РЗН 2018/7047

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7047

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

260250

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260250

Система диагностическая для ультразвуковых исследований "УЗИ-ЭЛЕКТРОН" по ТУ 9442-035-11150760-2016

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система диагностическая для ультразвуковых исследований "УЗИ-ЭЛЕКТРОН" по ТУ 9442-035-11150760-2016в составе: 1. Пульт управления в сборе ECHO-10-0010 по спецификации АО «НИПК «Электрон», Россия, в составе: 1.1. Пульт управления серии ECHO-80 модель 1000098 производства ф. VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd, Китай. 1.2. Дисплей сенсорный серии ECHO-80 модель 1000188 производства ф. VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd, Китай. 1.3. ЖК монитор серии ECHO-80 модель 1000223 или серии ECHO-80 модель 1000129 или серии ECHO-80 модель 1000147 производства ф. VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd, Китай. 1.4. Плата печатная серии ECHO-80 модель 1100001-1и/или серии ECHO-80 модель 1100002 производства ф. VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd, Китай. 1.5. Рамка серии ECHO-10-0130и/или серии ECHO-10-0140 производства АО «НИПК «Электрон», Россия. 2. Станция рабочая оператора серии WST производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии ECHO-80 модель 1000323 производства ф. VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd, Китай. 2.1. Монитор (при необходимости). 2.2. Принтер (при необходимости). 3. Штатив в сборе серии ECHO-10-0050 производства АО «НИПК «Электрон», Россия, в составе: 3.1. Тележка серии 1000323 производства ф. VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd, Китай. 3.2. Кожух серии ECHO-10-0100 производства АО «НИПК «Электрон», Россия. 3.3. Колеса серии ECHO-80 модель 3200131 производства ф. VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd, Китай или серии POTH производства ф. Blickle Räder+Rollen GmbH u. Co. KG, Германия. 4. Датчики серии G модель G2-5C и/или серии D модель D3-6C и/или серии G модель G4-9E и/или серии G модель G4-9M и/или серии X модель X4-12L и/или серии X модель X6-16L и/или серии I модель I4-11T и/или серии G модель G1-4P и/или серии U модель U5-15L и/или серии D модель D4-9E и/или серии D модель D3-6CX и/или серии S модель S1-6P и/или серии S модель S1-8C производства ф. VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd, Китай. 5. Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009, ФСР 2009/05504 производства АО «НИПК «Электрон», Россия. 6. Модуль ЭКГ серии ECHO-80 модель 1100011 производства ф. VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd, Китай. 7. Документация. 7.1. Руководство по эксплуатации. 7.2. Паспорт. 8. Дополнительное оборудование: 8.1. Кабель подключения ECG серии 590433 производства ф. Ivy Biomedical, США или серии 412680 1 или серии 3200145 или серии 3200146 производства ф. VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd, Китай.

РЗН 2018/7047

31.03.2023

26.60.12.132

260250

Развернуть

Система диагностическая для ультразвуковых исследований "УЗИ-ЭЛЕКТРОН" по ТУ 9442-035-11150760-2016в составе: 1. Пульт управления в сборе ECHO-10-0010 по спецификации ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, в составе: 1.1. Пульт управления серии ЕСНО-80 модель 1000098, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай. 1.2. Дисплей сенсорный серии ЕСНО-80 модель 1000188, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай. 1.3. ЖК монитор серии ЕСНО-80 модель 1000223 или серии ЕСНО-80 модель 1000129 или серии ЕСНО-80 модель 1000147, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай. 1.4. Плата печатная серии ЕСНО-80 модель 1100001-1 и/или серии ЕСНО-80 модель 1100002, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай. 1.5. Рамка серии ECHO-10-0130 и/или серии ECHO-10-0140, производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 2. Станция рабочая оператора серии WST, производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия или серии ЕСНО-80 модель 1000323, производства VINNO Technology (Svfehou) Со., Ltd., Китай, в составе: 2.1. Монитор (при необходимости). 2.2. Принтер (при необходимости). 3. Штатив в сборе серии ECHO-10-0050, производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, в составе: 3.1. Тележка серии 1000323, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай. 3.2. Кожух серии ЕСНО-10-0100, производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 3.3. Колеса серии ЕСНО-80 модель 3200131, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай или серии РОТН, производства Blickle Rader+Rollen GmbH u. Со. KG, Германия. 4. Датчики серии G модель G2-5C и/или серии D модель D3-6C и/или серии G модель G4-9Е и/или серии G модель G4-9M и/или серии X модель X4-12L и/или серии X модель X6-16L и/или серии I модель l4-11Т и/или серии G модель G1-4P и/или серии U модель U5-15L и/или серии D модель D4-9E и/или серии D модель D3-6CX и/или серии S модель S1-6P и/или серии S модель S1-8C, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай. 5. Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009, производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, РУ № ФСР 2009/05504. 6. Модуль ЭКГ серии ЕСНО-80 модель 1100011, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации. 8. Паспорт. Принадлежности: 1. Кабель подключения ECG серии 590433, производства Ivy Biomedical, США или серии 412680 или серии 3200145 или серии 3200146, производства VINNO Technology (Suzhou) Со., Ltd., Китай.

РЗН 2018/7047

23.04.2018

26.60.12.132

260250

Развернуть