РЗН 2018/7110

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7110
Наименование
Система рентгеновская дентальная экстраоральная "RAYSCAN", с принадлежностямиварианты исполнения: RAYSCAN а-P, RAYSCAN a-SC, RAYSCAN a-OCS, RAYSCAN a-OCL, RAYSCAN a-3D, RAYSCAN a-SM3D, RAYSCAN a-M3DS, RAYSCAN a-M3DL, RCT700.
I. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-P в составе:
1. Основание - опора для колонны.
2. Колонна телескопическая.
3. Вертикальная каретка.
4. Поворотный блок в составе:
4.1. Излучатель в сборе.
4.2. Панорамный датчик.
5. Сенсорный дисплей.
6. Пульт дистанционного управления.
7. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей.
8. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений.
9. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения.
10. Кабель с кнопкой удалённой активации.
11. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт.
II. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-SC в составе:
1. Основание - опора для колонны.
2. Колонна телескопическая.
3. Вертикальная каретка.
4. Поворотный блок в составе:
4.1. Излучатель в сборе.
4.2. Панорамный датчик.
5. Цефалометрический модуль в составе:
5.1. Плечо цефалостата.
5.2. Цефалостат.
5.3. Датчик цефалостата сканирующего типа.
5.4. Основание, опора для цефалостата.
5.5. Ушные и лобный фиксаторы.
6. Сенсорный дисплей.
7. Пульт дистанционного управления.
8. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей.
9. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений.
10. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения.
11. Кабель с кнопкой удалённой активации.
12. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт.
III. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-OCS в составе
1. Основание - опора для колонны.
2. Колонна телескопическая.
3. Вертикальная каретка.
4. Поворотный блок в составе:
4.1. Излучатель в сборе.
4.2. Панорамный датчик.
5. Цефалометрический модуль в составе:
5.1. Плечо цефалостата.
5.2. Цефалостат.
5.3. Датчик цефалостата One Shot.
5.4. Основание, опора для цефалостата.
5.5. Ушные и лобный фиксаторы.
6. Сенсорный дисплей.
7. Пульт дистанционного управления.
8. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей.
9. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений.
10. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения.
11. Кабель с кнопкой удалённой активации.
12. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт.
IV. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-OCL в составе:
1. Основание - опора для колонны.
2. Колонна телескопическая.
3. Вертикальная каретка.
4. Поворотный блок в составе:
4.1. Излучатель в сборе.
4.2. Панорамный датчик.
5. Цефалометрический модуль в составе:
5.1. Плечо цефалостата.
5.2. Цефалостат.
5.3. Датчик цефалостата One Shot L.
5.4. Основание, опора для цефалостата.
5.5. Ушные и лобный фиксаторы.
6. Сенсорный дисплей.
7. Пульт дистанционного управления.
8. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей.
9. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений.
10. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения.
11. Кабель с кнопкой удалённой активации.
12. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт.
V. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-3D в составе:
1. Основание - опора для колонны.
2. Колонна телескопическая.
3. Вертикальная каретка.
4. Поворотный блок в составе:
4.1. Излучатель в сборе.
4.2. Панорамный датчик.
4.3. Датчик для объемной томографии.
5. Сенсорный дисплей.
6. Пульт дистанционного управления.
7. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей.
8. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений.
19. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения.
10. Кабель с кнопкой удалённой активации.
11. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт.
VI. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-SM3D в составе:
1. Основание - опора для колонны.
2. Колонна телескопическая.
3. Вертикальная каретка.
4. Поворотный блок в составе:
4.1. Излучатель в сборе.
4.2. Панорамный датчик.
3. Датчик для объемной томографии.
5. Цефалометрический модуль в составе:
5.1. Плечо цефалостата.
5.2. Цефалостат.
5.3. Датчик цефалостата сканирующего типа.
5.4. Основание, опора для цефалостата.
5.5. Ушные и лобный фиксаторы.
6. Сенсорный дисплей.
7. Пульт дистанционного управления.
8. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей.
9. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений.
10. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения.
11. Кабель с кнопкой удалённой активации.
12. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт.
VII. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-M3DS в составе:
1. Основание - опора для колонны.
2. Колонна телескопическая.
3. Вертикальная каретка.
4. Поворотный блок в составе:
4.1. Излучатель в сборе.
4.2. Панорамный датчик.
4.3. Датчик для объемной томографии.
5. Цефалометрический модуль в составе:
5.1. Плечо цефалостата.
5.2. Цефалостат.
5.3. Датчик цефалостата One Shot.
5.4. Основание, опора для цефалостата.
5.5. Ушные и лобный фиксаторы.
6. Сенсорный дисплей.
7. Пульт дистанционного управления.
8. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей.
9. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений.
10. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения.
11. Кабель с кнопкой удалённой активации.
12. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт.
VIII. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN α-M3DL в составе:
1. Основание - опора для колонны.
2. Колонна телескопическая.
3. Вертикальная каретка.
4. Поворотный блок в составе:
4.1. Излучатель в сборе.
4.2. Панорамный датчик.
4.3. Датчик для объемной томографии.
5. Цефалометрический модуль в составе:
5.1. Плечо цефалостата.
5.2. Цефалостат.
5.3. Датчик цефалостата One Shot L.
5.4. Основание, опора для цефалостата.
5.5. Ушные и лобный фиксаторы.
6. Сенсорный дисплей.
7. Пульт дистанционного управления.
8. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей.
9. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений.
10. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения.
11. Кабель с кнопкой удалённой активации.
12. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт.
IX. Система рентгеновская дентальная экстраоральная RCT700 в составе:
1. Основание - опора для колонны.
2. Колонна телескопическая.
3. Вертикальная каретка.
4. Поворотный блок в составе:
4.1. Излучатель в сборе.
4.2. Универсальный датчик для томографии.
5. Сенсорный дисплей.
6. Пульт дистанционного управления.
7. Программное обеспечение на CD дисках или в виде USB ключей.
8. Компьютерный системный блок для хранения и обработки рентгеновских изображений.
9. ЖК-монитор для визуализации рентгеновского изображения.
10. Кабель с кнопкой удалённой активации.
11. Комплект для крепления к стене и полу не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Опора для снимков верхнечелюстной пазухи - не более 5 шт.
2. Опора для подбородка - не более 5 шт.
3. Прикусной блок (5 шт./уп.) - не более 10 уп.
4. Держатель головы правый - не более 5 шт.
5. Держатель головы левый - не более 5 шт.
6. Рукоятка фиксирующая держатели головы - не более 5 шт.
7. Чехлы для прикусного блока (300 шт./уп.) - не более 50 уп.
8. Опора для снимков с беззубых челюстей - не более 5 шт.
9. Правый ВНЧС держатель - не более 5 шт.
10. Левый ВНЧС держатель - не более 5 шт.
11. Держатель кнопки удалённой активации - не более 5 шт.
12. Фантом для калибровки и контроля геометрии панорамного изображения - не более 5 шт.
13. Фантом для калибровки и контроля геометрии 3D изображения - не более 5 шт.
14. Комплект для крепления к стене и полу - не более 5 шт.
15. Плита для размещения инструмента для калибровки - не более 5 шт.
16. Пластина для сканирования моделей - не более 5 шт.
17. Комплект для оснащения функцией 3D - не более 5 шт.
18. Комплект для оснащения функцией ТРГ с цефалостатом сканирующего типа - не более 5 шт.
19. Комплект для оснащения функцией ТРГ с цефалостатом One Shot - не более 5 шт.
20. Комплект для оснащения функцией ТРГ с цефалостатом One Shot L - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7110
Дата РУ
04.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25751
Заявитель
ООО "ИНТЕРСТОМ"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, пом. 51
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, пом. 51
Изготовитель
"Рэй Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Ray Co., Ltd., 332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Ray Co., Ltd., 332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Класс риска
Вид
191240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Ray Co., Ltd., 332-7, Samsung 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-330, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191240
Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN ?-Р в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191240
Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN ?-SC в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191240
Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN ?-OCS в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191240
Система рентгеновская дентальная RAYSCAN ?-OCL в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191240
Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN ?-ЗD в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191240
Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN ?-SM3D в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191240
Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN ?-M3DS в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191240
Система рентгеновская дентальная экстраоральная RAYSCAN ?-M3DL в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191240
Система рентгеновская дентальная экстраоральная RCT700 в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)