РЗН 2018/7098

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7098

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Винт интерферентный BIOSURE REGENESORBварианты исполнения:
- 5 x 20 мм;
- 5 x 25 мм;
- 6 x 20 мм;
- 6 x 25 мм;
- 6 x 25 мм с обратной резьбой;
- 7 x 20 мм;
- 7 x 25 мм;
- 7 x 25 мм с обратной резьбой;
- 7 x 30 мм;
- 8 x 20 мм;
- 8 x 25 мм;
- 8 x 25 мм с обратной резьбой;
- 8 x 30 мм;
- 8 x 35 мм;
- 9 x 20 мм;
- 9 x 25 мм;
- 9 x 30 мм;
- 9 x 35 мм;
- 10 x 20 мм;
- 10 x 25 мм;
- 10 x 30 мм;
- 10 x 35 мм;
- 11 x 25 мм;
- 11 x 30 мм;
- 11 x 35 мм;
- 12 x 35 мм.

Номер РУ

РЗН 2018/7098

Дата РУ

26.04.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

27513

Заявитель

ООО "Смит энд Нефью"

Фактический адрес заявителя

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, помещ. 1, ком. 1

Юридический адрес заявителя

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, помещ. 1, ком. 1

Изготовитель

"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс риска

Вид

285030

Таблица пуста

Адрес

Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts, 02048-1145, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

285030

5 х 20 мм

Таблица пуста

285030

5 х 25 мм

Таблица пуста

285030

6 х 20 мм

Таблица пуста

285030

6 х 25 мм

Таблица пуста

285030

6 х 25 мм с обратной резьбой

Таблица пуста

285030

7 х 20 мм

Таблица пуста

285030

7 х 25 мм

Таблица пуста

285030

7 х 25 мм с обратной резьбой

Таблица пуста

285030

7 х 30 мм

Таблица пуста

285030

8 х 20 мм

Таблица пуста

285030

8 х 25 мм

Таблица пуста

285030

8 х 25 мм с обратной резьбой

Таблица пуста

285030

8 х 30 мм

Таблица пуста

285030

8 х 35 мм

Таблица пуста

285030

9 х 20 мм

Таблица пуста

285030

9 х 25 мм

Таблица пуста

285030

9 х 30 мм

Таблица пуста

285030

9 х 35 мм

Таблица пуста

285030

10 х 20 мм

Таблица пуста

285030

10 х 25 мм

Таблица пуста

285030

10 х 30 мм

Таблица пуста

285030

10 х 35 мм

Таблица пуста

285030

11 х 25 мм

Таблица пуста

285030

11 х 30 мм

Таблица пуста

285030

11 х 35 мм

Таблица пуста

285030

12 х 35 мм

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

17.01.2023

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)