РЗН 2018/7049
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7049
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3 по ППТД.2955.013ТУв вариантах исполнения:
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-01;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-02;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-03;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-04;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-05;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-06.
1. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-01 в составе:
1.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004 - 1 шт.;
1.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cimis, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
1.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
1.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (обш;ее количество и исполнение клапанов - по требованию).
1.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
1.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
1.7 Кольцо - 2 шт.
1.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2-1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
1.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.10 Паспорт - 1шт.
2. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-02 в составе:
2.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-01 - 1 шт.;
2.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и киелородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
2.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
2.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию).
2.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
2.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
2.7 Кольцо - 2 шт.
2.8 Укладочные средства; футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
2.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.10 Паспорт - 1шт.
3. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-03 в составе:
3.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-02 - 1 шт.;
3.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
3.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
3.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (обпдее количество и исполнение клапанов - по требованию).
3.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
3.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
3.7 Кольцо - 2 шт.
3.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
3.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.10 Паспорт - 1шт.
4. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-04 в составе:
4.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-03 - 1 шт.;
4.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
4.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
4.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию).
4.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
4.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
4.7 Кольцо - 2 шт.
4.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
4.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.10 Паспорт - 1шт.
5, Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-05 в составе:
5.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-04 - 1 шт.;
5.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
5.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
5.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый ? 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию).
5.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
5.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
5.7 Кольцо - 2 шт.
5.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1-1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
5.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.10 Паспорт - 1шт.
6. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-06 в составе:
6.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-06 - 1 шт.;
6.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
6.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
6.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию).
6.5 Маска взрослая 2 клапана вьщоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
6.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
6.7 Кольцо - 2 шт.
6.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
6.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.10 Паспорт - 1 шт.
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-01;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-02;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-03;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-04;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-05;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-06.
1. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-01 в составе:
1.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004 - 1 шт.;
1.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cimis, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
1.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
1.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (обш;ее количество и исполнение клапанов - по требованию).
1.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
1.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
1.7 Кольцо - 2 шт.
1.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2-1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
1.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.10 Паспорт - 1шт.
2. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-02 в составе:
2.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-01 - 1 шт.;
2.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и киелородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
2.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
2.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию).
2.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
2.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
2.7 Кольцо - 2 шт.
2.8 Укладочные средства; футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
2.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.10 Паспорт - 1шт.
3. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-03 в составе:
3.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-02 - 1 шт.;
3.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
3.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
3.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (обпдее количество и исполнение клапанов - по требованию).
3.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
3.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
3.7 Кольцо - 2 шт.
3.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
3.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.10 Паспорт - 1шт.
4. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-04 в составе:
4.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-03 - 1 шт.;
4.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
4.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
4.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию).
4.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
4.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
4.7 Кольцо - 2 шт.
4.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
4.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.10 Паспорт - 1шт.
5, Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-05 в составе:
5.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-04 - 1 шт.;
5.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
5.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
5.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый ? 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию).
5.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
5.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
5.7 Кольцо - 2 шт.
5.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1-1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
5.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.10 Паспорт - 1шт.
6. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-06 в составе:
6.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-06 - 1 шт.;
6.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
6.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
6.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию).
6.5 Маска взрослая 2 клапана вьщоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
6.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
6.7 Кольцо - 2 шт.
6.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
6.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.10 Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7049
Дата РУ
24.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70017
Изготовитель
ООО "Пневмоприбор"
Фактический адрес изготовителя
142605, Россия, Московская область, г.о. Орехово-Зуевский, п. Пригородный, д. 44
Юридический адрес изготовителя
142605, Россия, Московская область, г.о. Орехово-Зуевский, Московской области, п. Пригородный, д. 44
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
156250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Пневмоприбор", Россия, 142605, Московская область, г.о. Орехово-Зуевский, п. Пригородный, д. 44
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156250
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3 по ППТД.2955.013ТУ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3 по ППТД.2955.013ТУв вариантах исполнения:
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-01;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-02;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-03;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-04;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-05;
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-06.
1. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-01 в составе:
1.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004 - 1 шт.;
1.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cimis, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
1.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
1.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (обш;ее количество и исполнение клапанов - по требованию).
1.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
1.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
1.7 Кольцо - 2 шт.
1.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2-1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
1.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.10 Паспорт - 1шт.
2. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-02 в составе:
2.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-01 - 1 шт.;
2.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и киелородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
2.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
2.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию).
2.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
2.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
2.7 Кольцо - 2 шт.
2.8 Укладочные средства; футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
2.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.10 Паспорт - 1шт.
3. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-03 в составе:
3.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-02 - 1 шт.;
3.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
3.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
3.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (обпдее количество и исполнение клапанов - по требованию).
3.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
3.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
3.7 Кольцо - 2 шт.
3.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
3.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.10 Паспорт - 1шт.
4. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-04 в составе:
4.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-03 - 1 шт.;
4.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
4.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
4.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию).
4.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
4.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
4.7 Кольцо - 2 шт.
4.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
4.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.10 Паспорт - 1шт.
5, Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-05 в составе:
5.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-04 - 1 шт.;
5.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
5.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
5.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый ? 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию).
5.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
5.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
5.7 Кольцо - 2 шт.
5.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1-1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
5.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.10 Паспорт - 1шт.
6. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-06 в составе:
6.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-06 - 1 шт.;
6.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
6.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
6.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию).
6.5 Маска взрослая 2 клапана вьщоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.
6.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт.
(при необходимости).
6.7 Кольцо - 2 шт.
6.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт.
6.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.10 Паспорт - 1 шт.
РЗН 2018/7049
27.09.2019
32.50.21.122
156100
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3 по ППТД.2955.013ТУв вариантах исполнения:
1. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-01 в составе:
1.1. Регулятор подачи кислорода 5157.004 - 1 шт.
1.2. Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства "ИнтАйр Медикал", Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.;
или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т-образный соединитель и шланг, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
1.3. Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии А3-115, производства ЗАО НПКФ "МЕТОМ", Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.;
или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
1.4. Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО "Пневмоприбор", Россия, РУ № ФСР 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости).
1.5. Кольцо - 2 шт.
1.6. Укладочные средства: Футляр Ф-2 - 1 шт. или Сумка СПМ-1 - 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2 - 1 шт.
1.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.8. Паспорт - 1 шт.
2. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-02 в составе:
2.1. Регулятор подачи кислорода 5157.004-01 - 1 шт.
2.2. Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства "ИнтАйр Медикал", Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.;
или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т-образный соединитель и шланг, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
2.3. Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии А3-115, производства ЗАО НПКФ "МЕТОМ", Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.;
или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
2.4. Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО "Пневмоприбор", Россия, РУ № ФСР 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости).
2.5. Кольцо - 2 шт.
2.6. Укладочные средства: Футляр Ф-2 - 1 шт. или Сумка СПМ-1 - 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2 - 1 шт.
2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.8. Паспорт - 1 шт.
РЗН 2018/7049
23.04.2018
32.50.21.122
156100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)