РЗН 2018/7083
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7083
Наименование
Системы эндоваскулярной фиксации Aptus Heli-FX и Aptus Heli-FX Thoracic одноразовые, в комплекте с нерассасывающимися имплантатами-фиксаторами EndoAnchorварианты исполнения:
I. Система эндоваскулярной фиксации Aptus Heli-FX EndoAnchor, в составе:
1. Аппликатор Aptus Heli-FX и кассета с 10-ю нерассасывающимися имплантатами-фиксаторами EndoAnchor (SA-85).
2. Направляющее устройство Aptus Heli-FX 22 мм (SG-64).
3. Направляющее устройство Aptus Heli-FX 28 мм (HG-16-62-28).
II. Система эндоваскулярной фиксации Aptus Heli-FX Thoracic EndoAnchor, в составе:
1. Аппликатор Aptus Heli-FX и кассета с 10-ю нерассасывающимися имплантатами-фиксаторами EndoAnchor (HA-18-114).
2. Направляющее устройство Aptus Heli-FX 22 мм (HG-18-90-22).
3. Направляющее устройство Aptus Heli-FX 32 мм (HG-18-90-32).
4. Направляющее устройство Aptus Heli-FX 42 мм (HG-18-90-42).
I. Система эндоваскулярной фиксации Aptus Heli-FX EndoAnchor, в составе:
1. Аппликатор Aptus Heli-FX и кассета с 10-ю нерассасывающимися имплантатами-фиксаторами EndoAnchor (SA-85).
2. Направляющее устройство Aptus Heli-FX 22 мм (SG-64).
3. Направляющее устройство Aptus Heli-FX 28 мм (HG-16-62-28).
II. Система эндоваскулярной фиксации Aptus Heli-FX Thoracic EndoAnchor, в составе:
1. Аппликатор Aptus Heli-FX и кассета с 10-ю нерассасывающимися имплантатами-фиксаторами EndoAnchor (HA-18-114).
2. Направляющее устройство Aptus Heli-FX 22 мм (HG-18-90-22).
3. Направляющее устройство Aptus Heli-FX 32 мм (HG-18-90-32).
4. Направляющее устройство Aptus Heli-FX 42 мм (HG-18-90-42).
Номер РУ
РЗН 2018/7083
Дата РУ
26.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25094
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
181310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181310
I. Система эндоваскулярной фиксации Aptus Heli-FX EndoAnchor, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181310
II. Система эндоваскулярной фиксации Aptus Heli-FX Thoracic EndoAnchor, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)