РЗН 2018/7058

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7058

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016в вариантах исполнения:
1. Зонд тип А универсальный:
- тип А1;
- тип А2;
- тип А3;
- тип А4;
- тип А5.
2. Зонд тип В ложка Фолькмана:
- тип В1;
- тип В2.
3. Зонд тип С зонд Пайпеля:
- тип С1;
- тип С2.
4. Зонд тип D цитощетка:
- тип D1;
- тип D2;
- тип D3;
- тип D4;
- тип D5;
- тип D6.
5. Зонд тип Е шпатель гинекологический двухсторонний:
- тип Е1;
- тип Е2;
- тип ЕЗ;
- тип Е4;
- тип Е5.
6. Зонд тип F комбинированный:
- тип F1;
- тип F2;
- тип F3;
- тип F4;
- тип F5;
- тип F6;
- тип F7;
- тип F8.
7. Зонд двухсторонний:
- тип В-Е;
- тип D-E;
- тип А-Е;
- тип F-E;
- тип А-В;
- тип A-D;
- тип A-F;
- тип F-B;
- тип D-B;
- тип D-F;
- тип А-А;
- тип А-Н2;
- тип D-H2;
- тип F-H2.
8. Зонд тип Н1 тампон:
- тип Н1-1;
- тип Н1-2;
- тип Н1-3;
- тип Н1-4;
- тип Н1-5;
- тип Н1-6;
- тип Н1-7;
- тип Н1-8;
- тип Н1-9;
- тип Н1-10;
- тип Н1-11;
- тип Н1-12;
- тип Н1-13;
- тип Н1-14;
- тип Н1-15;
- тип Н1-16;
- тип Н1-1П;
- тип Н1-2П;
- тип Н1-3П;
- тип Н1-4П;
- тип Н1-5П;
- тип Н1-6П;
- тип Н1-7П;
- тип Н1-8П;
- тип Н1-9П.
9. Зонд тип Н2 тампон:
- тип Н2-1;
- тип Н2-2;
- тип Н2-3;
- тип Н2-4;
- тип Н2-5;
- тип Н2-6.

Номер РУ

РЗН 2018/7058

Дата РУ

24.03.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

40919

Заявитель

ООО "Медицинские изделия"

Фактический адрес заявителя

420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 39, офис 102

Юридический адрес заявителя

420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 39, офис 102

Изготовитель

ООО "Медицинские изделия"

Фактический адрес изготовителя

420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 39, офис 102

Юридический адрес изготовителя

420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 39, офис 102

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

214670

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "Медицинские изделия", 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, пр-д Строителей, влд. 7, стр. 3. 2. ООО "Медицинские изделия", 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Складская, д. 4.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: 1. Зонд тип А универсальный: - тип А1;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2017 в вариантах исполнения: 1. Зонд тип А универсальный: - тип А2;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2018 в вариантах исполнения: 1. Зонд тип А универсальный: - тип А3;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2019 в вариантах исполнения: 1. Зонд тип А универсальный: - тип А4;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2020 в вариантах исполнения: 1. Зонд тип А универсальный: - тип А5.

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2021 в вариантах исполнения: 2. Зонд тип В ложка Фолькмана: - тип В1;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2022 в вариантах исполнения: 2. Зонд тип В ложка Фолькмана: - тип В2.

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2023 в вариантах исполнения: 3. Зонд тип С зонд Пайпеля: - тип С1;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2024 в вариантах исполнения: 3. Зонд тип С зонд Пайпеля: - тип С2.

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2025 в вариантах исполнения: 4. Зонд тип D цитощетка: - тип D1;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2026 в вариантах исполнения: 4. Зонд тип D цитощетка: - тип D2;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2027 в вариантах исполнения: 4. Зонд тип D цитощетка: - тип D3;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2028 в вариантах исполнения: 4. Зонд тип D цитощетка: - тип D4;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2029 в вариантах исполнения: 4. Зонд тип D цитощетка: - тип D5;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2030 в вариантах исполнения: 4. Зонд тип D цитощетка: - тип D6.

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2031 в вариантах исполнения: 5. Зонд тип Е шпатель гинекологический двухсторонний: - тип Е1;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2032 в вариантах исполнения: 5. Зонд тип Е шпатель гинекологический двухсторонний: - тип Е2;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2033 в вариантах исполнения: 5. Зонд тип Е шпатель гинекологический двухсторонний: - тип ЕЗ;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2034 в вариантах исполнения: 5. Зонд тип Е шпатель гинекологический двухсторонний: - тип Е4;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2035 в вариантах исполнения: 5. Зонд тип Е шпатель гинекологический двухсторонний: - тип Е5.

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2036 в вариантах исполнения: 6. Зонд тип F комбинированный: - тип F1;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2037 в вариантах исполнения: 6. Зонд тип F комбинированный: - тип F2;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2038 в вариантах исполнения: 6. Зонд тип F комбинированный: - тип F3;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2039 в вариантах исполнения: 6. Зонд тип F комбинированный: - тип F4;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2040 в вариантах исполнения: 6. Зонд тип F комбинированный: - тип F5;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2041 в вариантах исполнения: 6. Зонд тип F комбинированный: - тип F6;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2042 в вариантах исполнения: 6. Зонд тип F комбинированный: - тип F7;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2043 в вариантах исполнения: 6. Зонд тип F комбинированный: - тип F8.

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2044 в вариантах исполнения: 7. Зонд двухсторонний: - тип В-Е;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2045 в вариантах исполнения: 7. Зонд двухсторонний: - тип D-E;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2046 в вариантах исполнения: 7. Зонд двухсторонний: - тип А-Е;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2047 в вариантах исполнения: 7. Зонд двухсторонний: - тип F-E;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2048 в вариантах исполнения: 7. Зонд двухсторонний: - тип А-В;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2049 в вариантах исполнения: 7. Зонд двухсторонний: - тип A-D;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2050 в вариантах исполнения: 7. Зонд двухсторонний: - тип A-F;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2051 в вариантах исполнения: 7. Зонд двухсторонний: - тип F-B;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2052 в вариантах исполнения: 7. Зонд двухсторонний: - тип D-B;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2053 в вариантах исполнения: 7. Зонд двухсторонний: - тип D-F;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2054 в вариантах исполнения: 7. Зонд двухсторонний: - тип А-А;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2055 в вариантах исполнения: 7. Зонд двухсторонний: - тип А-Н2;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2056 в вариантах исполнения: 7. Зонд двухсторонний: - тип D-H2;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2057 в вариантах исполнения: 7. Зонд двухсторонний: - тип F-H2.

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2058 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-1;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2059 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-2;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2060 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-3;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2061 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-4;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2062 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-5;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2063 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-6;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2064 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-7;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2065 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-8;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2066 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-9;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2067 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-10;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2068 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-11;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2069 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-12;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2070 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-13;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2071 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-14;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2072 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-15;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2073 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-16;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2074 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-1П;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2075 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-2П;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2076 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-3П;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2077 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-4П;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2078 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-5П;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2079 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-6П;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2080 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-7П;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2081 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-8П;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2082 в вариантах исполнения: 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-9П.

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2083 в вариантах исполнения: 9. Зонд тип Н2 тампон: - тип Н2-1;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2084 в вариантах исполнения: 9. Зонд тип Н2 тампон: - тип Н2-2;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2085 в вариантах исполнения: 9. Зонд тип Н2 тампон: - тип Н2-3;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2086 в вариантах исполнения: 9. Зонд тип Н2 тампон: - тип Н2-4;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2087 в вариантах исполнения: 9. Зонд тип Н2 тампон: - тип Н2-5;

Таблица пуста

214670

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2088 в вариантах исполнения: 9. Зонд тип Н2 тампон: - тип Н2-6.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016в вариантах исполнения: 1. Зонд тип А универсальный: - тип А1; - тип А2; - тип А3; - тип А4; - тип А5. 2. Зонд тип В ложка Фолькмана: - тип В1; - тип В2. 3. Зонд тип С зонд Пайпеля: - тип С1; - тип С2. 4. Зонд тип D цитощетка: - тип D1; - тип D2; - тип D3; - тип D4; - тип D5; - тип D6. 5. Зонд тип Е шпатель гинекологический двухсторонний: - тип Е1; - тип Е2; - тип ЕЗ; - тип Е4; - тип Е5. 6. Зонд тип F комбинированный: - тип F1; - тип F2; - тип F3; - тип F4; - тип F5; - тип F6; - тип F7; - тип F8. 7. Зонд двухсторонний: - тип В-Е; - тип D-E; - тип А-Е; - тип F-E; - тип А-В; - тип A-D; - тип A-F; - тип F-B; - тип D-B; - тип D-F; - тип А-А; - тип А-Н2; - тип D-H2; - тип F-H2. 8. Зонд тип Н1 тампон: - тип Н1-1; - тип Н1-2; - тип Н1-3; - тип Н1-4; - тип Н1-5; - тип Н1-6; - тип Н1-7; - тип Н1-8; - тип Н1-9; - тип Н1-10; - тип Н1-11; - тип Н1-12; - тип Н1-13; - тип Н1-14; - тип Н1-15; - тип Н1-16; - тип Н1-1П; - тип Н1-2П; - тип Н1-3П; - тип Н1-4П; - тип Н1-5П; - тип Н1-6П; - тип Н1-7П; - тип Н1-8П; - тип Н1-9П. 9. Зонд тип Н2 тампон: - тип Н2-1; - тип Н2-2; - тип Н2-3; - тип Н2-4; - тип Н2-5; - тип Н2-6.

РЗН 2018/7058

20.04.2023

32.50.13.190

214670

Развернуть

Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016в вариантах исполнения: 1. Зонд тип А универсальный (вид 214670): - тип А1; - тип А2; - тип А3; - тип А4; - тип А5. 2. Зонд тип В ложка Фолькмана (вид 214670): - тип В1; - тип В2. 3. Зонд тип С зонд Пайпеля (вид 180850): - тип С1; - тип С2. 4. Зонд тип D цитощетка (вид 182570): - тип D1; - тип D2; - тип D3; - тип D4; - тип D5; - тип D6. 5. Зонд тип Е шпатель гинекологический двухсторонний (вид 182790): - тип Е1; - тип Е2; - тип ЕЗ; - тип Е4; - тип Е5. 6. Зонд тип F комбинированный (вид 182570): - тип F1; - тип F2; - тип F3; - тип F4; - тип F5; - тип F6; - тип F7; - тип F8. 7. Зонд двухсторонний (вид 214670): - тип В-Е; - тип D-E; - тип А-Е; - тип F-E; - тип А-В; - тип A-D; - тип A-F; - тип F-B; - тип D-B; - тип D-F; - тип А-А; - тип А-Н2; - тип D-H2; - тип F-H2. 8. Зонд тип Н1 тампон (вид 261820): - тип Н1-1; - тип Н1-2; - тип Н1-3; - тип Н1-4; - тип Н1-5; - тип Н1-6; - тип Н1-7; - тип Н1-8; - тип Н1-9; - тип Н1-10; - тип Н1-11; - тип Н1-12; - тип Н1-13; - тип Н1-14; - тип Н1-15; - тип Н1-16; - тип Н1-1П; - тип Н1-2П; - тип Н1-3П; - тип Н1-4П; - тип Н1-5П; - тип Н1-6П; - тип Н1-7П; - тип Н1-8П; - тип Н1-9П. 9. Зонд тип Н2 тампон (вид 261820): - тип Н2-1; - тип Н2-2; - тип Н2-3; - тип Н2-4; - тип Н2-5; - тип Н2-6.

РЗН 2018/7058

23.04.2018

ООО "Медицинские изделия"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

06.08.2021

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

29.08.2022

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)