РЗН 2018/7132
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7132
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутеромварианты исполнения:
1. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 6x8 мм.
2. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 8x8 мм.
3. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 10x10 мм.
4. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 15x10 мм.
5. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 20x10 мм.
1. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 6x8 мм.
2. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 8x8 мм.
3. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 10x10 мм.
4. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 15x10 мм.
5. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 20x10 мм.
Номер РУ
РЗН 2018/7132
Дата РУ
15.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74922
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
344850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
1. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 6x8 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
2. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 8x8 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
3. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 10x10 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
4. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 15x10 мм;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344850
5. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 20x10 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутеромварианты исполнения:
1. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 6x8 мм.
2. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 8x8 мм.
3. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 10x10 мм.
4. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 15x10 мм.
РЗН 2018/7132
04.03.2022
ООО "РК"
32.50.22.199
344850
Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутеромв вариантах исполнения:
1. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 6x8 мм.
2. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 8x8 мм.
3. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 10x10 мм.
4. Стент НОТ AXIOS с системой доставки, оснащенной электрокаутером 15x10 мм.
РЗН 2018/7132
11.05.2018
ООО "Регистрационная компания"
32.50.22.190
344850
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2/25 от 09.01.2025
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)