РЗН 2018/7112
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7112
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IOв составе:
I. Драйвер EZ-IO Power Driver многоразовый.
II. Стартовый набор, в составе:
1. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 15 mm Needle Set, размеры иглы (1,8 х 15) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов.
2. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 25 mm Needle Set, размеры иглы (1,8 х 25) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов.
3. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 45 mm Needle Set, размеры иглы (1,8 х 45) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов.
4. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 15 mm Needle + Stabilizer Kit, размеры иглы (1,8 х 15) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer, 1 шт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов.
5. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 25 mm Needle + Stabilizer Kit, размеры иглы (1,8 х 25) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer, 1 шт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов.
6. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 45 mm Needle + Stabilizer Kit, размеры (1,8 х 45) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer, 1 шт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1шт., не более 20 стерильных комплектов.
7. Фиксатор EZ-Stabilizer стерильный, не более 20 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
126410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126410
Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IO, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для внутрикостного сосудистого доступа Arrow EZ-IOв составе:
I. Драйвер EZ-IO Power Driver многоразовый.
II. Стартовый набор, в составе:
1. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 15 mm Needle Set, размеры иглы (1,8 х 15) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов.
2. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 25 mm Needle Set, размеры иглы (1,8 х 25) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов.
3. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 45 mm Needle Set, размеры иглы (1,8 х 45) мм, 1 шт. в комплекте с удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов.
4. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 15 mm Needle + Stabilizer Kit, размеры иглы (1,8 х 15) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer, 1 шт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов.
5. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 25 mm Needle + Stabilizer Kit, размеры иглы (1,8 х 25) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer, 1 шт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1 шт., не более 20 стерильных комплектов.
6. Игла в сборе с канюлей для проведения внутрикостной инфузии EZ-IO 45 mm Needle + Stabilizer Kit, размеры (1,8 х 45) мм, 1 шт. в комплекте с фиксатором EZ-Stabilizer,
1 шт., удлинительной линией EZ-Connect Extension Set, 1 шт., браслетом для пациента EZ-IO Wristband, 1 шт., защитным наконечником NeedleVISE 1-Port Sharps Block, 1шт., не более 20 стерильных комплектов.
7. Фиксатор EZ-Stabilizer стерильный, не более 20 шт.
РЗН 2018/7112
13.09.2018
ООО "РЕАН"
32.50.50.000
126410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)