РЗН 2018/7154
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 100 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 110 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 120 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 130 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 140 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 150 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 160 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 180 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 200 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 2: «Стандарт» S* - размер 100 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 2: «Стандарт» S* - размер 110 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 2: «Стандарт» S* - размер 120 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 2: «Стандарт» S* - размер 130 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 2: «Стандарт» S* - размер 140 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 2: «Стандарт» S* - размер 150 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 2: «Стандарт» S* - размер 160 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 2: «Стандарт» S* - размер 180 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 2: «Стандарт» S* - размер 200 х 910 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 3: «Стандарт М» H - размер 100 х 460 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 3: «Стандарт М» H - размер 110 х 460 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 3: «Стандарт М» H - размер 120 х 460 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 3: «Стандарт М» H - размер 130 х 460 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 3: «Стандарт М» H - размер 140 х 460 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 3: «Стандарт М» H - размер 160 х 460 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 3: «Стандарт М» H - размер 180 х 460 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 4: «Стандарт М» S - размер 100 х 460 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 4: «Стандарт М» S - размер 110 х 460 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 4: «Стандарт М» S - размер 120 х 460 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 4: «Стандарт М» S - размер 130 х 460 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 4: «Стандарт М» S - размер 140 х 460 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 4: «Стандарт М» S - размер 160 х 460 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352050
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 4: «Стандарт М» S - размер 180 х 460 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 5: «Кистевая» H - размер 100 х 230 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 5: «Кистевая» H - размер 110 х 230 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 5: «Кистевая» H - размер 120 х 230 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 5: «Кистевая» H - размер 130 х 230 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 5: «Кистевая» H - размер 90 х 230 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 6: «Кистевая» S - размер 100 х 230 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 6: «Кистевая» S - размер 110 х 230 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 6: «Кистевая» S - размер 120 х 230 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 6: «Кистевая» S - размер 130 х 230 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 6: «Кистевая» S - размер 90 х 230 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 7: «Пальцевая» - размер 30 х 96 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 7: «Пальцевая» - размер 40 х 96 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 7: «Пальцевая» - размер 46 х 96 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 7: «Пальцевая» - размер 50 х 96 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 7: «Пальцевая» - размер 56 х 96 х 5 мм.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109810
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 7: «Пальцевая» - размер 76 х 96 х 5 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017в вариантах исполнения:
Исполнение 1: «Стандарт» H * - размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм
Исполнение 2: «Стандарт» S * - размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм
Исполнение 3: «Стандарт М» H - размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 4: «Стандарт М» S - размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 5: «Кистевая» H - размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 6: «Кистевая» S - размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 7: «Пальцевая» - размер 30 х 96 х 5, 40 х 96 х 5, 46 х 96 х 5, 50 х 96 х 5, 56 х 96 х 5, 76 х 96 х 5 мм
Исполнение 8: «Стандарт» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации - размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм;
Исполнение 9: «Стандарт» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации - размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм
Исполнение 10: «Стандарт М» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации - размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 11: «Стандарт М» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации - размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 12: «Кистевая» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации - размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 13: «Кистевая» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации - размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 14: «Пальцевая» со вспомогательным элементом для предварительной фиксации - размер 30 х 96 х 5, 40 х 96 х 5, 46 х 96 х 5, 50 х 96 х 5, 56 х 96 х 5, 76 х 96 х 5 мм.
РЗН 2018/7154
28.12.2022
32.50.22.127
см. приложение
Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017в вариантах исполнения:
I. Исполнение 1: «Стандарт» H - размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм.
II. Исполнение 2: «Стандарт» S - размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм.
III. Исполнение 3: «Стандарт М» H - размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм.
IV. Исполнение 4: «Стандарт М» S - размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм.
V. Исполнение 5: «Кистевая» H - размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм.
VI. Исполнение 6: «Кистевая» S - размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм.
VII. Исполнение 7: «Пальцевая» - размер 30 х 96 х 5, 40 х 96 х 5, 46 х 96 х 5, 50 х 96 х 5, 56 х 96 х 5, 76 х 96 х 5 мм.
РЗН 2018/7154
18.05.2018
32.50.22.127
152170