РЗН 2018/7172
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7172
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Гель рассасывающийся противоспаечный Oxiplex®/AP, в наборе с аппликатором для нанесения геля, упакованный по 1 или по 5 стерильных упаковок в коробкеСостав:
I. Набор в стерильной упаковке - 1 или 5 шт., в составе:
1. Гель рассасывающийся противоспаечный Oxiplex®/AP, в шприце на 20 мл с колпачком - 2 шт.
2. Аппликатор для нанесения геля - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Наклейки идентификационные - 4 или 20 шт.
I. Набор в стерильной упаковке - 1 или 5 шт., в составе:
1. Гель рассасывающийся противоспаечный Oxiplex®/AP, в шприце на 20 мл с колпачком - 2 шт.
2. Аппликатор для нанесения геля - 1 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Наклейки идентификационные - 4 или 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7172
Дата РУ
21.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26145
Заявитель
ООО "М.С.Т."
Фактический адрес заявителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Юридический адрес заявителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Изготовитель
"Фзиомед Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Fziomed, Inc., 231 Bonetti Drive, San Luis Obispo, California 93401, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Fziomed, Inc., 231 Bonetti Drive, San Luis Obispo, California 93401, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
223000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fziomed, Inc., 231 Bonetti Drive, San Luis Obispo, California 93401, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223000
Гель рассасывающийся противоспаечный Oxiplex®/AP, в наборе с апплика-тором для нанесения геля, упакованный по 1 стерильной упаковке в коробке.
I. Состав коробки:
I. Набор в стерильной упаковке ? 1 шт., состав набора:
1. Гель рассасывающийся противоспаечный Oxiplex®/AP, в шприце на 20 мл с колпачком ? 2 шт;
2. Аппликатор для нанес
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223000
Гель рассасывающийся противоспаечный Oxiplex®/AP, в наборе с аппликатором для нанесения геля, упакованный по 1 стерильной упаковке в коробке.
Состав коробки: I. Набор в стерильной упаковке ? 5 шт., состав набора:
:
1. Гель рассасывающийся противоспаечный Oxiplex®/AP, в шприце на 20 мл с колпачком ? 2 шт;
2. Аппликатор для нанесен
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.04.2019
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)