РЗН 2018/7065
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7065
Наименование
Набор реагентов "Инвитролоджик Краснуха-IgM" для иммуноферментного определения антител класса М к вирусу краснухи по ТУ 21.20.23-040-26329720-2017в состав:
I. Комплект 1 на 96 определений двухкомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (11,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (12,0 мл); «Кг» - 1 фл. (1,0 мл); «БРС» - 1 фл. (13,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (0,5 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл).
2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.
3. Ванночка для реагентов - 2 шт.
4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
II. Комплект 1 на 96 определений смешанный состав:
1. Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (11,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (12,0 мл); «Кг» - 1 фл. (1,0 мл); «РХ» - 1 фл. (13,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл).
2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.
3. Ванночка для реагентов - 2 шт.
4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
III. Комплект 3 на 96 определений двухкомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (3,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (15,0 мл); «Кг» - 1 фл. (1,2 мл); «БРС» - 1 фл. (16,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (1,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (12,0 мл).
2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.
3. Ванночка для реагентов - 2 шт.
4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
IV. Комплект 3 на 96 определений смешанный состав:
1. Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (3,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (15,0 мл); «Кг» - 1 фл. (1,2 мл); «РХ» - 1 фл. (16,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (12,0 мл).
2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.
3. Ванночка для реагентов - 2 шт.
4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
V. Комплект 3 на 192 определения двухкомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 2 шт.; «К+» - 1 фл. (3,0 мл); «К-» - 2 фл. (по 3,0 мл); «РБР-С» - 2 фл. (по 13,0 мл) или 1 фл. (26,0 мл); «РБР-К» - 2 фл. (по 15,0 мл) или 1 фл. (30,0 мл); «Кг» - 1 фл. (2,4 мл) или 2 фл. (по 1,2 мл); «БРС» - 2 фл. (по 16,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (2,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); «Стоп-реагент» - 2 фл. (по 12,0 мл).
2. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.
3. Ванночка для реагентов - 4 шт.
4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт.
5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
VI. Комплект 3 на 192 определения смешанный состав:
1. Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 2 шт.; «К+» - 1 фл. (3,0 мл); «К-» - 2 фл. (по 3,0 мл); «РБР-С» - 2 фл. (по 13,0 мл) или 1 фл. (26,0 мл); «РБР-К» - 2 фл. (по 15,0 мл) или 1 фл. (30,0 мл); «Кг» - 1 фл. (2,4 мл) или 2 фл. (по 1,2 мл); «РХ» - 2 фл. (по 16,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); «Стоп-реагент» - 2 фл. (по 12,0 мл).
2. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.
3. Ванночка для реагентов - 4 шт.
4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт.
5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
I. Комплект 1 на 96 определений двухкомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (11,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (12,0 мл); «Кг» - 1 фл. (1,0 мл); «БРС» - 1 фл. (13,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (0,5 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл).
2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.
3. Ванночка для реагентов - 2 шт.
4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
II. Комплект 1 на 96 определений смешанный состав:
1. Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (2,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (11,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (12,0 мл); «Кг» - 1 фл. (1,0 мл); «РХ» - 1 фл. (13,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл).
2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.
3. Ванночка для реагентов - 2 шт.
4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
III. Комплект 3 на 96 определений двухкомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (3,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (15,0 мл); «Кг» - 1 фл. (1,2 мл); «БРС» - 1 фл. (16,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (1,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (12,0 мл).
2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.
3. Ванночка для реагентов - 2 шт.
4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
IV. Комплект 3 на 96 определений смешанный состав:
1. Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 1 шт.; «К+» - 1 фл. (3,0 мл); «К-» - 1 фл. (3,0 мл); «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл); «РБР-К» - 1 фл. (15,0 мл); «Кг» - 1 фл. (1,2 мл); «РХ» - 1 фл. (16,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл); «Стоп-реагент» - 1 фл. (12,0 мл).
2. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт.
3. Ванночка для реагентов - 2 шт.
4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт.
5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
V. Комплект 3 на 192 определения двухкомпонентный состав:
1. Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 2 шт.; «К+» - 1 фл. (3,0 мл); «К-» - 2 фл. (по 3,0 мл); «РБР-С» - 2 фл. (по 13,0 мл) или 1 фл. (26,0 мл); «РБР-К» - 2 фл. (по 15,0 мл) или 1 фл. (30,0 мл); «Кг» - 1 фл. (2,4 мл) или 2 фл. (по 1,2 мл); «БРС» - 2 фл. (по 16,0 мл); «ТМБ» - 1 фл. (2,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); «Стоп-реагент» - 2 фл. (по 12,0 мл).
2. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.
3. Ванночка для реагентов - 4 шт.
4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт.
5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
VI. Комплект 3 на 192 определения смешанный состав:
1. Набор реагентов:
«Иммуносорбент» - 2 шт.; «К+» - 1 фл. (3,0 мл); «К-» - 2 фл. (по 3,0 мл); «РБР-С» - 2 фл. (по 13,0 мл) или 1 фл. (26,0 мл); «РБР-К» - 2 фл. (по 15,0 мл) или 1 фл. (30,0 мл); «Кг» - 1 фл. (2,4 мл) или 2 фл. (по 1,2 мл); «РХ» - 2 фл. (по 16,0 мл); «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (по 50,0 мл); «Стоп-реагент» - 2 фл. (по 12,0 мл).
2. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт.
3. Ванночка для реагентов - 4 шт.
4. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт.
5. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7065
Дата РУ
23.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20321
Изготовитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
213660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213660
Комплект 1 на 96 определений двухкомпонентный состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213660
Комплект 1 на 96 определений смешанный состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213660
Комплект 3 на 96 определений двухкомпонентный состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213660
Комплект 3 на 96 определений смешанный состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213660
Комплект 3 на 192 определения двухкомпонентный состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213660
Комплект 3 на 192 определения смешанный состав:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)