РЗН 2018/7079

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7079
Наименование
Материал стоматологический для изготовления металлокерамических и безметалловых протезов зубов IPS Style Ceram в наборахварианты исполнения:
I. Набор стартовый IPS Style Ceram Starter Kit A-D, в составе:
1. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет A1 - 1 шт.
2. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет A2 - 1 шт.
3. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет A3 - 1 шт.
4. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет A3,5 - 1 шт.
5. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет A1 - 1 шт.
6. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет A2 - 1 шт.
7. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет A3 - 1 шт.
8. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет A3,5 - 1 шт.
9. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет A1 - 1 шт.
10. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет A2 - 1 шт.
11. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет A3 - 1 шт.
12. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет A3,5 - 1 шт.
13. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 20 г, цвет I1 - 1 шт.
14. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 20 г, цвет I2 -1 шт.
15. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 20 г, цвет I3 - 1 шт.
16. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 20 г, цвет I4 - 1 шт.
17. Масса прозрачная IPS Style Ceram Transpa, 5 г, цвет нейтральный - 1 шт.
18. Масса мамелоновая IPS Style Ceram Mamelon, 5 г, цвет светлый - 1 шт.
19. Дентин окклюзионный IPS Style Ceram Occlusal Dentin, 5 г, цвет оранжевый - 1 шт.
20. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 5 г, цвет 1 - 1 шт.
21. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 20 г, цвет 1 - 1 шт.
22. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 20 г, цвет 2 - 1 шт.
23. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 20 г, цвет 3 - 1 шт.
24. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 20 г, цвет 4 - 1 шт.
25. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD1 - 1 шт.
26. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD2 - 1 шт.
27. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI1 - 1 шт.
28. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый - 1 шт.
29. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат - 1 шт.
30. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E10, 1,8 г, цвет красное дерево - 1 шт.
31. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E16, 1,8 г, цвет сапфир - 1 шт.
32. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 9 г - 1 шт.
33. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
34. Жидкость моделировочная для опакера порошкообразного IPS Powder Opaquer Liquid, 60 мл - 1 шт.
35. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid allround, 60 мл - 1 шт.
36. Расцветка IPS Style Ceram Impulse - 1 шт.
37. Расцветка IPS Style Ceram Incisal/Transpa - 1 шт.
II. Набор ознакомительный IPS Style Ceram Intro Kit A2, в составе:
1. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет A2 - 1 шт.
2. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 5 г, цвет A2 - 1 шт.
3. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 5 г, цвет A2 - 1 шт.
4. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 5 г, цвет I2 - 1 шт.
5. Масса прозрачная IPS Style Ceram Transpa, 5 г, цвет нейтральный - 1 шт.
6. Масса мамелоновая IPS Style Ceram Mamelon, 5 г, цвет светлый - 1 шт.
7. Дентин окклюзионный IPS Style Ceram Occlusal Dentin, 5 г, цвет оранжевый - 1 шт.
8. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 5 г, цвет 1 - 1 шт.
9. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 5 г, цвет 2 - 1 шт.
10. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 1,8 г, цвет SD2 - 1 шт.
11. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence Е01, 1,8 г, цвет белый - 1 шт.
12. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence Е04, 1,8 г, цвет закат - 1 шт.
13. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г - 1 шт.
14. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
15. Жидкость моделировочная для опакера порошкообразного IPS Powder Opaquer Liquid, 15 мл - 1 шт.
16. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
III. Набор десневых масс IPS Style Ceram Gingiva Kit, в составе:
1. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет розовый - 1 шт.
2. Масса десневая IPS Style Ceram Gingiva, 20 г, цвет 1 - 1 шт.
3. Масса десневая IPS Style Ceram Gingiva, 20 г, цвет 2 - 1 шт.
4. Масса десневая IPS Style Ceram Gingiva, 20 г, цвет 3 - 1 шт.
5. Масса десневая IPS Style Ceram Gingiva, 20 г, цвет 4 - 1 шт.
6. Масса десневая IPS Style Ceram Gingiva, 20 г, цвет 5 - 1 шт.
7. Масса десневая интенсивная IPS Style Ceram Intensive Gingiva, 20 г, цвет 1 - 1 шт.
8. Масса десневая интенсивная IPS Style Ceram Intensive Gingiva, 20 г, цвет 2 - 1 шт.
9. Масса десневая интенсивная IPS Style Ceram Intensive Gingiva, 20 г, цвет 3 - 1 шт.
10. Масса десневая интенсивная IPS Style Ceram Intensive Gingiva, 20 г, цвет 4 - 1 шт.
11. Масса десневая интенсивная IPS Style Ceram Intensive Gingiva, 20 г, цвет 5 - 1 шт.
12. Масса десневая базовая IPS Style Ceram Basic Gingiva BG34, 20г - 1 шт.
13. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E19, 1,8 г, цвет розовый - 1 шт.
14. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E20, 1,8 г, цвет коралловый - 1 шт.
15. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E21, 1,8 г, цвет базовый красный - 1 шт.
16. Расцветка IPS Style Ceram Gingiva Solution - 1 шт.
IV. Набор импульсных масс IPS Style Ceram Impulse Kit, в составе:
1. Масса прозрачная IPS Style Ceram Transpa, 20 г, цвет нейтральный - 1 шт.
2. Масса прозрачная IPS Style Ceram Transpa, 20 г, цвет голубой - 1 шт.
3. Масса прозрачная IPS Style Ceram Transpa, 20 г, цвет коричнево-серый - 1 шт.
4. Масса прозрачная IPS Style Ceram Transpa, 20 г, цвет оранжево-серый - 1 шт.
5. Масса мамеллоновая IPS Style Ceram Mamelon, 20 г, цвет светлый - 1 шт.
6. Масса мамеллоновая IPS Style Ceram Mamelon, 20 г, цвет желто-оранжевый - 1 шт.
7. Масса мамеллоновая IPS Style Ceram Mamelon, 20 г, цвет лососевый - 1 шт.
8. Дентин окклюзионный IPS Style Ceram Occlusal Dentin, 20 г, цвет оранжевый - 1 шт.
9. Дентин окклюзионный IPS Style Ceram Occlusal Dentin, 20 г, цвет коричневый - 1 шт.
10. Масса кромки режущего края IPS Style Ceram Incisal Edge, 20 г - 1 шт.
11. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 20 г, цвет 1 - 1 шт.
12. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 20 г, цвет 2 - 1 шт.
13. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 20 г, цвет 3 - 1 шт.
14. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 20 г, цвет 4 - 1 шт.
15. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 20 г, цвет 5 - 1 шт.
16. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 20 г, цвет фиолетовый - 1 шт.
17. Масса режущего края специальная IPS Style Ceram Special Incisal, 20 г, цвет желтый - 1 шт.
18. Масса режущего края специальная IPS Style Ceram Special Incisal, 20 г, цвет серый - 1 шт.
19. Масса режущего края для резцовой трети IPS Style Ceram Inter Incisal, 20 г, цвет бело-голубой - 1 шт.
20. Масса пришеечная прозрачная IPS Style Ceram Cervical Transpa, 20 г, цвет желтый - 1 шт.
21. Масса пришеечная прозрачная IPS Style Ceram Cervical Transpa, 20 г, цвет оранжево-розовый - 1 шт.
22. Масса пришеечная прозрачная IPS Style Ceram Cervical Transpa, 20 г, цвет хаки - 1 шт.
23. Масса пришеечная прозрачная IPS Style Ceram Cervical Transpa, 20 г, цвет оранжевый - 1 шт.
24. Расцветка IPS Style Ceram Impulse - 1 шт.
25. Расцветка IPS Style Ceram Incisal/Transpa - 1 шт.
V. Набор ультрасветлого цвета IPS Style Ceram Bleach Kit BL, в составе:
1. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет BL1/BL2 - 1 шт.
2. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет BL3/BL4 - 1 шт.
3. Масса плечевая IPS Style Ceram Margin, 20 г, цвет BL - 1 шт.
4. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет BL1 - 1 шт.
5. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет BL2 - 1 шт.
6. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет BL3 - 1 шт.
7. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет BL4 - 1 шт.
8. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет BL1/ BL2 - 1 шт.
9. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет BL3/BL4 - 1 шт.
10. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 20 г, цвет BL - 1 шт.
11. Масса корректировочная IPS Style Ceram Add-On, 20 г, цвет BL - 1 шт.
12. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 20 г, цвет BL - 1 шт.
VI. Набор ознакомительный IPS Style Ceram Intro Kit A3, в составе:
1. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет А3 - 1 шт.
2. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 5 г, цвет А3 - 1 шт.
3. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 5 г, цвет А3 - 1 шт.
4. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 5 г, цвет I3 - 1 шт.
5. Масса прозрачная IPS Style Ceram Transpa, 5 г, цвет нейтральный - 1 шт.
6. Масса мамелоновая IPS Style Ceram Mamelon, 5 г, цвет светлый - 1 шт.
7. Дентин окклюзионный IPS Style Ceram Occlusal Dentin, 5 г, цвет оранжевый - 1 шт.
8. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 5 г, цвет 1 - 1 шт.
9. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 5 г, цвет 3 - 1 шт.
10. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 1,8 г, цвет SD2 - 1 шт.
11. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый - 1 шт.
12. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат - 1 шт.
13. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г - 1 шт.
14. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
15. Жидкость моделировочная для опакера порошкообразного IPS Powder Opaquer Liquid, 15 мл - 1 шт.
16. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid allround, 15 мл - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7079
Дата РУ
26.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25633
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Изготовитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
Вид
121280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121280
1.        Набор стартовый IPS Style Ceram Starter Kit A-D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121280
2. Набор ознакомительный IPS Style Ceram Intro Kit A2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121280
3.        Набор десневых масс IPS Style Ceram Gingiva Kit, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121280
4.        Набор импульсных масс IPS Style Ceram Impulse Kit, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121280
5.        Набор ультрасветлого цвета IPS Style Ceram Bleach Kit BL, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

121280
6.        Набор ознакомительный IPS Style Ceram Intro Kit A3, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)