РЗН 2018/7092
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7092
Наименование
Материал стоматологический композитный светового отверждения для каркасных и бескаркасных реставраций SR Nexco в отдельных упаковкахI. Варианты исполнения:
1. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL3, BL4.
2. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвета: I1, I2, I3, I4, I5, BL.
3. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвета: M1, M2, M3, M4, M5.
4. Масса SR Nexco Pontic Fill в шприце по 2,5 г.
5. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Occlusal Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: orange, brown.
6. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Mamelon в шприце по 2,5 г, цвета: light, yellow-orange.
7. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Transpa в шприце по 2,5 г, цвета: blue, brown-grey, orange-gray, clear.
8. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Opal в шприце по 2,5 г, цвета: OE1, OE2, OE3, OE4.
9. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвета: clear, white, blue, orange, mahogany, maroon, red, chili.
10. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвета: L1, L2, L3, L4, L5, BL, clear, incisial.
11. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL3, BL4.
12. Опакер десневой SR Nexco Gingiva Opaquer в шприце по 2 мл, цвет pink.
13. Материал для ретенционных поднутрений SR Nexco Retention Flow в шприце по 2 мл.
14. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: G1, G2, G3, G4, G5.
15. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: IG1, IG2, IG3, IG4, IG5.
16. Масса десневая SR Nexco Paste Basic Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет BG34.
17. Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл.
18. Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл.
19. Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, флакон 5 мл.
II. Принадлежности:
1. Кювета для прессования SR Nexco Flask - не более 10 шт.
2. Материал формовочный Transil F, 50 мл (2 шт/уп) c 6 наконечниками для смешивания - не более 50 уп.
3. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - не более 10 шт.
4. Жидкость изолирующая SR Model Separator, флакон 10 мл - не более 10 шт.
5. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) - не более 50 уп.
6. Держатель для кистей Brush Holder - не более 10 шт.
7. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) - не более 50 уп.
8. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) - не более 50 уп.
9. Колпачки для канюль 1.5 мм Cannulas Caps (20 шт/уп) - не более 25 уп.
1. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL3, BL4.
2. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвета: I1, I2, I3, I4, I5, BL.
3. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвета: M1, M2, M3, M4, M5.
4. Масса SR Nexco Pontic Fill в шприце по 2,5 г.
5. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Occlusal Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: orange, brown.
6. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Mamelon в шприце по 2,5 г, цвета: light, yellow-orange.
7. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Transpa в шприце по 2,5 г, цвета: blue, brown-grey, orange-gray, clear.
8. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Opal в шприце по 2,5 г, цвета: OE1, OE2, OE3, OE4.
9. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвета: clear, white, blue, orange, mahogany, maroon, red, chili.
10. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвета: L1, L2, L3, L4, L5, BL, clear, incisial.
11. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL3, BL4.
12. Опакер десневой SR Nexco Gingiva Opaquer в шприце по 2 мл, цвет pink.
13. Материал для ретенционных поднутрений SR Nexco Retention Flow в шприце по 2 мл.
14. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: G1, G2, G3, G4, G5.
15. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: IG1, IG2, IG3, IG4, IG5.
16. Масса десневая SR Nexco Paste Basic Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет BG34.
17. Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл.
18. Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл.
19. Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, флакон 5 мл.
II. Принадлежности:
1. Кювета для прессования SR Nexco Flask - не более 10 шт.
2. Материал формовочный Transil F, 50 мл (2 шт/уп) c 6 наконечниками для смешивания - не более 50 уп.
3. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - не более 10 шт.
4. Жидкость изолирующая SR Model Separator, флакон 10 мл - не более 10 шт.
5. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) - не более 50 уп.
6. Держатель для кистей Brush Holder - не более 10 шт.
7. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) - не более 50 уп.
8. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) - не более 50 уп.
9. Колпачки для канюль 1.5 мм Cannulas Caps (20 шт/уп) - не более 25 уп.
Номер РУ
РЗН 2018/7092
Дата РУ
26.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27193
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany.
3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
1. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL3, BL4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
2. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвета: I1, I2, I3, I4, I5, BL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
3. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвета: M1, M2, M3, M4, M5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
4. Масса SR Nexco Pontic Fill в шприце по 2,5 г.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
5. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Occlusal Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: orange, brown
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
6. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Mamelon в шприце по 2,5 г, цвета: light, yellow-orange
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
7. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Transpa в шприце по 2,5 г, цвета: blue, brown-grey, orange-gray, clear
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
8. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Opal в шприце по 2,5 г, цвета: OE1, OE2, OE3, OE4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
9. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвета: clear, white, blue, orange, mahoga-ny, maroon, red, chili
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
10. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвета: L1, L2, L3, L4, L5, BL, clear, incisial
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
11. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL3, BL4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
12. Опакер десневой SR Nexco Gingiva Opaquer в шприце по 2 мл, цвет pink
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
13. Материал для ретенционных поднутрений SR Nexco Retention Flow в шприце по 2мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
14. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: G1, G2, G3, G4, G5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
15. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: IG1, IG2, IG3, IG4, IG5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
16. Масса десневая SR Nexco Paste Basic Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет BG34
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
17. Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
18. Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
19. Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, флакон 5 мл.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)