РЗН 2018/7166

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7166

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия медицинские для ухода за уростомой MEDERENв вариантах исполнения:
1. Уроприемник однокомпонентный MEDEREN (вид 255030), 600 мл, со встроенной плоской адгезивной пластиной, Ø 15-45 мм.
2. Уроприемник однокомпонентный MEDEREN (вид 255030), 600 мл, со встроенной лёгкой адгезивной пластиной, Ø 15-45 мм.
3. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе:
3.1. Мешок уростомный MEDEREN, Ø 57 мм, 650 мл - 5 шт.
3.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-57 мм - 2 шт.
4. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе:
4.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 45 мм, 650 мл - 5 шт.
4.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-45 мм - 3 шт.
5. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе:
5.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 65 мм, 650 мл - 5 шт.
5.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-65 мм - 2 шт.
6. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе:
6.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 38 мм, 650 мл - 6 шт.
6.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-38 мм - 3 шт.
7. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе:
7.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 57 мм, 650 мл - 5 шт.
7.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-57 мм - 2 шт.
8. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе:
8.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 45 мм, 650 мл - 5 шт.
8.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-45 мм - 3 шт.
9. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе:
9.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 65 мм, 650 мл - 5 шт.
9.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-65 мм - 2 шт.
10. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе:
10.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 38 мм, 650 мл - 6 шт.
10.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-38 мм - 3 шт.

Номер РУ

РЗН 2018/7166

Дата РУ

18.05.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

27665

Заявитель

ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

Фактический адрес заявителя

197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2

Юридический адрес заявителя

197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2

Изготовитель

"Медерен Неотех Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel

Юридический адрес изготовителя

, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

255030

1. Уроприемник однокомпонентный MEDEREN, 600 мл, со встроенной плоской адгезивной пластиной, 015-45 мм;

Таблица пуста

255030

2. Уроприемник однокомпонентный MEDEREN, 600 мл, со встроенной лёгкой адгезивной пластиной, 015-45 мм;

Таблица пуста

255030

3. Мешок уростомный MEDEREN, 650 мл, 038 мм;

Таблица пуста

255030

4. Мешок уростомный MEDEREN, 650 мл, 045 мм;

Таблица пуста

255030

5. Мешок уростомный MEDEREN, 650 мл, 057 мм;

Таблица пуста

255030

6. Мешок уростомный MEDEREN, 650 мл, 065 мм

Таблица пуста

200040

7. Мешок уростомный MEDEREN в составе

Таблица пуста

200040

8. Мешок уростомный MEDEREN в составе:

Таблица пуста

200040

9. Мешок уростомный MEDEREN в составе:

Таблица пуста

200040

10. Мешок уростомный MEDEREN в составе:

Таблица пуста

200040

11. Мешок уростомный MEDEREN в составе:

Таблица пуста

200040

12. Мешок уростомный MEDEREN в составе:

Таблица пуста

200040

13. Мешок уростомный MEDEREN в составе:

Таблица пуста

200040

14. Мешок уростомный MEDEREN в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия медицинские для ухода за уростомой MEDERENв вариантах исполнения: 1. Уроприемник однокомпонентный MEDEREN, 600 мл, со встроенной плоской адгезивной пластиной, Ø 15-45 мм. 2. Уроприемник однокомпонентный MEDEREN, 600 мл, со встроенной лёгкой адгезивной пластиной, Ø 15-45 мм. 3. Мешок уростомный MEDEREN, в составе: 3.1. Мешок уростомный MEDEREN, Ø 57 мм, 650 мл - 5 шт. 3.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-57 мм - 2 шт. 4. Мешок уростомный MEDEREN, в составе: 4.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 45 мм, 650 мл - 5 шт. 4.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-45 мм - 3 шт. 5. Мешок уростомный MEDEREN, в составе: 5.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 65 мм, 650 мл - 5 шт. 5.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-65 мм - 2 шт. 6. Мешок уростомный MEDEREN, в составе: 6.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 38 мм, 650 мл - 6 шт. 6.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-38 мм - 3 шт. 7. Мешок уростомный MEDEREN, в составе: 7.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 57 мм, 650 мл - 5 шт. 7.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-57 мм - 2 шт. 8. Мешок уростомный MEDEREN, в составе: 8.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 45 мм, 650 мл - 5 шт. 8.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-45 мм - 3 шт. 9. Мешок уростомный MEDEREN, в составе: 9.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 65 мм, 650 мл - 5 шт. 9.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-65 мм - 2 шт. 10. Мешок уростомный MEDEREN, в составе: 10.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 38 мм, 650 мл - 6 шт. 10.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-38 мм - 3 шт.

РЗН 2018/7166

23.03.2021

ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)