РЗН 2018/7122

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7122
Наименование
Эндопротезы керамические суставов и костей стопы по ТУ 32.50.22-001-88201166-20161. Проксимальный компонент плюснефалангового сустава (вид 349340): 21-1035/10/0, 21-1235/10/0, 21-1249/10/0, 21-1265/10/0, 21-1449/10/0, 21-1465/10/0, 21-1480/10/0, 21-1565/10/0, 21-1580/10/0, 21-1780/10/0, 21-1980/10/0, 21-2080/10/0, 25-1465/12/0, 25-1565/12/0, 25-1580/12/0, 25-1780/12/0, 25-1980/12/0, 25-2080/12/0, 27-1465/22/0, 27-1565/22/0, 27-1580/17/0, 27-1580/22/0, 27-1780/17/0, 27-1780/22/0, 27-1780/30/0, 27-1980/17/0, 27-1980/22/0, 27-1980/30/0, 27-2080/22/0, 27-2080/30/0.
2. Дистальный компонент плюснефалангового сустава (вид 349350): 22-1035/10/0, 22-1235/10/0, 22-1249/10/0, 22-1265/10/0, 22-1449/10/0, 22-1465/10/0, 22-1565/10/0, 22-1580/10/0, 22-1765/10/0, 22-1780/10/0, 22-1980/10/0, 22-2080/10/0, 24-1449/10/0, 24-1465/10/0, 24-1565/10/0, 24-1780/10/0, 24-1980/10/0, 24-2080/10/0, 26-1465/17/0, 26-1565/17/0, 26-1780/17/0, 26-1780/22/0, 26-1980/17/0, 26-1980/22/0, 26-2080/22/0.
3. Гемипротез головки плюсневой кости (вид 349320): 29-0930/13/0, 29-1035/14/0, 29-1135/15/0, 29-1240/16/0, 29-1340/17/0, 29-1349/17/0.
Номер РУ
РЗН 2018/7122
Дата РУ
08.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24785
Заявитель
ООО "МОЙЕ"
Фактический адрес заявителя
634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
Юридический адрес заявителя
634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
Изготовитель
ООО "МОЙЕ"
Фактический адрес изготовителя
634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
Юридический адрес изготовителя
634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "МОЙЕ", 634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349340
1. Проксимальный компонент плюснефалангового сустава: 21-1035/10/0, 21-1235/10/0, 21-1249/10/0, 21-1265/10/0, 21-1449/10/0, 21-1465/10/0, 21-1480/10/0, 21-1565/10/0, 21-1580/10/0, 21-1780/10/0, 21-1980/10/0, 21-2080/10/0, 25-1465/12/0, 25-1565/12/0, 25-1580/12/0, 25-1780/12/0, 25-1980/12/0, 25-2080/12/0, 27-1465/22/0, 27-1565/22/0,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349350
2. Дистальный компонент плюснефалангового сустава: 22-1035/10/0, 22-1235/10/0, 22-1249/10/0, 22-1265/10/0, 22-1449/10/0, 22-1465/10/0, 22-1565/10/0, 22-1580/10/0, 22-1765/10/0, 22-1780/10/0, 22-1980/10/0, 22-2080/10/0, 24-1449/10/0, 24-1465/10/0, 24-1565/10/0, 24-1780/10/0, 24-1980/10/0, 24-2080/10/0, 26-1465/17/0, 26-1565/17/0, 26
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349320
3. Гемипротез головки плюсневой кости: 29-0930/13/0, 29-1035/14/0, 29-1135/15/0, 29-1240/16/0, 29-1340/17/0, 29-1349/17/0.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.10.2022
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)