РЗН 2018/7162
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7162
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации холерных вибрионов методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенХол - идентификация - РГФ) по ТУ 21.20.23-053-01898109-2016в составе:
1. ПЦР-смесь-эпид - 1 пробирка по 0,25 мл.
2. ПЦР-смесь-таксон - 1 пробирка по 0,25 мл.
4. ПЦР-смесь-В203С - 1 пробирка по 0,25 мл.
5. ПЦР-смесь-В203Т - 1 пробирка по 0,25 мл.
3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл.
6. ПЦР-смесь-аллель - 2 пробирки по 0,5 мл.
7. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,08 мл.
8. TE-буфер - 3 пробирки по 1,0 мл.
9. ПКО ДНК V.cholerae-РГФ - 3 пробирки по 0,1 мл.
10. ПКО ДНК ctxBeltor - 3 пробирки по 0,1 мл.
11. ПКО ДНК ctxBclass - 3 пробирки по 0,1 мл.
12. Растворитель - 2 пробирки по 1,0 мл.
13. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Паспорт - 1 шт.
1. ПЦР-смесь-эпид - 1 пробирка по 0,25 мл.
2. ПЦР-смесь-таксон - 1 пробирка по 0,25 мл.
4. ПЦР-смесь-В203С - 1 пробирка по 0,25 мл.
5. ПЦР-смесь-В203Т - 1 пробирка по 0,25 мл.
3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл.
6. ПЦР-смесь-аллель - 2 пробирки по 0,5 мл.
7. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,08 мл.
8. TE-буфер - 3 пробирки по 1,0 мл.
9. ПКО ДНК V.cholerae-РГФ - 3 пробирки по 0,1 мл.
10. ПКО ДНК ctxBeltor - 3 пробирки по 0,1 мл.
11. ПКО ДНК ctxBclass - 3 пробирки по 0,1 мл.
12. Растворитель - 2 пробирки по 1,0 мл.
13. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7162
Дата РУ
18.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17055
Изготовитель
ГУ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес изготовителя
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
190180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора, 410005, Россия, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190180
Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации холерных вибрионов методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенХол - идентификация - РГФ) по ТУ 21.20.23-053-01898109-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации холерных вибрионов методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенХол - идентификация - РГФ) по ТУ 21.20.23-053-01898109-2016в составе:
1. ПЦР-смесь-эпид - 1 пробирка по 0,25 мл.
2. ПЦР-смесь-таксон - 1 пробирка по 0,25 мл.
4. ПЦР-смесь-В203С - 1 пробирка по 0,25 мл.
5. ПЦР-смесь-В203Т - 1 пробирка по 0,25 мл.
3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл.
6. ПЦР-смесь-аллель - 2 пробирки по 0,5 мл.
7. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,08 мл.
8. TE-буфер - 3 пробирки по 1,0 мл.
9. ПКО ДНК V.cholerae-РГФ - 3 пробирки по 0,1 мл.
10. ПКО ДНК ctxBeltor - 3 пробирки по 0,1 мл.
11. ПКО ДНК ctxBclass - 3 пробирки по 0,1 мл.
12. Растворитель - 2 пробирки по 1,0 мл.
13. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2018/7162
19.09.2022
21.20.23.110
190180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)