РЗН 2018/7153
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7153
Наименование
Лампа щелевая офтальмологическая c принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения Tomey TSL-7000H в составе:
1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000H.
2. Основание.
3. Упор для подбородка.
4. Кабель питания.
5. Блок питания.
6. Руководство пользователя.
II. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Hdigital в составе:
1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000Hdigital.
2. Цифровая камера.
3. Основание.
4. Упор для подбородка.
5. Кабель питания.
6. Блок питания.
7. Кабель USB A - USB mini (для соединения с камерой).
8. Кабель USB 3A - USB 3 micro (для соединения с компьютером).
9. Руководство пользователя.
10. CD-диск с программным обеспечением Kapture.
III. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Z в составе:
1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000Z.
2. Основание.
3. Упор для подбородка.
4. Кабель питания.
5. Блок питания.
6. Руководство пользователя.
IV. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Zdigital в составе:
1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000Zdigital.
2. Цифровая камера.
3. Основание.
4. Упор для подбородка.
5. Кабель питания.
6. Блок питания.
7. Кабель USB A - USB mini (для соединения с камерой).
8. Кабель USB 3A - USB 3 micro (для соединения с компьютером).
9. Руководство пользователя.
10. CD-диск с программным обеспечением Kapture.
V. Вариант исполнения Tomey TSL-4000H в составе:
1. Основной блок щелевой лампы TSL-4000H.
2. Основание.
3. Упор для подбородка.
4. Кабель питания.
5. Блок питания.
6. Руководство пользователя.
VI. Вариант исполнения Tomey TSL-4000Z в составе:
1. Основной блок щелевой лампы TSL-4000Z.
2. Основание.
3. Упор для подбородка.
4. Кабель питания.
5. Блок питания.
6. Руководство пользователя.
VII. Принадлежности:
1. Салфетки сменные бумажные для упора подбородка - не более 100 уп.
2. Фиксаторы бумажных салфеток - не более 10 шт.
3. Тестовый стержень.
4. Чехол пылезащитный.
I. Вариант исполнения Tomey TSL-7000H в составе:
1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000H.
2. Основание.
3. Упор для подбородка.
4. Кабель питания.
5. Блок питания.
6. Руководство пользователя.
II. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Hdigital в составе:
1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000Hdigital.
2. Цифровая камера.
3. Основание.
4. Упор для подбородка.
5. Кабель питания.
6. Блок питания.
7. Кабель USB A - USB mini (для соединения с камерой).
8. Кабель USB 3A - USB 3 micro (для соединения с компьютером).
9. Руководство пользователя.
10. CD-диск с программным обеспечением Kapture.
III. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Z в составе:
1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000Z.
2. Основание.
3. Упор для подбородка.
4. Кабель питания.
5. Блок питания.
6. Руководство пользователя.
IV. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Zdigital в составе:
1. Основной блок щелевой лампы TSL-7000Zdigital.
2. Цифровая камера.
3. Основание.
4. Упор для подбородка.
5. Кабель питания.
6. Блок питания.
7. Кабель USB A - USB mini (для соединения с камерой).
8. Кабель USB 3A - USB 3 micro (для соединения с компьютером).
9. Руководство пользователя.
10. CD-диск с программным обеспечением Kapture.
V. Вариант исполнения Tomey TSL-4000H в составе:
1. Основной блок щелевой лампы TSL-4000H.
2. Основание.
3. Упор для подбородка.
4. Кабель питания.
5. Блок питания.
6. Руководство пользователя.
VI. Вариант исполнения Tomey TSL-4000Z в составе:
1. Основной блок щелевой лампы TSL-4000Z.
2. Основание.
3. Упор для подбородка.
4. Кабель питания.
5. Блок питания.
6. Руководство пользователя.
VII. Принадлежности:
1. Салфетки сменные бумажные для упора подбородка - не более 100 уп.
2. Фиксаторы бумажных салфеток - не более 10 шт.
3. Тестовый стержень.
4. Чехол пылезащитный.
Номер РУ
РЗН 2018/7153
Дата РУ
15.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27024
Заявитель
АО "ИнтелМед"
Фактический адрес заявителя
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Юридический адрес заявителя
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Изготовитель
"Килер Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
105070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
Лампа щелевая офтальмологическая с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
I. Вариант исполнения Tomey TSL-7000H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
II. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Hdigital
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
III. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Z
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
IV. Вариант исполнения Tomey TSL-7000Zdigital
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
V. Вариант исполнения Tomey TSL-4000H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105070
VI. Вариант исполнения Tomey TSL-4000Z
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)