РЗН 2018/7161
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7161
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Экспресс-тест для определения беременности Evitestварианты исполнения:
1. Экспресс-тест для определения беременности, тест-полоска Evitest One.
2. Экспресс-тест для определения беременности, тест-полоска Evitest Plus.
3. Экспресс-тест для определения беременности, струйный тест Evitest Perfect.
4. Экспресс-тест для определения беременности, кассетный тест Evitest Proof.
1. Экспресс-тест для определения беременности, тест-полоска Evitest One.
2. Экспресс-тест для определения беременности, тест-полоска Evitest Plus.
3. Экспресс-тест для определения беременности, струйный тест Evitest Perfect.
4. Экспресс-тест для определения беременности, кассетный тест Evitest Proof.
Номер РУ
РЗН 2018/7161
Дата РУ
26.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31861
Заявитель
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Изготовитель
"Санавита Фармасьютикалс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Sanavita Pharmaceuticals GmbH, Spaldingstrasse 110 B, 20097 Hamburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Sanavita Pharmaceuticals GmbH, Spaldingstrasse 110 B, 20097 Hamburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
205600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No.8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663 Guangzhou, People's Republic of China.
2. ООО "Рекитт Бенкизер", Россия, Московская область, 141600, г. Клин, ул. Терешковой, д.1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205600
Экспресс-тест для определения беременности, тест-полоска Evitest One.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205600
Экспресс-тест для определения беременности, тест-полоска Evitest Plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205600
Экспресс-тест для определения беременности, струйный тест Evitest Perfect.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205600
Экспресс-тест для определения беременности, кассетный тест Evitest Proof.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-тест для определения беременности Evitestварианты исполнения:
1. Экспресс-тест для определения беременности, тест-полоска Evitest One.
2. Экспресс-тест для определения беременности, тест-полоска Evitest Plus.
3. Экспресс-тест для определения беременности, струйный тест Evitest Perfect.
4. Экспресс-тест для определения беременности, кассетный тест Evitest Proof.
РЗН 2018/7161
18.05.2018
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
21.20.23.110
205600
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
09.12.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)