.
XXXV. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов е для системы имплантации DIO, варианты исполнения:
1. Основание титановое: DioNPTO, DioRPTO.
РЗН 2018/7184
13.06.2023
32.50.11.110
см. приложение
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-003-31072128-20171. Стандартные абатменты (не более 100 шт.), варианты исполнения:
AdNP0019At, AdNP0011At, AdRP0012At, AdRP0010At, AdWP0012At, AdWP0010At, AB5160-1At, AB5350-3At, AB5030At, AB5366-1At, AB5367-2At, AB5368-3At, AB5369-4At, Ast4010At, Ast4020At, Ast4515At, Ast4530At, Ast5515At, Ast5530At, Ast6515At, Ast6530At, Ast5515rAt, Ast5530rAt, Ast6515rAt, Ast6530rAt, Ast30At, Ast3540At, Ast4550At, Impl4510HAt, Impl4515HAt, Impl4545HAt, Impl5515HAt, Impl5535HAt, Impl5555HAt, Mis-IT30At, Mis-A001At, MisWP-IT30At, X30-2121At, X30-2122At, X34-2131At, X34-2132At, X38-2141At, X38-2142At, X45-2151At, X45-2152At, X55-2161At, X55-2162At, Oss4621At, Oss4631At, Oss5620At, Oss5630At, Oss4010At, Oss4510At, Dent4510At, Dent4520At, Dent4535At, Dent5510At, Dent5520At, Dent5535At, Dent6510At, Dent6520At.
2. Угловые абатменты (не более 100 шт.), варианты исполнения:
Dent65151At, Dent65152At, Dent45251At, Dent45252At, Dent55251At, Dent65251At, Dent65252At.
Принадлежности:
1. Титановые основания (не более 100 шт.), варианты исполнения:
AdNPTO, AdRPTO, AdRSTO, AdWPTO, ABWCCTBTO, ABWCCTBRTO, ABCCTBTO, ABCCTBRTO, ABCCTBCHCTO, ABCCTBCHCRTO, ABHBZTO, Ast30TO, AsTOs3540TO, AsTOs4550TO, BeS325375TO, BeS325375TOm, BeSS4SubTecTO, BioH30TO, BioH35TO, BioH45TO, CSMTO, DentTO, DentTOm, DioNPTO, DioRPTO, ICXTO, SirImp-umTO, AnyOTO, AnyRTO, AnyRTOm, MisC1NPTOm, MisC1SPTOm, MisC1WPTOm, NeoBTO, NeoBTOm, Nik35TO, Nik45TO, NBNPTO, NBRPTO, NBWPTO, OstmTO, OstrTO, RadTO, Sic33TO, Sic42TO, Tho35TO, Tho51TO.
2. Титановые винты (не более 100 шт.), варианты исполнения:
ABDenV, AdNPV, AdWPV, ABioMUV, ABioMUNV, ABStV, AnkMUV, BteV, CTBLV, CTNDV, DesV, Iml53V, ImplC33V, ImplMUV, PinBDV, ImpMUV, LMSTV, MegaOV, MNPV, NbteV, NAMUV, NBNPV, NBRPV, NBWPV, NC30V, OTmF138V, OTmF241V, RadV, RenRDIV, RenSDIV, Sic33V, Sic42V, Sin35V, SkBV, Thom35V, Thom45V, ThomAbV, X34V2, XMUV.
3. Трансферы (не более 100 шт.), варианты исполнения:
AdNP3213T, AdNP4213T, AdRP3609T, AdRP3613T, AdRP4209T, AdWP0409T, AdWP0413T, AdWP5209T, AdWP5213T, AdWP0609T, AdWP0613T, AdRS3509T, AdRS3513T, AdRS4509T, AdRS4513T, AdNP3214T, AdNP4214T, AdRP3610T, AdRP3614T, AdRP4210T, AdRP4214T, AdWP0410T, AdWP0414T, AdWP5214T, AdWP0610T, AdRS3610T, AdRS3614T, AdRS4510T, AdRS4514T, ABio1245T, ABio7545T, ABio1238T, ABio12385T, ABio8385T, ABio1245oT, AstL0430T, AstL3530T, AstL35-3545T, AstS35-3545T, AstL46-3545T, AstS46-3545T, AstNIS3545T, AstL45-4550T, AstS46-4550T, AstL46-4550T, AstS45-4550T, AstNIS4550T, ImplU4011hT, ImplU4015hT, ImplU4011nT, ImplU4511hT, ImplU4515hT, ImplU5511hT, ImplU5515hT, ImplU5511nT, ImplU6511hT, ImplU6515hT, ImplF4011hT, ImplF4015hT, ImplF4011nT, ImplF4511hT, ImplF4515hT, ImplF5511hT, ImplF5515hT, ImplF6511hT, ImplF6515hT, ImplF6511nT, ImprO4015hT, ImprO4011nT, ImprO4015nT, ImprO5511hT, ImprO6511hT, ImprO6515hT, ImprC4011hT, ImprC4515hT, ImprC5511hT, ImprC6511hT, ImprC6515hT, X36-13T, X36-15T, X42-13T, X50-15T, X53-12T, X61-15T, X42-17T, X50-17T, X53-17T, X57-17T.
4. Винты для трансферов (не более 100 шт.), варианты исполнения:
AdNP13Vt, AdRP09Vt, AdRP13Vt, AdWP09Vt, AdWP13Vt, AdRS09Vt, AdRS13Vt, AdNP14Vt, AdRP14Vt, AdRP10Vt, AdWP14Vt, AdWP10Vt, AdRS14Vt, AdRS10Vt, ABio16Vt, ABio24Vt, ABio25Vt, ABio20Vt, ABio15Vt, ABio123Vt, Ast26Vt, Ast21Vt, Ast19-30Vt, Ast25Vt, Ast20Vt, Ast19Vt, Ast16Vt, Ast27Vt, Ast22Vt, Ast20.5Vt, Impl27Vt, Impl23Vt, Impl20Vt, Impl17Vt, Impr27Vt, Impr23Vt, Impr21Vt, Impr17Vt, Xm14Vt, Xm16Vt.
РЗН 2018/7184
23.05.2018
32.50.22.130
120550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)