РЗН 2018/7151
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7151
Наименование
Аппарат стоматологический для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов MyCrown Designв составе:
I. Блок для съемки в составе:
1. Блок для съемки c cенсорным экраном и шаровым манипулятором.
2. Основание блока для съемки (тележка).
3. Камера интраоральная MyCrown Scan.
4. Калибровочная насадка MyCrown Scan - не более 2 шт.
5. Калибровочный винт - не более 2 шт.
6. Кабель питания.
7. USB кабель.
8. LAN кабель.
9. Соединительный кабель - 2 шт.
10. Спрей аэрозольный MyCrown HD (объемом 104 мл) - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Распылители спрея аэрозольного MyCrown HD - не более 1000 шт. (при необходимости).
12. Чехлы одноразовые для камеры - не более 1000 шт. (при необходимости).
13. Инструкция по эксплуатации.
II. Программное обеспечение MyCrown Design в составе:
1. Электронный носитель с программным обеспечением.
2. Руководство пользователя.
I. Блок для съемки в составе:
1. Блок для съемки c cенсорным экраном и шаровым манипулятором.
2. Основание блока для съемки (тележка).
3. Камера интраоральная MyCrown Scan.
4. Калибровочная насадка MyCrown Scan - не более 2 шт.
5. Калибровочный винт - не более 2 шт.
6. Кабель питания.
7. USB кабель.
8. LAN кабель.
9. Соединительный кабель - 2 шт.
10. Спрей аэрозольный MyCrown HD (объемом 104 мл) - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Распылители спрея аэрозольного MyCrown HD - не более 1000 шт. (при необходимости).
12. Чехлы одноразовые для камеры - не более 1000 шт. (при необходимости).
13. Инструкция по эксплуатации.
II. Программное обеспечение MyCrown Design в составе:
1. Электронный носитель с программным обеспечением.
2. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2018/7151
Дата РУ
15.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28079
Заявитель
ООО "Деркул"
Фактический адрес заявителя
144005, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Захарченко, д. 8, оф. 72
Юридический адрес заявителя
142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Индустриальная, д. 41, оф. 123
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
119460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119460
MyCrown Design
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)