РЗН 2018/7088
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7088
Наименование
Система дентальной имплантациив составе:
1. Имплантаты дентальные:
- имплантаты дентальные серии IS в исполнениях:18 516, IS 511;
- имплантаты дентальные серии IZ в исполнениях: IZ 4237, IZ 4232, IZ 4245, IZ 4230, IZ 4247, IZ 4242, IZ 4250, IZ 4255, IZ 4240, IZ 4235, IZ 4257, IZ 4252.
2. Ортопедические компоненты:
2.1. Абатмент:
- абатмент Multiunit-NP, в исполнениях: Multiunit-18-NP, Multiunit-30-NP;
- абатмент Multiunit-RP, в исполнениях: Multiunit-18-RP, Multiunit-30-RP, Multiunit-40-RP;
- абатмент AS прямой, в исполнениях: AS-NE-11, AS-390-11, AS-390-13;
- абатмент фрезеруемый AS-RP, в исполнении: AS-RP-13;
- абатмент прямой выжигаемый ASF, в исполнении: ASF-11;
- абатмент угловой 15, в исполнениях: 3S-AAT-15-NP; 3S-AAT-15-RP;
-абатмент EMU-NP, в исполнениях: EMU-01-NP, EMU-02-NP, EMU-03-NP, EMU-04-NP, EMU-05-NP, EMU-06-NP;
- абатмент EMU-RP, в исполнениях: EMU-01-RP, EMU-02-RP, EMU-03-RP, EMU-04-RP, EMU- 05-RP, EMU-06-RP.
2.2. Шаровидный аттачмент:
- шаровидный аттачмент BA-NL, в исполнениях: BA-0.5-NL, BA-1-NL, BA-2-NL, BA-3-NL, BA-4-NL, BA-5-NL;
- шаровидный аттачмент BA-RP, в исполнениях: BA-0.5-RP, BA-1-RP, BA-2-RP, BA-3-RP, ВА-4-RP, BA-5-RP.
2.3. Аналог:
- аналог IA-NE, в исполнении: IA-NE-3;
- аналог АМи, в исполнении: AMU-4.5;
- аналог IA-RP, в исполнении: IA-RP-4.5.
2.4. Трансфер:
- трансфер TCT-NP-13;
- трансфер TCT-RP-13;
- трансфер MUS-M1.4;
- трансфер MUSP-M 1.4.
2.5. Винт:
- винт ТСТ для установки трансфера, в исполнениях: TCT-NL-22, TCT-NL-16, TCT-NL-14, TCT-RP-22, TCT-RP-16, TCT-RP-12, TCT-RP-14;
- винт для фиксации, в исполнении: Screw-Ml .4-3.9; Screw-M2x0.4-9.35;
- винт SSMU для установки трансфера, в исполнениях: SSMU-M1.4-19, SSMU-M1.4-14;
- винт Multiunit-RP, в исполнении: Screw-M2x0.4-7.1;
- винт Multiunit-NP, в исполнении: Screw-Ml.6x0.35-6.5;
- винт 3S-AAT-15-NP, в исполнении: Screw M l.6x0.35-7.5.
2.6. Заглушка:
- заглушка для имплантата SCS-RP, в исполнении: SCS-RP-M2x0.4-5.7;
- заглушка для имплантата CS-NL, в исполнении: CS-NL-Ml.6xO.35-5.55.
2.7. Формирователь десны:
- формирователь десны HCMUC, в исполнении: HCMUC-4.3;
- формирователь десны НАС, в исполнениях: HAC-NL-3, HAC-NL-5;
- формирователь десны НСС, в исполнениях: HCC-RP-1, HCC-RP-2, HCC-RP-3, HCC- RP-4, RPHCC-RP-5.
2.8. Втулка для имплантата IZ, в исполнении: S1-4.1.
2.9. Держатель:
- держатель Multiunit-NP, в исполнении: MuItiunit-NP-gr3;
- держатель Multiunit-RP, в исполнении: Multiunit-RP-gr4.
3. Инструменты:
3.1. Сверло:
- сверло FD, в исполнениях: FD0644/01, FD0644/02, FD0644/03, FD0644/04, FD0644/05, FD0644/06, FD0644/07, FD0644/08, FD0644/09, FD0644/10, FD0644/11, FD0644/12, FD0644/13, FD0644/14, FD0644/15, FD0644/16, FD0644/17, FD0644/18, FD0644/19, FD0644/20, FD0644/21, FD0644/22, FD0644/23, FD0644/24, FD0644/25, FD0644/26, FD0644/27, FD0644/28, FD0644/29, FD0644/30, FD0644/31, FD0644/32, FD0644/33, FD0644/34, FD0644/35;
- сверло TD, в исполнениях: TD420L16, TD280L16, TD320L16, TD520L16, TD380L16, TD200L16;
- сверло ML, в исполнении: ML 190.
3.2. Метчик FIL, в исполнениях: FIL235, FIL235C, FIL235L, FIL235E.
3.3. Удлинитель сверла:
- удлинитель сверла FD, в исполнениях: FD0570, FD0010;
- удлинитель сверла TDE, в исполнении: TDE16.
3.4. Насадка CMU для кругового разреза, в исполнениях: CMU-300C, CMU-300, CMU-350C, CMU350, CMU-410C, CMU-410, CMU-450C, CMU-450, CMU-510C, CMU-510.
3.5. Имплантовод:
- имплантовод ММК, в исполнении: ММК-26;
- имплантовод RDK, в исполнениях: RDK 125150, RDK 125070, RDK 125100;
- имплантовод MMC-RP, в исполнениях: MMC-RP 28, MMC-RP 22;
- имплантовод MMC-NP, в исполнениях: MMC-NP 22 MMC-NP 28;
- имплантовод RDK-RP, в исполнениях: RDK-RP-18, RDK-RP-11;
- имплантовод RDK-NP, в исполнениях: RDK-NP-18, RDK-NP-11;
- имплантовод IS, в исполнении: RDK-RP-IS24;
- имплантовод 1Z, в исполнении: RDK-RP-IZ21.
3.6. ИзмерительТСР, в исполнении: ТСТ-17-1.
3.7. Ключ CRF, в исполнении: CRF-7.
3.8. Глубиномер GU, в исполнении: GU18.
1. Имплантаты дентальные:
- имплантаты дентальные серии IS в исполнениях:18 516, IS 511;
- имплантаты дентальные серии IZ в исполнениях: IZ 4237, IZ 4232, IZ 4245, IZ 4230, IZ 4247, IZ 4242, IZ 4250, IZ 4255, IZ 4240, IZ 4235, IZ 4257, IZ 4252.
2. Ортопедические компоненты:
2.1. Абатмент:
- абатмент Multiunit-NP, в исполнениях: Multiunit-18-NP, Multiunit-30-NP;
- абатмент Multiunit-RP, в исполнениях: Multiunit-18-RP, Multiunit-30-RP, Multiunit-40-RP;
- абатмент AS прямой, в исполнениях: AS-NE-11, AS-390-11, AS-390-13;
- абатмент фрезеруемый AS-RP, в исполнении: AS-RP-13;
- абатмент прямой выжигаемый ASF, в исполнении: ASF-11;
- абатмент угловой 15, в исполнениях: 3S-AAT-15-NP; 3S-AAT-15-RP;
-абатмент EMU-NP, в исполнениях: EMU-01-NP, EMU-02-NP, EMU-03-NP, EMU-04-NP, EMU-05-NP, EMU-06-NP;
- абатмент EMU-RP, в исполнениях: EMU-01-RP, EMU-02-RP, EMU-03-RP, EMU-04-RP, EMU- 05-RP, EMU-06-RP.
2.2. Шаровидный аттачмент:
- шаровидный аттачмент BA-NL, в исполнениях: BA-0.5-NL, BA-1-NL, BA-2-NL, BA-3-NL, BA-4-NL, BA-5-NL;
- шаровидный аттачмент BA-RP, в исполнениях: BA-0.5-RP, BA-1-RP, BA-2-RP, BA-3-RP, ВА-4-RP, BA-5-RP.
2.3. Аналог:
- аналог IA-NE, в исполнении: IA-NE-3;
- аналог АМи, в исполнении: AMU-4.5;
- аналог IA-RP, в исполнении: IA-RP-4.5.
2.4. Трансфер:
- трансфер TCT-NP-13;
- трансфер TCT-RP-13;
- трансфер MUS-M1.4;
- трансфер MUSP-M 1.4.
2.5. Винт:
- винт ТСТ для установки трансфера, в исполнениях: TCT-NL-22, TCT-NL-16, TCT-NL-14, TCT-RP-22, TCT-RP-16, TCT-RP-12, TCT-RP-14;
- винт для фиксации, в исполнении: Screw-Ml .4-3.9; Screw-M2x0.4-9.35;
- винт SSMU для установки трансфера, в исполнениях: SSMU-M1.4-19, SSMU-M1.4-14;
- винт Multiunit-RP, в исполнении: Screw-M2x0.4-7.1;
- винт Multiunit-NP, в исполнении: Screw-Ml.6x0.35-6.5;
- винт 3S-AAT-15-NP, в исполнении: Screw M l.6x0.35-7.5.
2.6. Заглушка:
- заглушка для имплантата SCS-RP, в исполнении: SCS-RP-M2x0.4-5.7;
- заглушка для имплантата CS-NL, в исполнении: CS-NL-Ml.6xO.35-5.55.
2.7. Формирователь десны:
- формирователь десны HCMUC, в исполнении: HCMUC-4.3;
- формирователь десны НАС, в исполнениях: HAC-NL-3, HAC-NL-5;
- формирователь десны НСС, в исполнениях: HCC-RP-1, HCC-RP-2, HCC-RP-3, HCC- RP-4, RPHCC-RP-5.
2.8. Втулка для имплантата IZ, в исполнении: S1-4.1.
2.9. Держатель:
- держатель Multiunit-NP, в исполнении: MuItiunit-NP-gr3;
- держатель Multiunit-RP, в исполнении: Multiunit-RP-gr4.
3. Инструменты:
3.1. Сверло:
- сверло FD, в исполнениях: FD0644/01, FD0644/02, FD0644/03, FD0644/04, FD0644/05, FD0644/06, FD0644/07, FD0644/08, FD0644/09, FD0644/10, FD0644/11, FD0644/12, FD0644/13, FD0644/14, FD0644/15, FD0644/16, FD0644/17, FD0644/18, FD0644/19, FD0644/20, FD0644/21, FD0644/22, FD0644/23, FD0644/24, FD0644/25, FD0644/26, FD0644/27, FD0644/28, FD0644/29, FD0644/30, FD0644/31, FD0644/32, FD0644/33, FD0644/34, FD0644/35;
- сверло TD, в исполнениях: TD420L16, TD280L16, TD320L16, TD520L16, TD380L16, TD200L16;
- сверло ML, в исполнении: ML 190.
3.2. Метчик FIL, в исполнениях: FIL235, FIL235C, FIL235L, FIL235E.
3.3. Удлинитель сверла:
- удлинитель сверла FD, в исполнениях: FD0570, FD0010;
- удлинитель сверла TDE, в исполнении: TDE16.
3.4. Насадка CMU для кругового разреза, в исполнениях: CMU-300C, CMU-300, CMU-350C, CMU350, CMU-410C, CMU-410, CMU-450C, CMU-450, CMU-510C, CMU-510.
3.5. Имплантовод:
- имплантовод ММК, в исполнении: ММК-26;
- имплантовод RDK, в исполнениях: RDK 125150, RDK 125070, RDK 125100;
- имплантовод MMC-RP, в исполнениях: MMC-RP 28, MMC-RP 22;
- имплантовод MMC-NP, в исполнениях: MMC-NP 22 MMC-NP 28;
- имплантовод RDK-RP, в исполнениях: RDK-RP-18, RDK-RP-11;
- имплантовод RDK-NP, в исполнениях: RDK-NP-18, RDK-NP-11;
- имплантовод IS, в исполнении: RDK-RP-IS24;
- имплантовод 1Z, в исполнении: RDK-RP-IZ21.
3.6. ИзмерительТСР, в исполнении: ТСТ-17-1.
3.7. Ключ CRF, в исполнении: CRF-7.
3.8. Глубиномер GU, в исполнении: GU18.
Номер РУ
РЗН 2018/7088
Дата РУ
26.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27078
Заявитель
ООО "3С Имплант"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, , г. Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Юридический адрес заявителя
630075, Россия, , г. Новосибирск, ул. Богдана Хмельницкого, д. 11/3
Изготовитель
"Д.А.Н.Д. Метал Индастрис Норс ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, D.A.N.D. Metal Industries North LTD., P.O.B. 51 Migdal Tefen, 24959, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, D.A.N.D. Metal Industries North LTD., P.O.B. 51 Migdal Tefen, 24959, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2б
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
D.A.N.D. Metal Industries North LTD., P.O.B. 51 Migdal Tefen, 24959, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
1 Имплантаты дентальные:
- Имплантаты дентальные серии IS в исполнениях:18 516, IS 511;
- Имплантаты дентальные серии IZ в исполнениях: IZ 4237, IZ 4232, IZ 4245, IZ 4230, IZ 4247, IZ 4242, IZ 4250, IZ 4255, IZ 4240, IZ 4235, IZ 4257, IZ 4252.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
2 Ортопедические компоненты:
2.1 Абатмент:
- Абатмент Multiunit-NP, в исполнениях: Multiunit-18-NP, Multiunit-30-NP;
-Абатмент Multiunit-RP, в исполнениях: Multiunit-18-RP, Multiunit-30-RP, Multiunit-40-RP;
- Абатмент AS прямой, в исполнениях: AS-NE-11, AS-390-11, AS-390-13;
-Абатмент фрезеруемый AS-RP, в исполнении: AS-RP-13;
- Аб
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
3. Инструменты.
3.1 Сверло:
-Сверло FD, в исполнениях: FD0644/01, FD0644/02, FD0644/03, FD0644/04, FD0644/06, FD0644/07, FD0644/08, FD0644/09, FD0644/10, FD0644/11, FD0644/12, FD0644/14, FD0644/15, FD0644/16, FD0644/17, FD0644/18, FD0644/19, FD0644/20, FD0644/22, FD0644/23, FD0644/24, FD0644/25, FD0644/26, FD0644/27, FD0644/28, FD0
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)