РЗН 2018/7086

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7086

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needleварианты исполнения:
1. KN-1838SB, внешний диаметр иглы 18G (1,2 мм), длина иглы 40 мм, короткий срез под углом 18,5˚ (5000 шт./уп.).
2. KN-1838SBS, внешний диаметр иглы 18G (1,2 мм), длина иглы 40 мм, короткий срез под углом 18,5˚ (4x1250 шт./ уп.).
3. KN-1938RB, внешний диаметр иглы 19G (1,1 мм), длина иглы 40 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./ уп.).
4. KN-2038RB, внешний диаметр иглы 20G (0,9 мм), длина иглы 40 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./ уп.).
5. KN-2038RB500P, внешний диаметр иглы 20G (0,9 мм), длина иглы 40 мм, длинный срез под углом 12˚ (10x500 шт./уп.).
6. KN-2138RB, внешний диаметр иглы 21G (0,8 мм), длина иглы 40 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
7. KN-2138RB04, внешний диаметр иглы 21G (0,8 мм), длина иглы 40 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
8. KN-2150RB, внешний диаметр иглы 21G (0,8 мм), длина иглы 50 мм, длинный срез под углом 12˚ (4200 шт./уп.).
9. KN-2232RB, внешний диаметр иглы 22G (0,7 мм), длина иглы 30 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
10. KN-2232RBB, внешний диаметр иглы 22G (0,7 мм), длина иглы 30 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
11. KN-2238RB, внешний диаметр иглы 22G (0,7 мм), длина иглы 40 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
12. KN-2325RB, внешний диаметр иглы 23G (0,6 мм), длина иглы 25 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
13. KN-2325RB04, внешний диаметр иглы 23G (0,6 мм), длина иглы 25 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
14. KN-2332RB, внешний диаметр иглы 23G (0,6 мм), длина иглы 30 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
15. KN-2516RB04, внешний диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 16 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
16. KN-2516RB05, внешний диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 16 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
17. KN-2525RB, внешний диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 25 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
18. KN-2525RB04, внешний диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 25 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
19. KN-2610RB, внешний диаметр иглы 26G (0,45 мм), длина иглы 10 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
20. KN-2616RB, внешний диаметр иглы 26G (0,45 мм), длина иглы 16 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
21. KN-2713RB, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
22. KN-2713RBKT, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, тонкая стенка (5000 шт./уп.).
23. KN-2713RBKT50, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, тонкая стенка (50x50 шт./уп.).
24. KN-2713RBR, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
25. KN-2719RB, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 20 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
26. KN-2719RB500P, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 20 мм, длинный срез под углом 12˚ (10x500 шт./уп.).
27. KN-2719RBT, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 20 мм, длинный срез под углом 12˚, тонкая стенка (5000 шт./уп.).
28. KN-2719RBTS, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 20 мм, длинный срез под углом 12˚, тонкая стенка (4x1250 шт./уп.).
29. KN-2908RBKT, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 8 мм, длинный срез под углом 12˚, тонкая стенка (5000 шт./уп.).
30. KN-2913RB, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
31. KN-2913RBKT, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, тонкая стенка (5000 шт./уп.).
32. KN-2913RBS, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚ (4x1250 шт./уп.).
33. KN-3013RB, внешний диаметр иглы 30G (0,3 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚ (5000 шт./уп.).
34. KN-3013RBKT, внешний диаметр иглы 30G (0,3 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚, тонкая стенка (5000 шт./уп.).

Номер РУ

РЗН 2018/7086

Дата РУ

26.04.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

25752

Заявитель

ООО "Терумо Рус"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5

Изготовитель

"ТЕРУМО ЮРОП Н.В."

Фактический адрес изготовителя

, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium

Юридический адрес изготовителя

, Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

309510

Таблица пуста

Адрес

TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

309510

1) KN-1838SB, внешний диаметр иглы 18G (1,2 мм), длина иглы 40 мм, короткий срез под углом 18,5° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

2) KN-1838SBS, внешний диаметр иглы 18G (1,2 мм), длина иглы 40 мм, короткий срез под углом 18,5° (4x1250 шт./ уп.).

Таблица пуста

309510

3) KN-1938RB, внешний диаметр иглы 19G (1,1 мм), длина иглы 40 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./ уп.).

Таблица пуста

309510

4) KN-2038RB, внешний диаметр иглы 20G (0,9 мм), длина иглы 40 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./ уп.).

Таблица пуста

309510

5) KN-2038RB500P, внешний диаметр иглы 20G (0,9 мм), длина иглы 40 мм, длинный срез под углом 12° (10x500 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

6) KN-2138RB, внешний диаметр иглы 21G (0,8 мм), длина иглы 40 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

7) KN-2138RB04, внешний диаметр иглы 21G (0,8 мм), длина иглы 40 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

8) KN-2150RB, внешний диаметр иглы 21G (0,8 мм), длина иглы 50 мм, длинный срез под углом 12° (4200 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

9) KN-2232RB, внешний диаметр иглы 22G (0,7 мм), длина иглы 30 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

10) KN-2232RBB, внешний диаметр иглы 22G (0,7 мм), длина иглы 30 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

11) KN-2238RB, внешний диаметр иглы 22G (0,7 мм), длина иглы 40 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

12) KN-2325RB, внешний диаметр иглы 23G (0,6 мм), длина иглы 25 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

13) KN-2325RB04, внешний диаметр иглы 23G (0,6 мм), длина иглы 25 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

14) KN-2332RB, внешний диаметр иглы 23G (0,6 мм), длина иглы 30 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

15) KN-2516RB04, внешний диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 16 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

16) KN-2516RB05, внешний диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 16 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

17) KN-2525RB, внешний диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 25 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

18) KN-2525RB04, внешний диаметр иглы 25G (0,5 мм), длина иглы 25 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

19) KN-2610RB, внешний диаметр иглы 26G (0,45 мм), длина иглы 10 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

20) KN-2616RB, внешний диаметр иглы 26G (0,45 мм), длина иглы 16 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

21) KN-2713RB, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

22) KN-2713RBKT, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12°, тонкая стенка (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

23) KN-2713RBKT50, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12°, тонкая стенка (50x50 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

24) KN-2713RBR, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

25) KN-2719RB, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 20 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

26) KN-2719RB500P, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 20 мм, длинный срез под углом 12° (10x500 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

27) KN-2719RBT, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 20 мм, длинный срез под углом 12°, тонкая стенка (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

28) KN-2719RBTS, внешний диаметр иглы 27G (0,4 мм), длина иглы 20 мм, длинный срез под углом 12°, тонкая стенка (4x1250 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

29) KN-2908RBKT, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 8 мм, длинный срез под углом 12°, тонкая стенка (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

30) KN-2913RB, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

31) KN-2913RBKT, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12°, тонкая стенка (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

32) KN-2913RBS, внешний диаметр иглы 29G (0,33 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12° (4x1250 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

33) KN-3013RB, внешний диаметр иглы 30G (0,3 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12° (5000 шт./уп.).

Таблица пуста

309510

34) KN-3013RBKT, внешний диаметр иглы 30G (0,3 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12°, тонкая стенка (5000 шт./уп.).

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)