РЗН 2018/7124
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7124
Наименование
Скейлер стоматологический серии DTE, моделей: V1, V2, V2 LED, V3, V3 LEDI. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V1, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-1.
3. Насадка GD1 (2 шт.).
4. Насадка GD2.
5. Насадка GD4.
6. Насадка PD1.
7. Ключ для фиксации насадок.
8. Трубка для воды.
9. Рукоятка для потенциометра.
10. Потенциометр с проводами.
11. Заглушка.
12. Двухсторонний скотч.
13. Стяжка (3 шт.).
14. Предохранитель.
15. Руководство по эксплуатации.
II. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V2, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7H.
3. Кабель.
4. Насадка GD1 (2 шт.).
5. Насадка GD2.
6. Насадка GD4.
7. Насадка PD1.
8. Ключ для фиксации насадок.
9. Трубка для воды.
10. Рукоятка для потенциометра.
11. Потенциометр с проводами
12. Заглушка.
13. Прокладка (6 шт.).
14. Декоративное кольцо (3 шт.).
15. Двусторонний скотч.
16. Стяжка (3 шт.).
17. Предохранитель.
18. Руководство по эксплуатации.
III. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V2 LED, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7L.
3. Кабель.
4. Насадка GD1 (2 шт.).
5. Насадка GD2.
6. Насадка GD4.
7. Насадка PD1.
8. Ключ для фиксации насадок.
9. Трубка для воды.
10. Рукоятка для потенциометра.
11. Потенциометр с проводами.
12. Заглушка.
13. Прокладка (6 шт.).
14. Декоративное кольцо (3 шт.).
15. Водозащитная прокладка (3 шт.).
16. Двухсторонний скотч.
17. Стяжка (3 шт.).
18. Предохранитель.
19. Светодиодная лампа.
20. Руководство по эксплуатации.
IV. Скейлер стоматологический серии DTE, модель V3, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7H.
3. Кабель.
4. Насадка GD1Т (2 шт.).
5. Насадка GD2Т.
6. Насадка GD4Т.
7. Насадка PD1Т.
8. Насадка ЕD1Т.
9. Ключ для фиксации насадок.
10. Ключ для фиксации файлов.
11. Трубка для воды.
12. Рукоятка для потенциометра.
13. Потенциометр с проводами.
14. Заглушка.
15. Прокладка (6 шт.).
16. Декоративное кольцо (3 шт.).
17. Двухсторонний скотч.
18. Стяжка (3 шт.).
19. Эндо-файлы (15#, 20#, 25#, 30#) (4 шт.).
20. Предохранитель.
21. Руководство по эксплуатации.
V. Скейлер стоматологический серии DTE, модель V3 LED, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7L.
3. Кабель.
4. Насадка GD1Т (2 шт.).
5. Насадка GD2Т.
6. Насадка GD4Т.
7. Насадка PD1Т.
8. Насадка ЕD1Т.
9. Ключ для фиксации насадок.
10. Ключ для фиксации файлов.
11. Трубка для воды.
12. Рукоятка для потенциометра.
13. Потенциометр с проводами.
14. Заглушка.
15. Прокладка (6 шт.).
16. Водозащитная прокладка (3 шт.).
17. Декоративное кольцо (3 шт.).
18. Светодиодная лампа.
19. Двухсторонний скотч.
20. Стяжка (3 шт.).
21. Эндо-файлы (15#, 20#, 25#, 30#) (4 шт.).
22. Предохранитель.
23. Руководство по эксплуатации.
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-1.
3. Насадка GD1 (2 шт.).
4. Насадка GD2.
5. Насадка GD4.
6. Насадка PD1.
7. Ключ для фиксации насадок.
8. Трубка для воды.
9. Рукоятка для потенциометра.
10. Потенциометр с проводами.
11. Заглушка.
12. Двухсторонний скотч.
13. Стяжка (3 шт.).
14. Предохранитель.
15. Руководство по эксплуатации.
II. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V2, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7H.
3. Кабель.
4. Насадка GD1 (2 шт.).
5. Насадка GD2.
6. Насадка GD4.
7. Насадка PD1.
8. Ключ для фиксации насадок.
9. Трубка для воды.
10. Рукоятка для потенциометра.
11. Потенциометр с проводами
12. Заглушка.
13. Прокладка (6 шт.).
14. Декоративное кольцо (3 шт.).
15. Двусторонний скотч.
16. Стяжка (3 шт.).
17. Предохранитель.
18. Руководство по эксплуатации.
III. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V2 LED, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7L.
3. Кабель.
4. Насадка GD1 (2 шт.).
5. Насадка GD2.
6. Насадка GD4.
7. Насадка PD1.
8. Ключ для фиксации насадок.
9. Трубка для воды.
10. Рукоятка для потенциометра.
11. Потенциометр с проводами.
12. Заглушка.
13. Прокладка (6 шт.).
14. Декоративное кольцо (3 шт.).
15. Водозащитная прокладка (3 шт.).
16. Двухсторонний скотч.
17. Стяжка (3 шт.).
18. Предохранитель.
19. Светодиодная лампа.
20. Руководство по эксплуатации.
IV. Скейлер стоматологический серии DTE, модель V3, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7H.
3. Кабель.
4. Насадка GD1Т (2 шт.).
5. Насадка GD2Т.
6. Насадка GD4Т.
7. Насадка PD1Т.
8. Насадка ЕD1Т.
9. Ключ для фиксации насадок.
10. Ключ для фиксации файлов.
11. Трубка для воды.
12. Рукоятка для потенциометра.
13. Потенциометр с проводами.
14. Заглушка.
15. Прокладка (6 шт.).
16. Декоративное кольцо (3 шт.).
17. Двухсторонний скотч.
18. Стяжка (3 шт.).
19. Эндо-файлы (15#, 20#, 25#, 30#) (4 шт.).
20. Предохранитель.
21. Руководство по эксплуатации.
V. Скейлер стоматологический серии DTE, модель V3 LED, в составе:
1. Основной блок.
2. Наконечник HD-7L.
3. Кабель.
4. Насадка GD1Т (2 шт.).
5. Насадка GD2Т.
6. Насадка GD4Т.
7. Насадка PD1Т.
8. Насадка ЕD1Т.
9. Ключ для фиксации насадок.
10. Ключ для фиксации файлов.
11. Трубка для воды.
12. Рукоятка для потенциометра.
13. Потенциометр с проводами.
14. Заглушка.
15. Прокладка (6 шт.).
16. Водозащитная прокладка (3 шт.).
17. Декоративное кольцо (3 шт.).
18. Светодиодная лампа.
19. Двухсторонний скотч.
20. Стяжка (3 шт.).
21. Эндо-файлы (15#, 20#, 25#, 30#) (4 шт.).
22. Предохранитель.
23. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2018/7124
Дата РУ
08.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26192
Заявитель
ООО "МайДент24"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Юридический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, корп. 2, этаж 2, пом. I, комн. 68
Изготовитель
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
127320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127320
I. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V1, в составе:
1. Основной блок
2. Наконечник HD-1
3. Насадка GD1 (2 шт.)
4. Насадка GD2
5. Насадка GD4
6. Насадка PD1
7. Ключ для фиксации насадок
8. Трубка для воды
9. Рукоятка для потенциометра
10. Потенциометр с проводами
11. Заглушка
12. Двухсторонний скотч
13. Стяжка (3 шт.)
1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127320
II. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V2, в составе:
1. Основной блок
2. Наконечник HD-7H
3. Кабель
4. Насадка GD1 (2 шт.)
5. Насадка GD2
6. Насадка GD4
7. Насадка PD1
8. Ключ для фиксации насадок
9. Трубка для воды
10. Рукоятка для потенциометра
11. Потенциометр с проводами
12. Заглушка
13. Прокладка (6 шт.)
14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127320
III. Скейлер стоматологический серии DTE, модель: V2 LED, в составе:
1. Основной блок
2. Наконечник HD-7L
3. Кабель
4. Насадка GD1 (2 шт.)
5. Насадка GD2
6. Насадка GD4
7. Насадка PD1
8. Ключ для фиксации насадок
9. Трубка для воды
10. Рукоятка для потенциометра
11. Потенциометр с проводами
12. Заглушка
13. Прокладка (6 шт.)
14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127320
IV. Скейлер стоматологический серии DTE, модель V3, в составе:
1. Основной блок
2. Наконечник HD-7H
3. Кабель
4. Насадка GD1Т (2 шт.)
5. Насадка GD2Т
6. Насадка GD4Т
7. Насадка PD1Т
8. Насадка ЕD1Т
9. Ключ для фиксации насадок
10. Ключ для фиксации файлов
11. Трубка для воды
12. Рукоятка для потенциометра
13. Потенциометр с прово
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127320
V. Скейлер стоматологический серии DTE, модель V3 LED, в составе:
1. Основной блок
2. Наконечник HD-7L
3. Кабель
4. Насадка GD1Т (2 шт.)
5. Насадка GD2Т
6. Насадка GD4Т
7. Насадка PD1Т
8. Насадка ЕD1Т
9. Ключ для фиксации насадок
10. Ключ для фиксации файлов
11. Трубка для воды
12. Рукоятка для потенциометра
13. Потенциометр с про
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)