РЗН 2018/7040

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7040
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности методом прямого иммуноингибирования в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП (прямой иммуно) ДиаС) по ТУ 21.20.23.110-077-48813770-2013I. Состав:
1. Реагент 1: буферно-ферментный раствор (pH 7,0), содержащий буфер Гуда, 25 ммоль/л; 4-аминоантипирин, 0,75 ммоль/л; пероксидазу (ПОД), 2,0 кЕ/л; аскорбатоксидазу, 2,25 кЕ/л; антитела к человеческим липопротеинам; азид натрия, 0,95 г/л.
2. Реагент 2: буферно-ферментный раствор (pH 7,0), содержащий буфер Гуда, 30 ммоль/л; холестеринэстеразу (ХЭ), 4,0 кЕ/л; холестериноксидазу (ХО), 20 кЕ/л; F-DAOS , 0,8 ммоль/л; азид натрия, 0,95 г/л.
II. Варианты исполнения:
1. Вариант 1:
1.1. Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл).
1.2. Реагент 2: 1 флакон (25 мл).
2. Вариант 2:
2.1. Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл).
2.2. Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл).
3. Вариант 3:
3.1. Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл);
3.2. Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл).
Номер РУ
РЗН 2018/7040
Дата РУ
11.04.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5099
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности методом прямого иммуноингибирования в сыворотке и плазме крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП (прямой иммуно) ДиаС)» по ТУ 21.20.23.110-077-48813770-2013
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)